Suche
Mein Konto
Eficacitatea medicamentelor modificatoare pentru boala Alzheimer-lecanemab poate varia între sexe
De când a devenit doar al doilea medicament care modifică boala Alzheimer care a ajuns la Administrația Federală a Medicamentelor din SUA în 2023, vânzările de lecanemab, cunoscut sub numele de marcă Leqembi, au crescut constant în ultimul trimestru al anului 2024, ajungând la 87 de milioane de dolari. În studiul său clinic de fază 3, lecanemab a încetinit declinul cognitiv cu 27% în ansamblu, dar un subset de date a sugerat puține sau deloc beneficii la femei, deși cauza diferenței nu a fost clară. Un comitet FDA a votat în unanimitate că studiul Phrase 3 a evaluat beneficiul clinic al lecanemabului. Cu toate acestea, mai multe lucrări ulterioare s-au concentrat asupra aparentului...
Eficacitatea medicamentelor modificatoare pentru boala Alzheimer-lecanemab poate varia între sexe
De când a devenit doar al doilea medicament care modifică boala Alzheimer care a ajuns la Administrația Federală a Medicamentelor din SUA în 2023, vânzările de lecanemab, cunoscut sub numele de marcă Leqembi, au crescut constant în ultimul trimestru al anului 2024, ajungând la 87 de milioane de dolari.
În studiul său clinic de fază 3, lecanemab a încetinit declinul cognitiv cu 27% în ansamblu, dar un subset de date a sugerat puține sau deloc beneficii la femei, deși cauza diferenței nu a fost clară. Un comitet FDA a votat în unanimitate că studiul Phrase 3 a evaluat beneficiul clinic al lecanemabului. Cu toate acestea, mai multe lucrări de urmărire s-au concentrat pe diferența aparentă de gen în studiu pentru a încuraja femeile să prescrie lecanemab pentru femei.
Pentru a testa dacă studiul LeCanemab a arătat cu adevărat o diferență de sex în eficacitatea medicamentelor, doctorandul McGill Daniel Andrews, în colaborare cu cercetători conduși de neurologul prof. Louis Collins, a efectuat studii simulate ale datelor disponibile deschis despre pacienții cu boala Alzheimer. Ei au descoperit că lecanemab a fost de fapt mai puțin eficient decât la bărbați în studiul de fază 3. Cu toate acestea, nu au existat suficiente dovezi care să arate că medicamentul a fost complet ineficient la femei.
LeCanemab provoacă reacții adverse grave la unii pacienți. Descoperirile lui Andrews și Collins ar trebui să pregătească mai bine medicii pentru a decide dacă beneficiile potențiale ale lecanemab depășesc potențialele daune la pacientele de sex feminin și pot influența examinarea viitoare a aprobării drogurilor în alte țări. Rezultatele sugerează, de asemenea, cum studiile viitoare de medicamente pot ține mai bine seama de diferențele de sex.
Rezultatele lor au fost publicate înJurnalul Asociației AlzheimerPe 29 ianuarie 2025.
Surse:
Andrews, D.,et al. (2025). Beneficiul mai mare al lecanemab la bărbați în comparație cu femeile din CLARITY AD se datorează probabil unui efect sexual real. Alzheimer și demență. doi.org/10.1002/alz.14467.