Suche
Mein Konto
Skuteczność leków modyfikujących chorobę Alzheimera – lekanemabu, może różnić się w zależności od płci
Ponieważ lekanemab znany pod marką Leqembi stał się dopiero drugim lekiem modyfikującym chorobę Alzheimera, który w 2023 r. trafił do amerykańskiej Federalnej Agencji Leków, stale rósł w ostatnim kwartale 2024 r., osiągając 87 mln dolarów. W badaniu klinicznym III fazy lekanemab spowalniał ogólnie pogorszenie funkcji poznawczych o 27 procent, ale część danych sugerowała niewielką lub żadną korzyść u kobiet, chociaż przyczyna tej różnicy nie była jasna. Komisja FDA jednogłośnie głosowała, że w badaniu Phrase 3 oceniano korzyści kliniczne ze stosowania lekanemabu. Niemniej jednak w kilku kolejnych dokumentach skupiono się na oczywistych...
Skuteczność leków modyfikujących chorobę Alzheimera – lekanemabu, może różnić się w zależności od płci
Ponieważ lekanemab znany pod marką Leqembi stał się dopiero drugim lekiem modyfikującym chorobę Alzheimera, który w 2023 r. trafił do amerykańskiej Federalnej Agencji Leków, stale rósł w ostatnim kwartale 2024 r., osiągając 87 mln dolarów.
W badaniu klinicznym III fazy lekanemab spowalniał ogólnie pogorszenie funkcji poznawczych o 27 procent, ale część danych sugerowała niewielką lub żadną korzyść u kobiet, chociaż przyczyna tej różnicy nie była jasna. Komisja FDA jednogłośnie głosowała, że w badaniu Phrase 3 oceniano korzyści kliniczne ze stosowania lekanemabu. Niemniej jednak w kilku dokumentach uzupełniających skupiono się na widocznej różnicy między płciami w badaniu, aby zachęcić kobiety do przepisywania kobietom lekanemabu.
Aby sprawdzić, czy badanie LeCanemab rzeczywiście wykazało różnicę w skuteczności leku ze względu na płeć, doktorant McGill Daniel Andrews, we współpracy z badaczami pod przewodnictwem neurobiologa, profesora Louisa Collinsa, przeprowadził symulowane badania ogólnodostępnych danych pacjentów cierpiących na chorobę Alzheimera. Ustalili, że w badaniu III fazy lekanemab był w rzeczywistości mniej skuteczny niż u mężczyzn. Nie było jednak wystarczających dowodów, aby wykazać, że lek był całkowicie nieskuteczny u kobiet.
U niektórych pacjentów LeCanemab powoduje poważne działania niepożądane. Odkrycia Andrewsa i Collinsa powinny lepiej przygotować klinicystów do podjęcia decyzji, czy potencjalne korzyści ze stosowania lekanemabu przewyższają potencjalne szkody u pacjentek i mogą mieć wpływ na przyszłe rozważania dotyczące dopuszczenia leku do obrotu w innych krajach. Wyniki sugerują również, w jaki sposób przyszłe badania leków mogą lepiej uwzględniać różnice między płciami.
Ich wyniki opublikowano w czasopiśmie „Dziennik Stowarzyszenia AlzheimeraW dniu 29 stycznia 2025 r.
Źródła:
Andrews, D.,i in. (2025). Większe korzyści ze stosowania lekanemabu u mężczyzn w porównaniu z kobietami w badaniu CLARITY AD wynikają prawdopodobnie z rzeczywistego wpływu na płeć. Choroba Alzheimera i demencja. doi.org/10.1002/alz.14467.