Effektiviteten til Alzheimers-modifiserende legemidler-lecanemab kan variere mellom kjønn

Effektiviteten til Alzheimers-modifiserende legemidler-lecanemab kan variere mellom kjønn

Siden det bare ble det andre Alzheimer-modifiserende stoffet som nådde US Federal Drug Administration i 2023, har salget av lecanemab, kjent under merkenavnet Leqembi, steget jevnt i siste kvartal av 2024, og nådde 87 millioner dollar.

I sin kliniske fase 3-studie bremset lecanemab kognitiv nedgang med 27 prosent totalt sett, men en undergruppe av data antydet liten eller ingen fordel hos kvinner, selv om årsaken til forskjellen ikke var klar. En FDA-komité vedtok enstemmig at Phrase 3-studien vurderte den kliniske fordelen med lecanemab. Ikke desto mindre fokuserte flere oppfølgingsartikler på den tilsynelatende kjønnsforskjellen i forsøket for å oppmuntre kvinner til å forskrive lecanemab til kvinner.

For å teste om LeCanemab-studien virkelig viste en kjønnsforskjell i medikamenteffektivitet, gjennomførte McGill PhD-kandidat Daniel Andrews, i samarbeid med forskere ledet av nevrovitenskapsmannen prof. Louis Collins, simulerte studier av åpent tilgjengelige pasientdata for Alzheimers sykdom. De fant at lecanemab faktisk var mindre effektivt enn hos menn i fase 3-studien. Det var imidlertid ikke nok bevis til å vise at stoffet var helt ineffektivt hos kvinner.

LeCanemab forårsaker alvorlige bivirkninger hos noen pasienter. Andrews og Collins' funn bør forberede klinikere bedre til å avgjøre om de potensielle fordelene med lecanemab oppveier de potensielle skadene hos kvinnelige pasienter og kan påvirke fremtidig vurdering av stoffets godkjenning i andre land. Resultatene antyder også hvordan fremtidige legemiddelforsøk bedre kan ta hensyn til kjønnsforskjeller.

Resultatene deres ble publisert iTidsskrift for Alzheimerforeningen29. januar 2025.

Kilder: