Učinkovitost lijekova za modificiranje Alzheimerove bolesti - lekanemaba može varirati među spolovima

Učinkovitost lijekova za modificiranje Alzheimerove bolesti - lekanemaba može varirati među spolovima

Otkako je 2023. godine postao tek drugi lijek za modificiranje Alzheimerove bolesti koji je stigao do američke Federalne uprave za lijekove 2023., prodaja lekanemaba, poznatog pod robnom markom Leqembi, stalno je rasla u posljednjem kvartalu 2024., dosegnuvši 87 milijuna dolara.

U svojoj fazi 3 kliničkog ispitivanja, lekanemab je usporio kognitivni pad za 27 posto ukupno, ali podskup podataka sugerirao je malu ili nikakvu korist kod žena, iako uzrok razlike nije bio jasan. Povjerenstvo FDA-e jednoglasno je izglasalo da je ispitivanje Phrase 3 procijenilo kliničku korist lekanemaba. Usprkos tome, nekoliko naknadnih radova usredotočilo se na očitu rodnu razliku u ispitivanju kako bi se potaknulo žene da propisuju lekanemab ženama.

Kako bi provjerio je li studija LeCanemaba doista pokazala spolnu razliku u djelotvornosti lijeka, doktorski kandidat McGill Daniel Andrews, u suradnji s istraživačima predvođenim neuroznanstvenikom prof. Louisom Collinsom, proveo je simulirane studije javno dostupnih podataka o pacijentima s Alzheimerovom bolešću. Otkrili su da je lekanemab zapravo manje učinkovit nego kod muškaraca u fazi 3 ispitivanja. Međutim, nije bilo dovoljno dokaza koji bi pokazali da je lijek potpuno neučinkovit kod žena.

LeCanemab uzrokuje ozbiljne nuspojave kod nekih pacijenata. Nalazi Andrewsa i Collinsa trebali bi bolje pripremiti kliničare da odluče nadmašuju li potencijalne dobrobiti lekanemaba potencijalne štete kod pacijentica i mogu utjecati na buduće razmatranje odobrenja lijeka u drugim zemljama. Rezultati također sugeriraju kako buduća ispitivanja lijekova mogu bolje objasniti spolne razlike.

Njihovi rezultati objavljeni su uČasopis Udruge za Alzheimerovu bolestDana 29. siječnja 2025. god.

Izvori: