Suche
Mein Konto
Η αποτελεσματικότητα των φαρμάκων που τροποποιούν τη νόσο του Αλτσχάιμερ - lecanemab μπορεί να διαφέρει μεταξύ των φύλων
Από τότε που έγινε μόνο το δεύτερο φάρμακο τροποποίησης του Αλτσχάιμερ που έφτασε στην Ομοσπονδιακή Υπηρεσία Φαρμάκων των ΗΠΑ το 2023, οι πωλήσεις του lecanemab, γνωστό με το εμπορικό σήμα Leqembi, αυξήθηκαν σταθερά το τελευταίο τρίμηνο του 2024, φτάνοντας τα 87 εκατομμύρια δολάρια. Στην κλινική δοκιμή Φάσης 3, το lecanemab επιβράδυνε τη γνωστική έκπτωση κατά 27 τοις εκατό συνολικά, αλλά ένα υποσύνολο δεδομένων υποδηλώνει μικρό έως καθόλου όφελος στις γυναίκες, αν και η αιτία της διαφοράς δεν ήταν ξεκάθαρη. Μια επιτροπή του FDA ψήφισε ομόφωνα ότι η δοκιμή Phrase 3 αξιολόγησε το κλινικό όφελος του lecanemab. Ωστόσο, αρκετές επακόλουθες εργασίες επικεντρώθηκαν στο προφανές...
Η αποτελεσματικότητα των φαρμάκων που τροποποιούν τη νόσο του Αλτσχάιμερ - lecanemab μπορεί να διαφέρει μεταξύ των φύλων
Από τότε που έγινε μόνο το δεύτερο φάρμακο τροποποίησης του Αλτσχάιμερ που έφτασε στην Ομοσπονδιακή Υπηρεσία Φαρμάκων των ΗΠΑ το 2023, οι πωλήσεις του lecanemab, γνωστό με το εμπορικό σήμα Leqembi, αυξήθηκαν σταθερά το τελευταίο τρίμηνο του 2024, φτάνοντας τα 87 εκατομμύρια δολάρια.
Στην κλινική δοκιμή Φάσης 3, το lecanemab επιβράδυνε τη γνωστική έκπτωση κατά 27 τοις εκατό συνολικά, αλλά ένα υποσύνολο δεδομένων υποδηλώνει μικρό έως καθόλου όφελος στις γυναίκες, αν και η αιτία της διαφοράς δεν ήταν ξεκάθαρη. Μια επιτροπή του FDA ψήφισε ομόφωνα ότι η δοκιμή Phrase 3 αξιολόγησε το κλινικό όφελος του lecanemab. Ωστόσο, πολλά έγγραφα παρακολούθησης επικεντρώθηκαν στην προφανή διαφορά φύλου στη δοκιμή για να ενθαρρύνουν τις γυναίκες να συνταγογραφούν lecanemab για γυναίκες.
Για να ελέγξει εάν η μελέτη LeCanemab έδειξε πραγματικά διαφορά φύλου στην αποτελεσματικότητα των φαρμάκων, ο υποψήφιος διδάκτορας της McGill Daniel Andrews, σε συνεργασία με ερευνητές με επικεφαλής τον νευροεπιστήμονα Καθ. Louis Collins, διεξήγαγαν προσομοιωμένες μελέτες με ανοιχτά διαθέσιμα δεδομένα ασθενών με νόσο Αλτσχάιμερ. Διαπίστωσαν ότι το lecanemab ήταν στην πραγματικότητα λιγότερο αποτελεσματικό από ό,τι στους άνδρες στη δοκιμή φάσης 3. Ωστόσο, δεν υπήρχαν αρκετά στοιχεία που να δείχνουν ότι το φάρμακο ήταν εντελώς αναποτελεσματικό στις γυναίκες.
Το LeCanemab προκαλεί σοβαρές παρενέργειες σε ορισμένους ασθενείς. Τα ευρήματα των Andrews και Collins θα πρέπει να προετοιμάσουν καλύτερα τους κλινικούς γιατρούς να αποφασίσουν εάν τα πιθανά οφέλη της lecanemab υπερτερούν των πιθανών βλαβών σε γυναίκες ασθενείς και μπορεί να επηρεάσουν τη μελλοντική εξέταση της έγκρισης του φαρμάκου σε άλλες χώρες. Τα αποτελέσματα δείχνουν επίσης πώς οι μελλοντικές δοκιμές φαρμάκων μπορούν να εξηγήσουν καλύτερα τις διαφορές φύλου.
Τα αποτελέσματά τους δημοσιεύτηκαν στοΕφημερίδα της Ένωσης ΑλτσχάιμερΣτις 29 Ιανουαρίου 2025.
Πηγές:
Andrews, D.,et al. (2025). Το υψηλότερο όφελος του lecanemab στους άνδρες σε σύγκριση με τις γυναίκες στο CLARITY AD πιθανότατα οφείλεται σε μια πραγματική επίδραση του σεξ. Αλτσχάιμερ & Άνοια. doi.org/10.1002/alz.14467.