Suche
Mein Konto
La eficacia de lecanemab, un fármaco modificador del Alzheimer, puede variar según el sexo
Desde que se convirtió en el segundo fármaco modificador del Alzheimer que llegó a la Administración Federal de Medicamentos de EE. UU. en 2023, las ventas de lecanemab, conocido por la marca Leqembi, han aumentado de manera constante en el último trimestre de 2024, alcanzando los 87 millones de dólares. En su ensayo clínico de fase 3, lecanemab ralentizó el deterioro cognitivo en un 27 por ciento en general, pero un subconjunto de datos sugirió poco o ningún beneficio en las mujeres, aunque la causa de la diferencia no estaba clara. Un comité de la FDA votó por unanimidad que el ensayo Phrase 3 evaluó el beneficio clínico de lecanemab. Sin embargo, varios artículos de seguimiento se centraron en lo aparente...
La eficacia de lecanemab, un fármaco modificador del Alzheimer, puede variar según el sexo
Desde que se convirtió en el segundo fármaco modificador del Alzheimer que llegó a la Administración Federal de Medicamentos de EE. UU. en 2023, las ventas de lecanemab, conocido por la marca Leqembi, han aumentado de manera constante en el último trimestre de 2024, alcanzando los 87 millones de dólares.
En su ensayo clínico de fase 3, lecanemab ralentizó el deterioro cognitivo en un 27 por ciento en general, pero un subconjunto de datos sugirió poco o ningún beneficio en las mujeres, aunque la causa de la diferencia no estaba clara. Un comité de la FDA votó por unanimidad que el ensayo Phrase 3 evaluó el beneficio clínico de lecanemab. Sin embargo, varios artículos de seguimiento se centraron en la aparente diferencia de género en el ensayo para alentar a las mujeres a recetar lecanemab.
Para probar si el estudio de LeCanemab realmente mostró una diferencia de sexo en la efectividad del fármaco, el candidato a doctorado de McGill, Daniel Andrews, en colaboración con investigadores dirigidos por el neurocientífico Prof. Louis Collins, realizó estudios simulados de datos de pacientes con enfermedad de Alzheimer disponibles abiertamente. Descubrieron que lecanemab en realidad era menos eficaz que en los hombres en el ensayo de fase 3. Sin embargo, no hubo pruebas suficientes para demostrar que el fármaco fuera completamente ineficaz en las mujeres.
LeCanemab provoca efectos secundarios graves en algunos pacientes. Los hallazgos de Andrews y Collins deberían preparar mejor a los médicos para decidir si los beneficios potenciales de lecanemab superan los daños potenciales en pacientes femeninas y pueden influir en la consideración futura de la aprobación del medicamento en otros países. Los resultados también sugieren cómo futuros ensayos farmacológicos pueden explicar mejor las diferencias de sexo.
Sus resultados fueron publicados en elRevista de la Asociación de AlzheimerEl 29 de enero de 2025.
Fuentes:
Andrés, D.,et al. (2025). El mayor beneficio de lecanemab en hombres en comparación con mujeres en CLARITY AD probablemente se deba a un efecto sexual real. Alzheimer y demencia. doi.org/10.1002/alz.14467.