Alcheimera slimību modificējošu zāļu – lekanemaba – efektivitāte var atšķirties atkarībā no dzimuma

Alcheimera slimību modificējošu zāļu – lekanemaba – efektivitāte var atšķirties atkarībā no dzimuma

Kopš 2023. gada, kad tas kļuva tikai par otro Alcheimera slimību modificējošu medikamentu, kas sasniedzis ASV Federālo zāļu pārvaldi, 2024. gada pēdējā ceturksnī ar zīmolu Leqembi pazīstamā lekanemaba pārdošanas apjomi ir nepārtraukti pieauguši, sasniedzot 87 miljonus USD.

Trešās fāzes klīniskajā pētījumā lekanemabs kopumā palēnināja kognitīvo funkciju samazināšanos par 27 procentiem, taču daļa datu liecināja par nelielu vai nekādu labumu sievietēm, lai gan atšķirības cēlonis nebija skaidrs. FDA komiteja vienbalsīgi nobalsoja, ka 3. fāzes pētījumā tika novērtēts lekanemaba klīniskais ieguvums. Tomēr vairāki papildu dokumenti bija vērsti uz acīmredzamajām dzimumu atšķirībām izmēģinājumā, lai mudinātu sievietes izrakstīt lecanemabu sievietēm.

Lai pārbaudītu, vai LeCanemab pētījums patiešām parādīja dzimumu atšķirības zāļu iedarbībā, McGill doktora grāda kandidāts Daniels Endrjūss sadarbībā ar pētniekiem, kuru vadīja neirozinātnieks profesors Luiss Kolinss, veica simulētus pētījumus par atklāti pieejamiem Alcheimera slimības pacientu datiem. Viņi atklāja, ka lekanemabs faktiski bija mazāk efektīvs nekā vīriešiem 3. fāzes pētījumā. Tomēr nebija pietiekami daudz pierādījumu, lai pierādītu, ka zāles sievietēm bija pilnīgi neefektīvas.

LeCanemab dažiem pacientiem izraisa nopietnas blakusparādības. Endrjūsa un Kolinsa atklājumiem vajadzētu labāk sagatavot klīnicistus, lai izlemtu, vai lekanebaba potenciālie ieguvumi atsver iespējamo kaitējumu sievietēm un var ietekmēt turpmāko apsvērumu par zāļu apstiprināšanu citās valstīs. Rezultāti arī liecina, kā turpmākie zāļu izmēģinājumi var labāk ņemt vērā dzimumu atšķirības.

Viņu rezultāti tika publicētiAlcheimera asociācijas žurnāls2025. gada 29. janvārī.

Avoti: