Suche
Mein Konto
Alzheimeri tõbe modifitseerivate ravimite – lekanemabi – efektiivsus võib sooti erineda
Alates 2023. aastast, mil sellest sai alles teine Alzheimeri tõbe modifitseeriv ravim, mis jõudis USA föderaalsesse ravimiametisse, on kaubamärgi Leqembi all tuntud lekanemabi müük 2024. aasta viimases kvartalis pidevalt kasvanud, ulatudes 87 miljoni dollarini. Oma 3. faasi kliinilises uuringus aeglustas lekanemab kognitiivset langust üldiselt 27 protsenti, kuid andmete alamhulk viitas naistele vähesele või üldse mitte kasule, kuigi erinevuse põhjus ei olnud selge. FDA komitee otsustas ühehäälselt, et 3. fraasi uuring hindas lekanemabi kliinilist kasu. Sellegipoolest keskendusid mitmed järeldokumendid näilisele...
Alzheimeri tõbe modifitseerivate ravimite – lekanemabi – efektiivsus võib sooti erineda
Alates 2023. aastast, mil sellest sai alles teine Alzheimeri tõbe modifitseeriv ravim, mis jõudis USA föderaalsesse ravimiametisse, on kaubamärgi Leqembi all tuntud lekanemabi müük 2024. aasta viimases kvartalis pidevalt kasvanud, ulatudes 87 miljoni dollarini.
Oma 3. faasi kliinilises uuringus aeglustas lekanemab kognitiivset langust üldiselt 27 protsenti, kuid andmete alamhulk viitas naistele vähesele või üldse mitte kasule, kuigi erinevuse põhjus ei olnud selge. FDA komitee otsustas ühehäälselt, et 3. fraasi uuring hindas lekanemabi kliinilist kasu. Sellegipoolest keskendusid mitmed järeldokumendid uuringu ilmsele soolisele erinevusele, et julgustada naisi määrama naistele lekanemabi.
Et testida, kas LeCanemabi uuring näitas tõesti soolist erinevust ravimite efektiivsuses, viis McGilli doktorikandidaat Daniel Andrews koostöös neuroteadlase prof Louis Collinsi juhitud teadlastega läbi simuleeritud uuringud avalikult kättesaadavate Alzheimeri tõvega patsientide andmete kohta. Nad leidsid, et lekanemab oli 3. faasi uuringus tegelikult vähem efektiivne kui meestel. Siiski ei olnud piisavalt tõendeid selle kohta, et ravim oli naistel täiesti ebaefektiivne.
LeCanemab põhjustab mõnedel patsientidel tõsiseid kõrvaltoimeid. Andrewsi ja Collinsi leiud peaksid arstid paremini ette valmistama otsustamaks, kas lekanemabi potentsiaalne kasu kaalub üles võimaliku kahju naispatsientidel ja võib mõjutada edaspidist kaalumist ravimi heakskiitmise üle teistes riikides. Tulemused viitavad ka sellele, kuidas tulevased ravimiuuringud saavad soolisi erinevusi paremini arvesse võtta.
Nende tulemused avaldatiAlzheimeri ühingu ajakiri29. jaanuaril 2025.
Allikad:
Andrews, D.,et al. (2025). Lekanemabi suurem kasu meestel võrreldes naistega CLARITY AD puhul on tõenäoliselt tingitud tegelikust seksiefektist. Alzheimeri tõbi ja dementsus. doi.org/10.1002/alz.14467.