Suche
Mein Konto
Alzheimerin tautia muokkaavien lääkkeiden - lekanemabin - tehokkuus voi vaihdella sukupuolittain
Lecanemabin, joka tunnetaan tuotenimellä Leqembi, myynti on noussut tasaisesti vuoden 2024 viimeisellä neljänneksellä saavuttaen 87 miljoonaa dollaria sen jälkeen, kun siitä tuli vasta toinen Alzheimerin tautia modifioiva lääke, joka pääsi Yhdysvaltain liittovaltion lääkevirastoon vuonna 2023. Kolmannen vaiheen kliinisessä tutkimuksessaan lekanemabi hidasti kognitiivista heikkenemistä 27 prosenttia, mutta osa tiedoista viittasi vain vähän tai ei ollenkaan hyötyä naisille, vaikka eron syy ei ollut selvä. FDA:n komitea äänesti yksimielisesti, että Phrase 3 -tutkimuksessa arvioitiin lekanemabin kliinistä hyötyä. Siitä huolimatta useat seurantapaperit keskittyivät ilmeisiin...
Alzheimerin tautia muokkaavien lääkkeiden - lekanemabin - tehokkuus voi vaihdella sukupuolittain
Lecanemabin, joka tunnetaan tuotenimellä Leqembi, myynti on noussut tasaisesti vuoden 2024 viimeisellä neljänneksellä saavuttaen 87 miljoonaa dollaria sen jälkeen, kun siitä tuli vasta toinen Alzheimerin tautia modifioiva lääke, joka pääsi Yhdysvaltain liittovaltion lääkevirastoon vuonna 2023.
Kolmannen vaiheen kliinisessä tutkimuksessaan lekanemabi hidasti kognitiivista heikkenemistä 27 prosenttia, mutta osa tiedoista viittasi vain vähän tai ei ollenkaan hyötyä naisille, vaikka eron syy ei ollut selvä. FDA:n komitea äänesti yksimielisesti, että Phrase 3 -tutkimuksessa arvioitiin lekanemabin kliinistä hyötyä. Siitä huolimatta useat seurantapaperit keskittyivät ilmeiseen sukupuolieroon tutkimuksessa rohkaistakseen naisia määräämään lekanemabia naisille.
McGill PhD-kandidaatti Daniel Andrews suoritti yhteistyössä neurotieteilijä professori Louis Collinsin johtamien tutkijoiden kanssa simuloituja tutkimuksia avoimesti saatavilla olevista Alzheimerin tautia sairastavien potilaiden tiedoista. He havaitsivat, että lekanemabi oli itse asiassa vähemmän tehokas kuin miehillä vaiheen 3 tutkimuksessa. Ei kuitenkaan ollut tarpeeksi todisteita osoittamaan, että lääke oli täysin tehoton naisilla.
LeCanemab aiheuttaa vakavia sivuvaikutuksia joillekin potilaille. Andrewsin ja Collinsin havaintojen pitäisi valmistaa lääkäreitä paremmin päättämään, ovatko lekanemabin mahdolliset hyödyt suurempia kuin mahdolliset haitat naispotilaille ja voivatko ne vaikuttaa myöhempään lääkkeen hyväksymisen harkitsemiseen muissa maissa. Tulokset viittaavat myös siihen, kuinka tulevat lääketutkimukset voivat ottaa paremmin huomioon sukupuolierot.
Niiden tulokset julkaistiinAlzheimer-yhdistyksen lehti29. tammikuuta 2025.
Lähteet:
Andrews, D.,et ai. (2025). Lekanemabin suurempi hyöty miehillä kuin naisilla CLARITY AD:ssa johtuu luultavasti todellisesta sukupuolivaikutuksesta. Alzheimerin tauti ja dementia. doi.org/10.1002/alz.14467.