Suche
Mein Konto
Učinkovitost zdravil, ki spreminjajo Alzheimerjevo bolezen - lekanemab, se lahko razlikuje med spoloma
Odkar je leta 2023 lekanemab, znan pod blagovno znamko Leqembi, postal šele drugo zdravilo za spreminjanje Alzheimerjeve bolezni, ki je doseglo Zvezno agencijo za zdravila ZDA, je prodaja v zadnjem četrtletju leta 2024 vztrajno rasla in dosegla 87 milijonov dolarjev. V 3. fazi kliničnega preskušanja je lekanemab upočasnil kognitivni upad za 27 odstotkov na splošno, vendar je podmnožica podatkov pokazala le malo ali nič koristi pri ženskah, čeprav vzrok razlike ni bil jasen. Odbor FDA je soglasno izglasoval, da je preskušanje fraze 3 ocenilo klinično korist lekanemaba. Kljub temu se je več nadaljnjih dokumentov osredotočilo na očitno ...
Učinkovitost zdravil, ki spreminjajo Alzheimerjevo bolezen - lekanemab, se lahko razlikuje med spoloma
Odkar je leta 2023 lekanemab, znan pod blagovno znamko Leqembi, postal šele drugo zdravilo za spreminjanje Alzheimerjeve bolezni, ki je doseglo Zvezno agencijo za zdravila ZDA, je prodaja v zadnjem četrtletju leta 2024 vztrajno rasla in dosegla 87 milijonov dolarjev.
V 3. fazi kliničnega preskušanja je lekanemab upočasnil kognitivni upad za 27 odstotkov na splošno, vendar je podmnožica podatkov pokazala le malo ali nič koristi pri ženskah, čeprav vzrok razlike ni bil jasen. Odbor FDA je soglasno izglasoval, da je preskušanje fraze 3 ocenilo klinično korist lekanemaba. Kljub temu se je več nadaljnjih dokumentov osredotočilo na očitno razliko med spoloma v preskušanju, da bi ženske spodbudili k predpisovanju lekanemaba ženskam.
Da bi preveril, ali je študija LeCanemab resnično pokazala razliko med spoloma v učinkovitosti zdravil, je kandidat McGill za doktorat Daniel Andrews v sodelovanju z raziskovalci pod vodstvom nevroznanstvenika prof. Louisa Collinsa izvedel simulirane študije javno dostopnih podatkov o bolnikih z Alzheimerjevo boleznijo. Ugotovili so, da je bil lekanemab dejansko manj učinkovit kot pri moških v preskušanju faze 3. Vendar pa ni bilo dovolj dokazov, ki bi kazali, da je bilo zdravilo pri ženskah popolnoma neučinkovito.
LeCanemab povzroča resne neželene učinke pri nekaterih bolnikih. Ugotovitve Andrewsa in Collinsa bi morale bolje pripraviti zdravnike, da se odločijo, ali potencialne koristi lekanemaba odtehtajo morebitno škodo pri bolnicah in lahko vplivajo na prihodnjo obravnavo odobritve zdravila v drugih državah. Rezultati tudi kažejo, kako lahko prihodnja preskušanja zdravil bolje upoštevajo razlike med spoloma.
Njihovi rezultati so bili objavljeni vJournal of Alzheimer's Association29. januarja 2025.
Viri:
Andrews, D.,et al. (2025). Večja korist lekanemaba pri moških v primerjavi z ženskami v CLARITY AD je verjetno posledica resničnega spolnega učinka. Alzheimerjeva bolezen in demenca. doi.org/10.1002/alz.14467.