Suche
Mein Konto
Účinnosť liekov modifikujúcich Alzheimerovu chorobu – lecanemab sa môže medzi pohlaviami líšiť
Odkedy sa v roku 2023 stal len druhým liekom modifikujúcim Alzheimerovu chorobu, ktorý sa dostal do amerického Federálneho úradu pre liečivá, predaj lecanemabu, známeho pod značkou Leqembi, v poslednom štvrťroku 2024 neustále rástol a dosiahol 87 miliónov dolárov. Vo fáze 3 klinickej štúdie lecanemab celkovo spomalil pokles kognitívnych funkcií o 27 percent, ale podskupina údajov naznačovala malý alebo žiadny prínos pre ženy, hoci príčina rozdielu nebola jasná. Výbor FDA jednomyseľne odhlasoval, že štúdia Fráza 3 hodnotila klinický prínos lecanemabu. Napriek tomu sa niekoľko nadväzujúcich prác zameralo na zjavné...
Účinnosť liekov modifikujúcich Alzheimerovu chorobu – lecanemab sa môže medzi pohlaviami líšiť
Odkedy sa v roku 2023 stal len druhým liekom modifikujúcim Alzheimerovu chorobu, ktorý sa dostal do amerického Federálneho úradu pre liečivá, predaj lecanemabu, známeho pod značkou Leqembi, v poslednom štvrťroku 2024 neustále rástol a dosiahol 87 miliónov dolárov.
Vo fáze 3 klinickej štúdie lecanemab celkovo spomalil pokles kognitívnych funkcií o 27 percent, ale podskupina údajov naznačovala malý alebo žiadny prínos pre ženy, hoci príčina rozdielu nebola jasná. Výbor FDA jednomyseľne odhlasoval, že štúdia Fráza 3 hodnotila klinický prínos lecanemabu. Napriek tomu sa niekoľko následných dokumentov zameralo na zjavný rozdiel medzi pohlaviami v skúške, aby povzbudili ženy, aby predpisovali ženám lecanemab.
Kandidát na doktorandské štúdium McGill Daniel Andrews v spolupráci s výskumníkmi vedenými neurovedcom prof. Louisom Collinsom vykonal simulované štúdie verejne dostupných údajov o pacientoch s Alzheimerovou chorobou, aby otestoval, či štúdia LeCanemab skutočne preukázala rozdiely medzi pohlaviami v účinnosti liekov. Zistili, že lecanemab bol v skutočnosti menej účinný ako u mužov v štúdii fázy 3. Neexistoval však dostatok dôkazov, ktoré by preukázali, že liek bol u žien úplne neúčinný.
LeCanemab spôsobuje u niektorých pacientov závažné vedľajšie účinky. Zistenia Andrewsa a Collinsa by mali lekárov lepšie pripraviť na rozhodnutie, či potenciálne prínosy lecanemabu prevažujú nad potenciálnymi škodami u pacientok a či môžu ovplyvniť budúce zvažovanie schválenia lieku v iných krajinách. Výsledky tiež naznačujú, ako môžu budúce štúdie liekov lepšie vysvetliť rozdiely medzi pohlaviami.
Ich výsledky boli zverejnené vJournal of the Alzheimer's AssociationDňa 29. januára 2025.
Zdroje:
Andrews, D.,a kol. (2025). Vyšší prínos lecanemabu u mužov v porovnaní so ženami v CLARITY AD je pravdepodobne spôsobený skutočným sexuálnym efektom. Alzheimerova choroba a demencia. doi.org/10.1002/alz.14467.