Medicamentul RentoStib de la Insilico Medicine, bazat pe inteligență artificială, primește numele său generic oficial

Medicamentul RentoStib de la Insilico Medicine, bazat pe inteligență artificială, primește numele său generic oficial

Insilico Medicine („Insilico”), o companie de biotehnologie generativă de inteligență artificială (AI), a anunțat recent că medicamentul său inovator pentru fibroză pulmonară discopatică (IPF), Rentosertib (cunoscut anterior ca ISM001-055), a primit un nume generic oficial (cunoscut anterior ca ISM001-055), Council Name (printre altele). RentoSertib este primul agent de investigare în care atât ținta biologică, cât și compusul terapeutic au fost descoperite folosind IA generativă.

Fibroza pulmonară idiopatică (FPI) este o boală pulmonară cronică, debilitantă, caracterizată printr-o scădere progresivă și ireversibilă a funcției pulmonare. FPI afectează aproximativ 5 milioane de oameni din întreaga lume și are un prognostic prost, cu o supraviețuire medie de 3 până la 4 ani. Tratamentele actuale, inclusiv medicamentele antifibrotice, pot încetini, opri sau inversa progresia bolii, dar nu reușesc să o inverseze, lăsând o nevoie semnificativă nesatisfăcută de terapii mai eficiente, de modificare a bolii.

Insilico a adoptat o abordare de pionierat a cercetării anti-IPF prin folosirea platformei sale brevetate Pharma.AI pentru a descoperi terapii inovatoare cu potențialul de a opri sau chiar inversa progresia bolii. Procesul a început cu Pandaomics, motorul de biologie al platformei, care a analizat omice mari și seturi de date clinice pentru a identifica TNIK (kinaza care interacționează TRAF2 și NCK) ca o țintă nouă promițătoare pentru IPF. Pe baza acestei descoperiri, cercetătorii au folosit Chemistry42, motorul de chimie generativă al platformei, pentru a proiecta și optimiza rapid noi compuși cu molecule mici care vizează TNIK, ceea ce a condus la nominalizarea RentoSertib ca candidat preclinic.

Acest flux de lucru integrat bazat pe inteligență artificială a accelerat dramatic cronologia de dezvoltare, trecând de la identificarea inițială a țintei la un candidat preclinic în doar 18 luni, așa cum este detaliat în Insilico.Biotehnologia naturalăLucrarea a fost publicată în martie 2024. În special, numele RentoSertib vine parțial de la Feng Ren, PhD, co-CEO și director științific al Insilico, care a fost și primul autor al lucrării de referință.

Acesta este un moment important pentru industria farmaceutică și AI – RentoSertib este primul medicament a cărui țintă și design au fost descoperite de IA generativă modernă, iar acum a obținut un nume oficial în drumul său către pacienți. Numele RentoSertib are un sens deosebit pentru noi, deoarece nu reflectă doar contribuțiile Dr. Ren, ci și pentru a promova interacțiunea esențială dintre expertiza științifică umană și inteligența artificială în promovarea acestui program inovator. Sperăm că succesul RentoSertib în IPF deschide calea pentru descoperiri mai rapide și mai rentabile ale tratamentelor care salvează vieți pentru multe alte boli folosind AI. „

Alex Zhavoronkov, fondator și CEO al Insilico Medicine

"Sunt onorat să fi fost martor și să fi observat RentoSertib de la descoperirea țintei până la dezvoltarea clinică", a spus Feng Ren, PhD, co-CEO și director științific al Insilico Medicine, "un nume generic oficial este de obicei atribuit atunci când un medicament intră în stadiul de dezvoltare în stadiul mijlociu. Candidații recunoscuți. Studii care înlocuiesc codul de laborator.

În prezent, RentoSertib a progresat prin mai multe studii clinice cu rezultate încurajatoare. În două studii de fază I din Noua Zeelandă și China, RentoSertib a fost administrat pe cale orală voluntarilor sănătoși în studiile de fază I, producând rezultate consistente. Studiile au demonstrat siguranța, tolerabilitatea și farmacocinetica (PK) favorabile ale RentoSertib și au furnizat dovezi solide pentru a susține studiile clinice de fază II.

Pe această bază, Insilico a efectuat un studiu clinic de fază IIA la pacienții cu FPI pentru a evalua eficacitatea RentoSertib. În acest studiu de fază IIA de 12 săptămâni, RentoSertib și-a îndeplinit obiectivul principal de siguranță și tolerabilitate la toate nivelurile de doză. Au fost raportate, de asemenea, rezultate pozitive pentru obiectivul secundar de eficacitate, s-a observat o îmbunătățire dependentă de doză a capacității vitale (FVC). Constatările cheie ale studiului de fază IIA includ:

• Îmbunătățiri dependente de doză ale funcției pulmonare:Pacienții care au primit RentoSertib au prezentat o îmbunătățire mai mare a capacității pulmonare, măsurată prin FVC. La dozele cele mai mari de 60 mg QD, pacienții au prezentat o îmbunătățire medie a FVC de 98,4 mL față de valoarea inițială față de o scădere medie a modificării FVC față de valoarea inițială de -62,3 mL pentru pacienții din grupul placebo.

• Rezultate clinice suplimentare îmbunătățite:O tendință similară legată de doză a fost observată în alte măsuri - de exemplu, pacienții cu doze mari au prezentat o îmbunătățire mică a procentului FVC (o normalizare a capacității pulmonare pentru vârstă și dimensiune), în timp ce grupul placebo a scăzut. Pacienții care au luat RentoSertib au raportat, de asemenea, îmbunătățiri ale măsurilor de calitate a vieții, cum ar fi tusea și simptomele respiratorii generale, la cea mai mare doză.

• Siguranță și tolerabilitate puternice:RentoSertib a continuat să demonstreze un profil de siguranță favorabil la pacienți, iar medicamentul a fost bine tolerat în toate grupele de dozare. Cele mai multe efecte secundare legate de medicamente au fost uşoare până la moderate. Nu au fost raportate evenimente adverse grave asociate cu RentoSertib, iar rezultatele privind siguranța au fost în concordanță cu cele observate în studiile anterioare de fază I.

Cu rezultate pozitive ale fazei IIA și un nume oficial USAN, Insilico intenționează să se angajeze cu autoritățile de reglementare globale și să inițieze studii pivot mai mari pentru a evalua în continuare eficacitatea RentoSertib în IPF. Insilico se dedică promovării RentoSertib cu scopul de a face din acesta prima terapie descoperită de AI care ajunge la pacienți, oferind o nouă opțiune necesară pentru cei afectați de IPF și demonstrând potențialul transformator al IA generativă în accelerarea progreselor medicale.

Surse: