Die Wirksamkeit von Alzheimer-modifizierenden Medikamenten-Lecanemab kann zwischen den Geschlechtern variieren

Seitdem er nur die zweite Alzheimer-modifizierende Droge zur Erzielung der amerikanischen Federal Drug Administration im Jahr 2023 erhielt, ist der Verkauf von Lecanemab, bekannt unter dem Markennamen Leqembi, im letzten Quartal 2024 stetig gestiegen und erreichte 87 Millionen US-Dollar.

In seiner klinischen Phase -3 -Studie verlangsamte Lecanemab den kognitiven Rückgang insgesamt um 27 Prozent, doch eine Untergruppe von Daten deutete bei Frauen nur wenig bis gar keinen Nutzen, obwohl die Ursache des Unterschieds nicht klar war. Ein FDA -Komitee stimmte einstimmig, dass die Phrase 3 -Studie den klinischen Nutzen von Lecanemab überprüfte. Trotzdem konzentrierten sich mehrere Follow-up-Papiere auf das scheinbare Geschlechtsunterschied des Versuchs, um Frauen an der Verschreibung von Lecanemab für Frauen zu vermitteln.

Um zu testen, ob die LeCanemab -Studie wirklich einen Geschlechtsunterschied in der Wirksamkeit von Arzneimitteln zeigte, führte der McGill -PhD -Kandidat Daniel Andrews in Zusammenarbeit mit Forschern unter der Leitung des Neurowissenschaftlers Prof. Louis Collins simulierte Studien zur offen verfügbaren Alzheimer -Patientendaten durch. Sie stellten fest, dass Lecanemab in der Phase -3 -Studie tatsächlich weniger effektiv war als bei Männern. Es gab jedoch nicht genügend Beweise dafür, dass das Medikament bei Frauen völlig unwirksam war.

Bei einigen Patienten verursacht LeCanemab schwerwiegende Nebenwirkungen. Die Ergebnisse von Andrews und Collins sollten die Kliniker besser darauf vorbereiten, zu entscheiden, ob die potenziellen Vorteile von Lecanemab die potenziellen Schäden bei weiblichen Patienten überwiegen und die zukünftige Berücksichtigung der Zulassung des Arzneimittels in anderen Ländern beeinflussen können. Die Ergebnisse deuten auch darauf hin, wie zukünftige Arzneimittelversuche bessere Geschlechtsunterschiede verantwortlich machen können.

Ihre Ergebnisse wurden in der veröffentlicht Zeitschrift der Alzheimer -Vereinigung Am 29. Januar 2025.

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