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L'efficacia dei farmaci che modificano l'Alzheimer, il lecanemab, può variare tra i sessi
Da quando è diventato solo il secondo farmaco modificante l'Alzheimer a raggiungere la Federal Drug Administration degli Stati Uniti nel 2023, le vendite di lecanemab, noto con il marchio Leqembi, sono aumentate costantemente nell'ultimo trimestre del 2024, raggiungendo gli 87 milioni di dollari. Nel suo studio clinico di Fase 3, lecanemab ha rallentato il declino cognitivo del 27% in totale, ma un sottoinsieme di dati ha suggerito un beneficio minimo o nullo nelle donne, sebbene la causa della differenza non fosse chiara. Un comitato della FDA ha votato all’unanimità che lo studio della Frase 3 ha valutato il beneficio clinico di lecanemab. Tuttavia, diversi documenti successivi si sono concentrati sull'apparente...
L'efficacia dei farmaci che modificano l'Alzheimer, il lecanemab, può variare tra i sessi
Da quando è diventato solo il secondo farmaco modificante l'Alzheimer a raggiungere la Federal Drug Administration degli Stati Uniti nel 2023, le vendite di lecanemab, noto con il marchio Leqembi, sono aumentate costantemente nell'ultimo trimestre del 2024, raggiungendo gli 87 milioni di dollari.
Nel suo studio clinico di Fase 3, lecanemab ha rallentato il declino cognitivo del 27% in totale, ma un sottoinsieme di dati ha suggerito un beneficio minimo o nullo nelle donne, sebbene la causa della differenza non fosse chiara. Un comitato della FDA ha votato all’unanimità che lo studio della Frase 3 ha valutato il beneficio clinico di lecanemab. Tuttavia, diversi documenti di follow-up si sono concentrati sull’apparente differenza di genere nello studio per incoraggiare le donne a prescrivere lecanemab alle donne.
Per verificare se lo studio LeCanemab ha davvero mostrato una differenza tra i sessi nell'efficacia del farmaco, il dottorando della McGill Daniel Andrews, in collaborazione con ricercatori guidati dal neuroscienziato Prof. Louis Collins, ha condotto studi simulati su dati di pazienti affetti da malattia di Alzheimer liberamente disponibili. Hanno scoperto che lecanemab era in realtà meno efficace rispetto agli uomini nello studio di fase 3. Tuttavia, non c’erano prove sufficienti per dimostrare che il farmaco fosse completamente inefficace nelle donne.
LeCanemab provoca gravi effetti collaterali in alcuni pazienti. I risultati di Andrews e Collins dovrebbero preparare meglio i medici a decidere se i potenziali benefici di lecanemab superano i potenziali danni nelle pazienti di sesso femminile e potrebbero influenzare la futura considerazione dell'approvazione del farmaco in altri paesi. I risultati suggeriscono anche come i futuri studi sui farmaci possano meglio tenere conto delle differenze di sesso.
I loro risultati sono stati pubblicati nelGiornale dell'Associazione AlzheimerIl 29 gennaio 2025.
Fonti:
Andrews, D.,et al. (2025). Il beneficio maggiore di lecanemab nei maschi rispetto alle femmine nello studio CLARITY AD è probabilmente dovuto a un reale effetto sessuale. Alzheimer e demenza. doi.org/10.1002/alz.14467.