Lék RentoStib společnosti Insilico Medicine řízený umělou inteligencí dostává svůj oficiální generický název

Lék RentoStib společnosti Insilico Medicine řízený umělou inteligencí dostává svůj oficiální generický název

Insilico Medicine ("Insilico"), biotechnologická společnost s generativní umělou inteligencí (AI), nedávno oznámila, že její průlomový lék proti diskopatické plicní fibróze (IPF), Rentosertib (dříve známý jako ISM001-055), dostal oficiální generický název (dříve známý jako ISM001-055), Council Name (a další). RentoSertib je první vyšetřovací prostředek, u kterého byly pomocí generativní AI objeveny jak biologický cíl, tak terapeutická sloučenina.

Idiopatická plicní fibróza (IPF) je chronické, vysilující plicní onemocnění charakterizované progresivním a nevratným poklesem plicních funkcí. IPF postihuje přibližně 5 milionů lidí na celém světě a nese špatnou prognózu s mediánem přežití 3 až 4 roky. Současná léčba, včetně antifibrotických léků, může zpomalit, zastavit nebo zvrátit progresi onemocnění, ale nedokáže ji zvrátit, což ponechává významnou neuspokojenou potřebu účinnějších terapií modifikujících onemocnění.

Společnost Insilico zaujala průkopnický přístup k výzkumu anti-IPF využitím své vlastní platformy Pharma.AI k objevování inovativních léčiv s potenciálem zastavit nebo dokonce zvrátit progresi onemocnění. Proces začal s Pandaomics, biologickým motorem platformy, který analyzoval velké omické a klinické soubory dat, aby identifikoval TNIK (TRAF2 a NCK interagující kinázu) jako slibný nový cíl pro IPF. Na základě tohoto objevu vědci použili Chemistry42, motor generativní chemie platformy, k rychlému návrhu a optimalizaci nových sloučenin s malou molekulou zacílených na TNIK, což vedlo k nominaci RentoSertibu jako preklinického kandidáta.

Tento integrovaný pracovní postup řízený umělou inteligencí dramaticky zrychlil časovou osu vývoje a posunul se od počáteční identifikace cíle k preklinickému kandidátovi za pouhých 18 měsíců, jak je podrobně popsáno v Insilico.Přírodní biotechnologieDokument byl zveřejněn v březnu 2024. Jméno RentoSertib pochází zčásti od Feng Rena, PhD, spoluvýkonného ředitele a hlavního vědeckého pracovníka společnosti Insilico, který byl také prvním autorem významného dokumentu.

Toto je důležitý okamžik pro farmaceutický průmysl a AI – RentoSertib je první lék, jehož cíl a design objevila moderní generativní AI a nyní dosáhl oficiálního jména na cestě k pacientům. Název RentoSertib nám dává zvláštní smysl, protože odráží nejen příspěvky Dr. Ren, ale také prosazuje zásadní souhru mezi lidskou vědeckou odborností a umělou inteligencí při prosazování tohoto inovativního programu. Doufáme, že úspěch RentoSertibu v IPF dláždí cestu k rychlejším a nákladově efektivnějším objevům život zachraňujících způsobů léčby mnoha dalších nemocí využívajících AI. “

Alex Zhavoronkov, zakladatel a generální ředitel společnosti Insilico Medicine

„Je mi ctí, že jsem byl svědkem a pozoroval RentoSertib od cílového objevu až po klinický vývoj,“ řekl Feng Ren, PhD, co-CEO a hlavní vědecký ředitel společnosti Insilico Medicine, „oficiální generický název je obvykle přidělen, když lék vstoupí do střední fáze vývoje ve střední fázi vývoje. Uznávaní kandidáti. Studie, které nahrazují laboratorní kód.

V současné době RentoSertib pokročil v několika klinických studiích s povzbudivými výsledky. Ve dvou studiích fáze I na Novém Zélandu a v Číně byl RentoSertib podáván perorálně zdravým dobrovolníkům ve studiích fáze I, přičemž výsledky byly konzistentní. Studie prokázaly příznivou bezpečnost, snášenlivost a farmakokinetiku (PK) RentoSertibu a poskytly robustní důkazy na podporu klinických studií fáze II.

Na základě tohoto základu provedla společnost Insilico klinickou studii fáze IIA u pacientů s IPF, aby vyhodnotila účinnost RentoSertibu. V této 12týdenní studii fáze IIA RentoSertib splnil svůj primární cílový parametr bezpečnosti a snášenlivosti při všech úrovních dávek. Pozitivní výsledky byly také hlášeny pro sekundární cílový bod účinnosti, přičemž bylo pozorováno zlepšení vitální kapacity (FVC) závislé na dávce. Klíčová zjištění ze studie fáze IIA zahrnují:

• Zlepšení funkce plic v závislosti na dávce:Pacienti, kteří dostávali RentoSertib, vykazovali větší zlepšení kapacity plic měřené pomocí FVC. Při nejvyšších dávkách 60 mg QD pacienti zaznamenali průměrné zlepšení FVC o 98,4 ml od výchozí hodnoty oproti průměrnému snížení změny FVC od výchozí hodnoty o -62,3 ml u pacientů ve skupině s placebem.

• Další zlepšené klinické výsledky:Podobný trend související s dávkou byl pozorován i u dalších měření – například pacienti s vysokou dávkou vykazovali malé zlepšení v procentech FVC (normalizace kapacity plic pro věk a velikost), zatímco skupina s placebem se snížila. Pacienti užívající RentoSertib také hlásili zlepšení kvality života, jako je kašel a celkové respirační příznaky při nejvyšší dávce.

• Silná bezpečnost a snášenlivost:RentoSertib nadále vykazoval příznivý bezpečnostní profil u pacientů a lék byl dobře snášen ve všech dávkových skupinách. Většina nežádoucích účinků souvisejících s lékem byla mírná až středně závažná. Nebyly hlášeny žádné závažné nežádoucí účinky spojené s RentoSertibem a výsledky bezpečnosti byly v souladu s těmi, které byly pozorovány v předchozích studiích fáze I.

S pozitivními výsledky fáze IIA a oficiálním názvem USAN plánuje společnost Insilico spolupracovat s globálními regulátory a zahájit rozsáhlejší stěžejní studie k dalšímu hodnocení účinnosti RentoSertibu u IPF. Společnost Insilico se věnuje pokroku RentoSertibu s cílem učinit z něj první terapii objevenou AI, která se dostane k pacientům, poskytuje kriticky potřebnou novou možnost pro ty, kdo jsou postiženi IPF, a demonstruje transformační potenciál generativní umělé inteligence při urychlení lékařských objevů.

Zdroje: