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L'efficacité des médicaments modificateurs de la maladie d'Alzheimer (lécanemab) peut varier selon le sexe
Depuis qu'il est devenu le deuxième médicament modificateur de la maladie d'Alzheimer à atteindre la Federal Drug Administration des États-Unis en 2023, les ventes du lécanemab, connu sous le nom de marque Leqembi, ont augmenté régulièrement au dernier trimestre 2024, pour atteindre 87 millions de dollars. Dans son essai clinique de phase 3, le lécanemab a globalement ralenti le déclin cognitif de 27 pour cent, mais un sous-ensemble de données suggérait peu ou pas de bénéfice chez les femmes, bien que la cause de la différence ne soit pas claire. Un comité de la FDA a voté à l'unanimité que l'essai Phrase 3 évaluait le bénéfice clinique du lécanemab. Néanmoins, plusieurs articles de suivi se sont concentrés sur l'apparent...
L'efficacité des médicaments modificateurs de la maladie d'Alzheimer (lécanemab) peut varier selon le sexe
Depuis qu'il est devenu le deuxième médicament modificateur de la maladie d'Alzheimer à atteindre la Federal Drug Administration des États-Unis en 2023, les ventes du lécanemab, connu sous le nom de marque Leqembi, ont augmenté régulièrement au dernier trimestre 2024, pour atteindre 87 millions de dollars.
Dans son essai clinique de phase 3, le lécanemab a globalement ralenti le déclin cognitif de 27 pour cent, mais un sous-ensemble de données suggérait peu ou pas de bénéfice chez les femmes, bien que la cause de la différence ne soit pas claire. Un comité de la FDA a voté à l'unanimité que l'essai Phrase 3 évaluait le bénéfice clinique du lécanemab. Néanmoins, plusieurs articles de suivi se sont concentrés sur la différence apparente entre les sexes dans l’essai afin d’encourager les femmes à prescrire du lécanemab aux femmes.
Pour vérifier si l'étude LeCanemab a réellement montré une différence entre les sexes en matière d'efficacité des médicaments, Daniel Andrews, candidat au doctorat à McGill, en collaboration avec des chercheurs dirigés par le professeur Louis Collins, neuroscientifique, a mené des études simulées à partir de données librement disponibles sur des patients atteints de la maladie d'Alzheimer. Ils ont constaté que le lécanemab était en réalité moins efficace que chez les hommes lors de l’essai de phase 3. Cependant, il n’y avait pas suffisamment de preuves démontrant que le médicament était totalement inefficace chez les femmes.
LeCanemab provoque des effets secondaires graves chez certains patients. Les découvertes d'Andrews et Collins devraient mieux préparer les cliniciens à décider si les avantages potentiels du lécanemab l'emportent sur les inconvénients potentiels chez les patientes et pourraient influencer l'examen futur de l'approbation du médicament dans d'autres pays. Les résultats suggèrent également comment les futurs essais de médicaments pourront mieux tenir compte des différences entre les sexes.
Leurs résultats ont été publiés dans leJournal de l'Association AlzheimerLe 29 janvier 2025.
Sources :
Andrews, D.,et autres. (2025). Le bénéfice plus élevé du lécanemab chez les hommes par rapport aux femmes dans l'étude CLARITY AD est probablement dû à un effet sexuel réel. Alzheimer et démence. est ce que je.org/10.1002/alz.14467.