Suche
Mein Konto
Az Alzheimer-kórt módosító gyógyszerek – a lecanemab – hatékonysága nemenként változhat
Azóta, hogy 2023-ban csak a második Alzheimer-kórt módosító gyógyszerként jutott el az Egyesült Államok Szövetségi Gyógyszerügyi Hatóságához, a Leqembi márkanéven ismert lecanemab eladásai folyamatosan emelkedtek 2024 utolsó negyedévében, és elérte a 87 millió dollárt. A 3. fázisú klinikai vizsgálatban a lekanemab összességében 27 százalékkal lassította a kognitív hanyatlást, de az adatok egy részhalmaza alig vagy egyáltalán nem utalt előnyére a nők esetében, bár a különbség oka nem volt egyértelmű. Az FDA bizottsága egyhangúlag megszavazta, hogy a Phrase 3 vizsgálat a lecanemab klinikai előnyeit értékelte. Mindazonáltal több nyomon követési cikk a nyilvánvaló...
Az Alzheimer-kórt módosító gyógyszerek – a lecanemab – hatékonysága nemenként változhat
Azóta, hogy 2023-ban csak a második Alzheimer-kórt módosító gyógyszerként jutott el az Egyesült Államok Szövetségi Gyógyszerügyi Hatóságához, a Leqembi márkanéven ismert lecanemab eladásai folyamatosan emelkedtek 2024 utolsó negyedévében, és elérte a 87 millió dollárt.
A 3. fázisú klinikai vizsgálatban a lekanemab összességében 27 százalékkal lassította a kognitív hanyatlást, de az adatok egy részhalmaza alig vagy egyáltalán nem utalt előnyére a nők esetében, bár a különbség oka nem volt egyértelmű. Az FDA bizottsága egyhangúlag megszavazta, hogy a Phrase 3 vizsgálat a lecanemab klinikai előnyeit értékelte. Mindazonáltal több nyomon követési tanulmány a nemek közötti látszólagos különbségre összpontosított a kísérlet során, hogy a nőket arra ösztönözzék, hogy írjanak fel lecanemabot nőknek.
Annak tesztelésére, hogy a LeCanemab-vizsgálat valóban kimutatta-e a nemek közötti különbséget a gyógyszerek hatékonyságában, a McGill PhD-jelöltje, Daniel Andrews, a Louis Collins professzor idegtudós által vezetett kutatókkal együttműködve szimulált vizsgálatokat végzett az Alzheimer-kórban szenvedő betegek nyilvánosan elérhető adatairól. Azt találták, hogy a lecanemab valójában kevésbé volt hatékony, mint a férfiaknál a 3. fázisú vizsgálatban. Azonban nem volt elegendő bizonyíték arra, hogy a gyógyszer teljesen hatástalan a nőknél.
A LeCanemab egyes betegeknél súlyos mellékhatásokat okoz. Andrews és Collins eredményeinek jobban fel kell készíteniük a klinikusokat annak eldöntésére, hogy a lecanemab potenciális előnyei meghaladják-e a nőbetegek lehetséges ártalmait, és befolyásolhatják-e a gyógyszer más országokban történő jóváhagyásának jövőbeli megfontolását. Az eredmények arra is utalnak, hogy a jövőbeni gyógyszerkísérletek hogyan tudják jobban figyelembe venni a nemi különbségeket.
Eredményeiket aAz Alzheimer Szövetség folyóirata2025. január 29-én.
Források:
Andrews, D.,et al. (2025). A lecanemab nagyobb előnye a férfiaknál, mint a nőknél a CLARITY AD-ben, valószínűleg a valódi nemi hatásnak köszönhető. Alzheimer-kór és demencia. doi.org/10.1002/alz.14467.