Управляваното от AI лекарство RentoStib на Insilico Medicine получава официалното си генерично име

Управляваното от AI лекарство RentoStib на Insilico Medicine получава официалното си генерично име

Insilico Medicine („Insilico“), биотехнологична компания за генеративен изкуствен интелект (AI), наскоро обяви, че нейното революционно лекарство за дископатична белодробна фиброза (IPF), Rentosertib (преди известно като ISM001-055), е получило официално генерично име (преди известно като ISM001-055), име на Съвета (наред с други). RentoSertib е първият изследователски агент, при който както биологичната цел, така и терапевтичното съединение са открити с помощта на генеративен AI.

Идиопатичната белодробна фиброза (IPF) е хронично, инвалидизиращо белодробно заболяване, характеризиращо се с прогресиращо и необратимо намаляване на белодробната функция. IPF засяга приблизително 5 милиона души по света и има лоша прогноза със средна преживяемост от 3 до 4 години. Настоящите лечения, включително антифиброзни лекарства, могат да забавят, спрат или обърнат прогресията на заболяването, но не успяват да го обърнат, оставяйки значителна незадоволена нужда от по-ефективни терапии, модифициращи заболяването.

Insilico възприе новаторски подход към изследванията срещу IPF, като използва собствената си платформа Pharma.AI, за да открие иновативни терапевтични средства с потенциал да спрат или дори да обърнат прогресията на заболяването. Процесът започна с Pandaomics, биологичният двигател на платформата, който анализира големи omics и набори от клинични данни, за да идентифицира TNIK (TRAF2 и NCK взаимодействаща киназа) като обещаваща нова цел за IPF. Надграждайки това откритие, изследователите използваха Chemistry42, генеративния химичен двигател на платформата, за бързо проектиране и оптимизиране на нови съединения с малка молекула, насочени към TNIK, което доведе до номинирането на RentoSertib като предклиничен кандидат.

Този интегриран работен процес, управляван от изкуствен интелект, драстично ускори графика за разработка, преминавайки от първоначално идентифициране на целта до предклиничен кандидат само за 18 месеца, както е описано подробно в InsilicoЕстествена биотехнологияДокументът е публикуван през март 2024 г. За отбелязване е, че името RentoSertib идва отчасти от Фън Рен, PhD, съизпълнителен директор на Insilico и главен научен директор, който е и първият автор на забележителната статия.

Това е важен момент за фармацевтичната индустрия и изкуствения интелект – RentoSertib е първото лекарство, чиято цел и дизайн са открити от съвременния генеративен изкуствен интелект и сега то е постигнало официално име по пътя си към пациентите. Името RentoSertib има особен смисъл за нас, защото не само отразява приноса на д-р Рен, но и за напредъка на основното взаимодействие между човешкия научен опит и изкуствения интелект при напредването на тази иновативна програма. Надяваме се, че успехът на RentoSertib в IPF проправя пътя за по-бързи и по-рентабилни открития на животоспасяващи лечения за много други заболявания, използващи AI. “

Алекс Жаворонков, основател и изпълнителен директор на Insilico Medicine

"За мен е чест да станам свидетел и да наблюдавам RentoSertib от откриването на целта до клиничното развитие," каза Фен Рен, д-р, съизпълнителен директор и главен научен директор на Insilico Medicine, "официално генерично име обикновено се присвоява, когато лекарство навлезе в среден етап на развитие в среден етап на развитие. Признатите кандидати. Проучвания, които заместват лабораторния код.

В момента RentoSertib е преминал през няколко клинични изпитвания с окуражаващи резултати. В две проучвания от фаза I в Нова Зеландия и Китай, RentoSertib е прилаган перорално на здрави доброволци в изпитвания от фаза I, като дава постоянни резултати. Проучванията демонстрират благоприятна безопасност, поносимост и фармакокинетика (PK) на RentoSertib и предоставят солидни доказателства в подкрепа на фаза II клинични изпитвания.

Надграждайки тази основа, Insilico проведе фаза IIA клинично изпитване при пациенти с IPF, за да оцени ефикасността на RentoSertib. В това 12-седмично фаза IIA проучване RentoSertib постигна своята първична крайна точка за безопасност и поносимост при всички дозови нива. Докладвани са също положителни резултати за вторичната крайна точка за ефикасност, като се наблюдава дозозависимо подобрение на жизнения капацитет (FVC). Основните констатации от проучването фаза IIA включват:

• Дозозависими подобрения в белодробната функция:Пациентите, които са получавали RentoSertib, показват по-голямо подобрение на белодробния капацитет, измерен чрез FVC. При най-високите дози от 60 mg QD, пациентите са имали средно подобрение на FVC от 98,4 mL спрямо изходното ниво спрямо средно намаление на промяната на FVC от изходното ниво от -62,3 mL за пациентите в групата на плацебо.

• Допълнителни подобрени клинични резултати:Подобна тенденция, свързана с дозата, се наблюдава при други мерки - например, пациенти с високи дози показват малко подобрение в процента FVC (нормализиране на капацитета на белите дробове за възрастта и размера), докато групата на плацебо намалява. Пациентите, приемащи RentoSertib, също съобщават за подобрения в мерките за качество на живот, като кашлица и общи респираторни симптоми при най-високата доза.

• Силна безопасност и поносимост:RentoSertib продължава да демонстрира благоприятен профил на безопасност при пациентите и лекарството се понася добре във всички дозови групи. Повечето странични ефекти, свързани с лекарството, са леки до умерени. Не са докладвани сериозни нежелани събития, свързани с RentoSertib, и резултатите за безопасност са в съответствие с тези, наблюдавани в предишните изпитвания фаза I.

С положителни резултати от Фаза IIA и официално наименование на USAN, Insilico планира да се ангажира с глобалните регулатори и да инициира по-големи основни проучвания за допълнителна оценка на ефикасността на RentoSertib при IPF. Insilico се е посветил на усъвършенстването на RentoSertib с цел да го превърне в първата терапия, открита от AI, която да достигне до пациентите, предоставяйки критично необходима нова опция за засегнатите от IPF и демонстрирайки трансформиращия потенциал на генеративния AI за ускоряване на медицинските пробиви.

източници: