Suche
Mein Konto
Účinnost léků modifikujících Alzheimerovu chorobu – lecanemab se může mezi pohlavími lišit
Od té doby, co se stal teprve druhým lékem modifikujícím Alzheimerovu chorobu, který se v roce 2023 dostal do amerického Federálního úřadu pro léčiva, prodej lecanemabu, známého pod značkou Leqembi, v posledním čtvrtletí roku 2024 neustále rostl a dosáhl 87 milionů dolarů. Ve své klinické studii fáze 3 lecanemab celkově zpomalil kognitivní pokles o 27 procent, ale podskupina údajů naznačovala malý nebo žádný přínos pro ženy, ačkoli příčina rozdílu nebyla jasná. Výbor FDA jednomyslně odhlasoval, že studie fáze 3 hodnotí klinický přínos lecanemabu. Přesto se několik navazujících článků zaměřilo na zjevné...
Účinnost léků modifikujících Alzheimerovu chorobu – lecanemab se může mezi pohlavími lišit
Od té doby, co se stal teprve druhým lékem modifikujícím Alzheimerovu chorobu, který se v roce 2023 dostal do amerického Federálního úřadu pro léčiva, prodej lecanemabu, známého pod značkou Leqembi, v posledním čtvrtletí roku 2024 neustále rostl a dosáhl 87 milionů dolarů.
Ve své klinické studii fáze 3 lecanemab celkově zpomalil kognitivní pokles o 27 procent, ale podskupina údajů naznačovala malý nebo žádný přínos pro ženy, ačkoli příčina rozdílu nebyla jasná. Výbor FDA jednomyslně odhlasoval, že studie fáze 3 hodnotí klinický přínos lecanemabu. Nicméně několik následných prací se zaměřilo na zjevný rozdíl mezi pohlavími ve studii s cílem povzbudit ženy, aby ženám předepisovaly lecanemab.
Kandidát na doktorát McGill Daniel Andrews ve spolupráci s výzkumníky vedenými neurologem prof. Louisem Collinsem provedl simulované studie otevřeně dostupných údajů o pacientech s Alzheimerovou chorobou, aby ověřil, zda studie LeCanemab skutečně prokázala rozdíly mezi pohlavími v účinnosti léků. Zjistili, že lecanemab byl ve fázi 3 studie ve skutečnosti méně účinný než u mužů. Nebyl však dostatek důkazů, které by prokázaly, že lék byl u žen zcela neúčinný.
LeCanemab způsobuje u některých pacientů závažné nežádoucí účinky. Zjištění Andrewse a Collinse by měla lépe připravit klinické lékaře na rozhodnutí, zda potenciální přínosy lecanemabu převažují nad potenciálními škodami u pacientek a mohou ovlivnit budoucí úvahy o schválení léku v jiných zemích. Výsledky také naznačují, jak mohou budoucí studie léků lépe vysvětlit rozdíly mezi pohlavími.
Jejich výsledky byly zveřejněny vJournal of the Alzheimer's AssociationDne 29. ledna 2025.
Zdroje:
Andrews, D.,a kol. (2025). Vyšší přínos lecanemabu u mužů ve srovnání se ženami v CLARITY AD je pravděpodobně způsoben skutečným sexuálním efektem. Alzheimerova choroba a demence. doi.org/10.1002/alz.14467.