Suche
Mein Konto
Ефективността на лекарствата, модифициращи болестта на Алцхаймер - леканемаб, може да варира между половете
Откакто стана едва второто лекарство, модифициращо болестта на Алцхаймер, достигнало до Федералната администрация по лекарствата на САЩ през 2023 г., продажбите на леканемаб, известен с марката Leqembi, се повишиха стабилно през последното тримесечие на 2024 г., достигайки 87 милиона долара. В своето клинично изпитване фаза 3 леканемаб забавя когнитивния спад с 27 процента като цяло, но подгрупа от данни предполага малка или никаква полза при жените, въпреки че причината за разликата не е ясна. Комитет на FDA единодушно гласува, че изпитването Phrase 3 оценява клиничната полза от леканемаб. Въпреки това, няколко последващи документа се фокусираха върху очевидното...
Ефективността на лекарствата, модифициращи болестта на Алцхаймер - леканемаб, може да варира между половете
Откакто стана едва второто лекарство, модифициращо болестта на Алцхаймер, достигнало до Федералната администрация по лекарствата на САЩ през 2023 г., продажбите на леканемаб, известен с марката Leqembi, се повишиха стабилно през последното тримесечие на 2024 г., достигайки 87 милиона долара.
В своето клинично изпитване фаза 3 леканемаб забавя когнитивния спад с 27 процента като цяло, но подгрупа от данни предполага малка или никаква полза при жените, въпреки че причината за разликата не е ясна. Комитет на FDA единодушно гласува, че изпитването Phrase 3 оценява клиничната полза от леканемаб. Въпреки това, няколко последващи документа се фокусираха върху очевидната разлика между половете в изпитването, за да насърчат жените да предписват леканемаб на жени.
За да провери дали проучването LeCanemab наистина показва разлика между пола в ефективността на лекарството, кандидатът за докторска степен McGill Даниел Андрюс, в сътрудничество с изследователи, ръководени от невролога проф. Луис Колинс, проведе симулирани проучвания на публично достъпни данни за пациенти с болестта на Алцхаймер. Те откриха, че леканемаб всъщност е по-малко ефективен, отколкото при мъжете в изпитването фаза 3. Въпреки това, няма достатъчно доказателства, които да показват, че лекарството е напълно неефективно при жени.
LeCanemab причинява сериозни нежелани реакции при някои пациенти. Констатациите на Andrews и Collins трябва да подготвят по-добре клиницистите да решат дали потенциалните ползи от леканемаб надвишават потенциалните вреди при пациентки и могат да повлияят на бъдещото разглеждане на одобрението на лекарството в други страни. Резултатите също така показват как бъдещите изпитвания на лекарства могат по-добре да отчетат половите различия.
Резултатите от тях бяха публикувани вЖурнал на Асоциацията на АлцхаймерНа 29 януари 2025г.
източници:
Андрюс, Д.,и др. (2025). По-голямата полза от леканемаб при мъже в сравнение с жени в CLARITY AD вероятно се дължи на реален полов ефект. Алцхаймер и деменция. doi.org/10.1002/alz.14467.