Suche
Mein Konto
De effectiviteit van lecanemab-medicijnen die de ziekte van Alzheimer beïnvloeden, kan variëren tussen geslachten
Sinds lecanemab, bekend onder de merknaam Leqembi, in 2023 pas het tweede Alzheimer-modificerende medicijn werd dat de Amerikaanse Federal Drug Administration bereikte, is het in het laatste kwartaal van 2024 gestaag gestegen tot 87 miljoen dollar. In de klinische fase 3-studie vertraagde lecanemab de cognitieve achteruitgang met 27 procent in totaal, maar een subset van gegevens suggereerde weinig tot geen voordeel bij vrouwen, hoewel de oorzaak van het verschil niet duidelijk was. Een FDA-commissie stemde er unaniem mee in dat de Phrase 3-studie het klinische voordeel van lecanemab beoordeelde. Niettemin concentreerden verschillende vervolgartikelen zich op de schijnbare...
De effectiviteit van lecanemab-medicijnen die de ziekte van Alzheimer beïnvloeden, kan variëren tussen geslachten
Sinds lecanemab, bekend onder de merknaam Leqembi, in 2023 pas het tweede Alzheimer-modificerende medicijn werd dat de Amerikaanse Federal Drug Administration bereikte, is het in het laatste kwartaal van 2024 gestaag gestegen tot 87 miljoen dollar.
In de klinische fase 3-studie vertraagde lecanemab de cognitieve achteruitgang met 27 procent in totaal, maar een subset van gegevens suggereerde weinig tot geen voordeel bij vrouwen, hoewel de oorzaak van het verschil niet duidelijk was. Een FDA-commissie stemde er unaniem mee in dat de Phrase 3-studie het klinische voordeel van lecanemab beoordeelde. Niettemin concentreerden verschillende vervolgartikelen zich op het schijnbare verschil tussen mannen en vrouwen in het onderzoek om vrouwen aan te moedigen lecanemab aan vrouwen voor te schrijven.
Om te testen of de LeCanemab-studie echt een sekseverschil in de effectiviteit van geneesmiddelen aantoonde, voerde McGill-promovendus Daniel Andrews, in samenwerking met onderzoekers onder leiding van neurowetenschapper prof. Louis Collins, gesimuleerde onderzoeken uit naar openlijk beschikbare patiëntgegevens over de ziekte van Alzheimer. Ze ontdekten dat lecanemab eigenlijk minder effectief was dan bij mannen in de fase 3-studie. Er was echter niet genoeg bewijs om aan te tonen dat het medicijn volledig ineffectief was bij vrouwen.
LeCanemab veroorzaakt bij sommige patiënten ernstige bijwerkingen. De bevindingen van Andrews en Collins zouden artsen beter moeten voorbereiden om te beslissen of de potentiële voordelen van lecanemab opwegen tegen de potentiële nadelen bij vrouwelijke patiënten en van invloed kunnen zijn op toekomstige overwegingen over de goedkeuring van het medicijn in andere landen. De resultaten suggereren ook hoe toekomstige geneesmiddelenonderzoeken beter rekening kunnen houden met sekseverschillen.
Hun resultaten werden gepubliceerd in deTijdschrift van de Alzheimer's AssociationOp 29 januari 2025.
Bronnen:
Andrews, D.,et al. (2025). Het grotere voordeel van lecanemab bij mannen vergeleken met vrouwen in CLARITY AD is waarschijnlijk te wijten aan een reëel sekseffect. Alzheimer en dementie. doi.org/10.1002/alz.14467.