Suche
Mein Konto
Alzheimerio ligą modifikuojančių vaistų – lekanemabo – veiksmingumas gali skirtis priklausomai nuo lyties
Nuo tada, kai 2023 m. tapo tik antruoju Alzheimerio ligą modifikuojančiu vaistu, pasiekusiu JAV Federalinę vaistų administraciją, lekanemabo, žinomo prekės ženklu Leqembi, pardavimai 2024 m. paskutinį ketvirtį nuolat augo ir pasiekė 87 mln. 3 fazės klinikiniame tyrime lekanemabas sulėtino kognityvinį silpnėjimą 27 procentais, tačiau kai kurie duomenys rodo, kad moterims naudos mažai arba visai ne, nors skirtumo priežastis nebuvo aiški. FDA komitetas vienbalsiai nubalsavo, kad 3 frazės tyrime buvo įvertinta klinikinė lekanemabo nauda. Nepaisant to, keliuose tolesniuose dokumentuose daugiausia dėmesio buvo skirta akivaizdžiai...
Alzheimerio ligą modifikuojančių vaistų – lekanemabo – veiksmingumas gali skirtis priklausomai nuo lyties
Nuo tada, kai 2023 m. tapo tik antruoju Alzheimerio ligą modifikuojančiu vaistu, pasiekusiu JAV Federalinę vaistų administraciją, lekanemabo, žinomo prekės ženklu Leqembi, pardavimai 2024 m. paskutinį ketvirtį nuolat augo ir pasiekė 87 mln.
3 fazės klinikiniame tyrime lekanemabas sulėtino kognityvinį silpnėjimą 27 procentais, tačiau kai kurie duomenys rodo, kad moterims naudos mažai arba visai ne, nors skirtumo priežastis nebuvo aiški. FDA komitetas vienbalsiai nubalsavo, kad 3 frazės tyrime buvo įvertinta klinikinė lekanemabo nauda. Nepaisant to, keliuose tolesniuose dokumentuose pagrindinis dėmesys buvo skiriamas akivaizdžiam lyčių skirtumui tyrime, siekiant paskatinti moteris skirti lekanemabą moterims.
Siekdamas patikrinti, ar LeCanemab tyrimas tikrai parodė lyčių skirtumą vaistų veiksmingumui, McGill doktorantas Danielis Andrewsas, bendradarbiaudamas su mokslininkais, vadovaujamais neurologo profesoriaus Louiso Collinso, atliko modeliuotus atvirai prieinamų Alzheimerio liga sergančių pacientų duomenų tyrimus. Jie nustatė, kad lekanemabas iš tikrųjų buvo mažiau veiksmingas nei vyrams 3 fazės tyrime. Tačiau nebuvo pakankamai įrodymų, kad vaistas buvo visiškai neveiksmingas moterims.
Kai kuriems pacientams LeCanemab sukelia sunkų šalutinį poveikį. Andrewso ir Collinso išvados turėtų geriau paruošti gydytojus nuspręsti, ar galima lekanemabo nauda yra didesnė už galimą žalą pacientėms ir gali turėti įtakos būsimam vaisto patvirtinimui kitose šalyse. Rezultatai taip pat rodo, kaip būsimi narkotikų tyrimai gali geriau atsižvelgti į lyčių skirtumus.
Jų rezultatai buvo paskelbtiAlzheimerio asociacijos žurnalas2025 metų sausio 29 d.
Šaltiniai:
Andrius, D.,ir kt. (2025). Didesnę lekanemabo naudą vyrams, palyginti su CLARITY AD sergančiomis patelėmis, tikriausiai lemia tikras sekso poveikis. Alzheimerio liga ir demencija. doi.org/10.1002/alz.14467.