Insilico Medicinen tekoälyohjattu lääke RentoStib saa virallisen yleisnimensä

Insilico Medicinen tekoälyohjattu lääke RentoStib saa virallisen yleisnimensä

Insilico Medicine ("Insilico"), generatiivisen tekoälyn (AI) bioteknologiayritys, ilmoitti äskettäin, että sen läpimurto discopaattisen keuhkofibroosin (IPF) lääkkeelle Rentosertib (aiemmin ISM001-055) on annettu virallinen yleisnimi (aiemmin nimellä ISM001-055 Other). RentoSertib on ensimmäinen tutkimusaine, jossa sekä biologinen kohde että terapeuttinen yhdiste löydettiin generatiivisen tekoälyn avulla.

Idiopaattinen keuhkofibroosi (IPF) on krooninen, heikentävä keuhkosairaus, jolle on ominaista etenevä ja peruuttamaton keuhkojen toiminnan heikkeneminen. IPF vaikuttaa noin 5 miljoonaan ihmiseen maailmanlaajuisesti, ja sen ennuste on huono, ja sen eloonjäämisajan mediaani on 3–4 vuotta. Nykyiset hoidot, mukaan lukien antifibroottiset lääkkeet, voivat hidastaa, pysäyttää tai kääntää taudin etenemistä, mutta eivät pysty kumoamaan sitä, mikä jättää merkittävän tyydyttämättömän tarpeen tehokkaammille, sairautta modifioiville hoidoille.

Insilico otti uraauurtavan lähestymistavan IPF:n vastaiseen tutkimukseen hyödyntämällä omaa Pharma.AI-alustaa löytääkseen innovatiivisia hoitomuotoja, jotka voivat pysäyttää tai jopa kääntää taudin etenemisen. Prosessi alkoi Pandaomicsilla, alustan biologiamoottorilla, joka analysoi suuria omikkeja ja kliinisiä tietojoukkoja tunnistaakseen TNIK:n (TRAF2:n ja NCK:n vuorovaikutteisen kinaasin) lupaavaksi uudeksi kohteeksi IPF:lle. Tämän löydön pohjalta tutkijat käyttivät Chemistry42:ta, alustan generatiivisen kemian moottoria, suunnitellakseen ja optimoidakseen nopeasti uusia pienimolekyylisiä yhdisteitä TNIK:iin, mikä johti RentoSertibin nimittämiseen prekliiniseksi ehdokkaaksi.

Tämä integroitu tekoälyohjattu työnkulku nopeuttaa kehityksen aikajanaa dramaattisesti siirtymällä alkuperäisestä kohteen tunnistamisesta prekliiniseksi ehdokkaaksi vain 18 kuukaudessa, kuten Insilicossa on kuvattu.Luonnollinen biotekniikkaPaperi julkaistiin maaliskuussa 2024. Nimenomaan RentoSertib-nimi tulee osittain Feng Reniltä, ​​PhD, Insilicon yhteistoimitusjohtajalta ja tieteellisestä johtajasta, joka oli myös maamerkkipaperin ensimmäinen kirjoittaja.

Tämä on tärkeä hetki lääketeollisuudelle ja tekoälylle – RentoSertib on ensimmäinen lääke, jonka kohteen ja suunnittelun moderni generatiivinen tekoäly löysi, ja nyt se on saanut virallisen nimen matkalla potilaiden luo. RentoSertib-nimi on meistä erityisen järkevä, koska se ei vain heijasta tohtori Renin panosta, vaan myös edistää ihmisen tieteellisen asiantuntemuksen ja tekoälyn keskeistä vuorovaikutusta tämän innovatiivisen ohjelman edistämisessä. Toivomme, että RentoSertibin menestys IPF:ssä tasoittaa tietä nopeammille ja kustannustehokkaammille ihmishenkiä pelastavien hoitojen löydöille moniin muihin tekoälyä käyttäviin sairauksiin. "

Alex Zhavoronkov, Insilico Medicinen perustaja ja toimitusjohtaja

"Olen ylpeä saadessani todistaa ja tarkkailla RentoSertibia kohteen löytämisestä kliiniseen kehitykseen", sanoi Feng Ren, PhD, Insilico Medicinen toinen toimitusjohtaja ja tieteellinen johtaja, "virallinen geneerinen nimi annetaan tyypillisesti, kun lääke siirtyy kehitysvaiheen keskivaiheeseen. Tunnustetut ehdokkaat. Laboratoriokoodit, jotka korvaavat laboratoriokoodin.

Tällä hetkellä RentoSertib on edennyt useissa kliinisissä kokeissa rohkaisevin tuloksin. Kahdessa vaiheen I tutkimuksessa Uudessa-Seelannissa ja Kiinassa RentoSertibia annettiin suun kautta terveille vapaaehtoisille faasin I tutkimuksissa, mikä tuotti johdonmukaisia ​​tuloksia. Tutkimukset osoittivat RentoSertibin myönteistä turvallisuutta, siedettävyyttä ja farmakokinetiikkaa (PK) ja antoivat vankkaa näyttöä faasin II kliinisten tutkimusten tukemiseksi.

Tämän perustan pohjalta Insilico suoritti vaiheen IIA kliinisen tutkimuksen IPF-potilailla RentoSertibin tehokkuuden arvioimiseksi. Tässä 12 viikkoa kestäneessä IIA-vaiheen tutkimuksessa RentoSertib saavutti ensisijaisen päätetapahtumansa eli turvallisuuden ja siedettävyyden kaikilla annostasoilla. Positiivisia tuloksia ilmoitettiin myös toissijaisen tehon päätetapahtuman osalta, ja annoksesta riippuvainen vitaalikapasiteetin (FVC) paraneminen havaittiin. Faasi IIA -tutkimuksen tärkeimmät havainnot ovat:

• Annosriippuvaiset parannukset keuhkojen toiminnassa:RentoSertibia saaneiden potilaiden keuhkojen kapasiteetti parani enemmän FVC:llä mitattuna. Suurimmilla annoksilla 60 mg QD potilaiden FVC parantui keskimäärin 98,4 ml lähtötasosta verrattuna lumelääkeryhmän potilaiden FVC-muutoksen keskimääräiseen laskuun -62,3 ml lähtötasosta.

• Muita parempia kliinisiä tuloksia:Samanlainen annosriippuvainen suuntaus havaittiin muissa mittareissa - esimerkiksi suuria annoksia saaneiden potilaiden FVC:n prosentuaalinen parannus (keuhkojen kapasiteetin normalisoituminen iän ja koon mukaan) laski lumeryhmässä. RentoSertibia käyttäneet potilaat ilmoittivat myös elämänlaadun parantumista, kuten yskää ja yleisiä hengitystieoireita suurimmalla annoksella.

• Vahva turvallisuus ja siedettävyys:RentoSertib osoitti edelleen suotuisaa turvallisuusprofiilia potilailla, ja lääke oli hyvin siedetty kaikissa annosryhmissä. Useimmat lääkkeisiin liittyvät sivuvaikutukset olivat lieviä tai kohtalaisia. RentoSertibiin liittyviä vakavia haittavaikutuksia ei raportoitu, ja turvallisuustulokset vastasivat edellisissä faasin I tutkimuksissa havaittuja.

Myönteisillä Phase IIA -tuloksilla ja virallisella USAN-nimellä Insilico aikoo tehdä yhteistyötä maailmanlaajuisten sääntelijöiden kanssa ja aloittaa suurempia keskeisiä kokeita RentoSertibin tehokkuuden arvioimiseksi edelleen IPF:ssä. Insilico on omistautunut kehittämään RentoSertibia tavoitteenaan tehdä siitä ensimmäinen tekoälyn löytämä hoito, joka tavoittaa potilaat. Se tarjoaa kriittisesti tarvittavan uuden vaihtoehdon IPF:stä kärsiville ja osoittaa generatiivisen tekoälyn transformatiivisen potentiaalin lääketieteellisten läpimurtojen nopeuttamisessa.

Lähteet: