Effektiviteten af ​​Alzheimers-modificerende lægemidler-lecanemab kan variere mellem køn

Effektiviteten af ​​Alzheimers-modificerende lægemidler-lecanemab kan variere mellem køn

Siden det kun blev det andet Alzheimers-modificerende lægemiddel, der nåede den amerikanske føderale lægemiddeladministration i 2023, er salget af lecanemab, kendt under mærkenavnet Leqembi, steget støt i sidste kvartal af 2024 og nåede op på 87 millioner dollars.

I dets kliniske fase 3-forsøg bremsede lecanemab det kognitive fald med 27 procent generelt, men en delmængde af data tydede på ringe eller ingen fordele hos kvinder, selvom årsagen til forskellen ikke var klar. En FDA-komité vedtog enstemmigt, at Phrase 3-studiet vurderede den kliniske fordel ved lecanemab. Ikke desto mindre fokuserede adskillige opfølgende artikler på den tilsyneladende kønsforskel i forsøget for at tilskynde kvinder til at ordinere lecanemab til kvinder.

For at teste, om LeCanemab-studiet virkelig viste en kønsforskel i lægemiddeleffektivitet, gennemførte McGill PhD-kandidat Daniel Andrews i samarbejde med forskere ledet af neuroforsker prof. Louis Collins simulerede undersøgelser af åbent tilgængelige patientdata for Alzheimers sygdom. De fandt ud af, at lecanemab faktisk var mindre effektivt end hos mænd i fase 3-studiet. Der var dog ikke bevis nok til at vise, at stoffet var fuldstændig ineffektivt hos kvinder.

LeCanemab forårsager alvorlige bivirkninger hos nogle patienter. Andrews og Collins' resultater bør forberede klinikere bedre til at beslutte, om de potentielle fordele ved lecanemab opvejer de potentielle skader hos kvindelige patienter og kan påvirke fremtidige overvejelser om lægemidlets godkendelse i andre lande. Resultaterne tyder også på, hvordan fremtidige lægemiddelforsøg bedre kan tage højde for kønsforskelle.

Deres resultater blev offentliggjort iTidsskrift for AlzheimerforeningenDen 29. januar 2025.

Kilder: