Insilico Medicine dirbtinio intelekto varomas vaistas RentoStib gauna savo oficialų bendrinį pavadinimą

Insilico Medicine dirbtinio intelekto varomas vaistas RentoStib gauna savo oficialų bendrinį pavadinimą

„Insilico Medicine“ („Insilico“), generatyvaus dirbtinio intelekto (AI) biotechnologijų įmonė, neseniai paskelbė, kad jos proveržio diskopatinės plaučių fibrozės (IPF) vaistas Rentosertibas (anksčiau vadintas ISM001-055) gavo oficialų bendrinį pavadinimą (anksčiau vadintas ISM001-0550), Tarybos pavadinimas (ir kiti). RentoSertib yra pirmasis tyrimo agentas, kurio biologinis taikinys ir terapinis junginys buvo atrasti naudojant generatyvųjį AI.

Idiopatinė plaučių fibrozė (IPF) yra lėtinė, sekinanti plaučių liga, kuriai būdingas progresuojantis ir negrįžtamas plaučių funkcijos susilpnėjimas. IPF serga maždaug 5 milijonai žmonių visame pasaulyje, o prognozė yra prasta, o vidutinis išgyvenamumas yra 3–4 metai. Dabartinis gydymas, įskaitant antifibrotinius vaistus, gali sulėtinti, sustabdyti arba pakeisti ligos progresavimą, bet nesugeba jo pakeisti, todėl lieka nepatenkintas veiksmingesnės, ligą modifikuojančios terapijos poreikis.

Insilico ėmėsi novatoriško požiūrio į anti-IPF tyrimus, panaudodama savo patentuotą Pharma.AI platformą, kad atrastų naujoviškus gydymo būdus, galinčius sustabdyti ar net pakeisti ligos progresavimą. Procesas prasidėjo nuo Pandaomics, platformos biologijos variklio, kuris išanalizavo didelius omikus ir klinikinius duomenų rinkinius, kad nustatytų TNIK (TRAF2 ir NCK sąveikaujančią kinazę) kaip perspektyvų naują IPF tikslą. Remdamiesi šiuo atradimu, mokslininkai panaudojo Chemistry42, platformos generatyvinės chemijos variklį, kad greitai sukurtų ir optimizuotų naujus mažų molekulių junginius, skirtus TNIK, todėl RentoSertib buvo paskirtas ikiklinikiniu kandidatu.

Ši integruota dirbtiniu intelektu pagrįsta darbo eiga dramatiškai paspartino kūrimo laiką, nuo pradinio tikslo identifikavimo iki ikiklinikinio kandidato per 18 mėnesių, kaip išsamiai aprašyta Insilico.Natūrali biotechnologijaStraipsnis paskelbtas 2024 m. kovo mėn. Pažymėtina, kad pavadinimas RentoSertib iš dalies kilęs iš Feng Ren, PhD, Insilico generalinio direktoriaus ir vyriausiojo mokslo pareigūno, kuris taip pat buvo pirmasis reikšmingo straipsnio autorius.

Tai svarbus momentas farmacijos pramonei ir dirbtiniam intelektui – RentoSertib yra pirmasis vaistas, kurio tikslą ir dizainą atrado šiuolaikinis generatyvinis DI, o dabar jis gavo oficialų pavadinimą pakeliui į pacientus. RentoSertib pavadinimas mums ypač svarbus, nes jis ne tik atspindi dr. Ren indėlį, bet ir skatina esminę žmogaus mokslinės patirties ir dirbtinio intelekto sąveiką plėtojant šią naujovišką programą. Tikimės, kad RentoSertib sėkmė IPF atveria kelią greitesniems ir ekonomiškesniems daugelio kitų ligų gelbėjimo gydymo būdų atradimams, naudojant AI. “

Alexas Zhavoronkovas, „Insilico Medicine“ įkūrėjas ir generalinis direktorius

„Džiaugiuosi, kad buvau „RentoSertib“ liudininkas ir stebėtas nuo tikslo atradimo iki klinikinės plėtros“, – sakė Feng Ren, PhD, „Insilico Medicine“ generalinis direktorius ir vyriausiasis mokslinis pareigūnas, „oficialus bendrinis pavadinimas paprastai suteikiamas, kai vaistas pradedamas kurti vidurinėje stadijoje. Pripažinti kandidatai. Laboratoriją pakeičiantys tyrimai.

Šiuo metu RentoSertib pažengė į keletą klinikinių tyrimų, kurių rezultatai teikia vilčių. Dviejuose I fazės tyrimuose Naujojoje Zelandijoje ir Kinijoje RentoSertib buvo skiriamas per burną sveikiems savanoriams I fazės tyrimų metu, todėl rezultatai buvo nuoseklūs. Tyrimais įrodyta, kad RentoSertib saugumas, toleravimas ir farmakokinetika (PK) yra palankūs, ir pateikta tvirtų įrodymų, patvirtinančių II fazės klinikinius tyrimus.

Remdamasi šiuo pagrindu, Insilico atliko IIA fazės klinikinį tyrimą su IPF pacientais, kad įvertintų RentoSertib veiksmingumą. Šiame 12 savaičių trukmės IIA fazės tyrime RentoSertib atitiko pagrindinę vertinamąją baigtį – saugumą ir toleravimą visomis dozėmis. Taip pat buvo pranešta apie teigiamus antrinio veiksmingumo baigties rezultatus, pastebėtas nuo dozės priklausomas gyvybinio pajėgumo (FVC) pagerėjimas. Pagrindinės IIA fazės tyrimo išvados yra šios:

• Nuo dozės priklausomas plaučių funkcijos pagerėjimas:RentoSertib vartojusių pacientų plaučių talpa, išmatuota pagal FVC, pagerėjo. Vartojant didžiausias 60 mg QD dozes, pacientų, vartojusių placebą, FVC pagerėjimas vidutiniškai 98,4 ml, palyginti su pradiniu lygiu, palyginti su vidutiniu FVC pokyčio sumažėjimu -62,3 ml, palyginti su pradiniu.

• Papildomi patobulinti klinikiniai rezultatai:Panaši su doze susijusi tendencija buvo pastebėta ir kitose priemonėse – pavyzdžiui, dideles dozes vartojusių pacientų FVC procentas šiek tiek pagerėjo (plaučių talpos normalizavimas pagal amžių ir dydį), o placebo grupėje sumažėjo. RentoSertib vartojusiems pacientams taip pat pagerėjo gyvenimo kokybė, pvz., kosulys ir bendri kvėpavimo takų simptomai, vartojant didžiausią dozę.

• Stiprus saugumas ir toleravimas:RentoSertib pacientams ir toliau buvo teigiamas saugumas, o vaistas buvo gerai toleruojamas visose dozių grupėse. Dauguma su vaistu susijusių šalutinių poveikių buvo lengvi arba vidutinio sunkumo. Nebuvo pranešta apie rimtus su RentoSertib susijusius nepageidaujamus reiškinius, o saugumo rezultatai atitiko ankstesnių I fazės tyrimų rezultatus.

Turėdama teigiamus IIA fazės rezultatus ir oficialų JAV pavadinimą, „Insilico“ planuoja bendradarbiauti su pasaulinėmis reguliavimo institucijomis ir pradėti didesnius pagrindinius tyrimus, kad toliau įvertintų RentoSertib veiksmingumą IPF. „Insilico“ yra skirta „RentoSertib“ plėtrai, siekdama, kad tai būtų pirmoji AI atrasta terapija, kuri pasiektų pacientus, suteikiant itin reikalingą naują galimybę tiems, kuriuos paveikė IPF, ir parodyti generatyvaus AI transformacinį potencialą pagreitinant medicinos proveržius.

Šaltiniai: