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A eficácia dos medicamentos modificadores do Alzheimer, lecanemabe, pode variar entre os sexos
Desde que se tornou o segundo medicamento modificador do Alzheimer a chegar à Administração Federal de Medicamentos dos EUA em 2023, as vendas de lecanemab, conhecido pela marca Leqembi, aumentaram constantemente no último trimestre de 2024, atingindo 87 milhões de dólares. No seu ensaio clínico de Fase 3, o lecanemab retardou o declínio cognitivo em 27% no geral, mas um subconjunto de dados sugeriu pouco ou nenhum benefício nas mulheres, embora a causa da diferença não fosse clara. Um comitê da FDA votou por unanimidade que o ensaio da Frase 3 avaliou o benefício clínico do lecanemabe. No entanto, vários artigos de acompanhamento focaram no aparente...
A eficácia dos medicamentos modificadores do Alzheimer, lecanemabe, pode variar entre os sexos
Desde que se tornou o segundo medicamento modificador do Alzheimer a chegar à Administração Federal de Medicamentos dos EUA em 2023, as vendas de lecanemab, conhecido pela marca Leqembi, aumentaram constantemente no último trimestre de 2024, atingindo 87 milhões de dólares.
No seu ensaio clínico de Fase 3, o lecanemab retardou o declínio cognitivo em 27% no geral, mas um subconjunto de dados sugeriu pouco ou nenhum benefício nas mulheres, embora a causa da diferença não fosse clara. Um comitê da FDA votou por unanimidade que o ensaio da Frase 3 avaliou o benefício clínico do lecanemabe. No entanto, vários artigos de acompanhamento centraram-se na aparente diferença de género no ensaio para encorajar as mulheres a prescrever lecanemab às mulheres.
Para testar se o estudo LeCanemab realmente mostrou uma diferença entre os sexos na eficácia do medicamento, o candidato ao doutorado da McGill, Daniel Andrews, em colaboração com pesquisadores liderados pelo neurocientista Prof. Louis Collins, conduziu estudos simulados de dados de pacientes com doença de Alzheimer disponíveis abertamente. Eles descobriram que o lecanemab foi, na verdade, menos eficaz do que nos homens no ensaio de fase 3. No entanto, não houve evidências suficientes para mostrar que o medicamento era completamente ineficaz em mulheres.
LeCanemab causa efeitos colaterais graves em alguns pacientes. As descobertas de Andrews e Collins devem preparar melhor os médicos para decidir se os benefícios potenciais do lecanemab superam os danos potenciais em pacientes do sexo feminino e podem influenciar futuras considerações sobre a aprovação do medicamento em outros países. Os resultados também sugerem como futuros testes de medicamentos podem explicar melhor as diferenças entre os sexos.
Seus resultados foram publicados noJornal da Associação de AlzheimerEm 29 de janeiro de 2025.
Fontes:
Andrés, D.,e outros. (2025). O maior benefício do lecanemabe em homens em comparação com mulheres no CLARITY AD é provavelmente devido a um efeito sexual real. Alzheimer e Demência. doi.org/10.1002/alz.14467.