Effektiviteten av Alzheimers-modifierande läkemedel-lecanemab kan variera mellan könen

Effektiviteten av Alzheimers-modifierande läkemedel-lecanemab kan variera mellan könen

Sedan det bara blev det andra Alzheimers-modifierande läkemedlet som nådde den amerikanska federala läkemedelsmyndigheten 2023, har försäljningen av lecanemab, känd under varumärket Leqembi, ökat stadigt under det sista kvartalet 2024 och nådde 87 miljoner dollar.

I sin kliniska fas 3-prövning bromsade lecanemab den kognitiva nedgången med 27 procent totalt, men en delmängd av data antydde liten eller ingen fördel för kvinnor, även om orsaken till skillnaden inte var klar. En FDA-kommitté röstade enhälligt för att Phrase 3-studien bedömde den kliniska nyttan av lecanemab. Ändå fokuserade flera uppföljningsartiklar på den uppenbara könsskillnaden i försöket för att uppmuntra kvinnor att skriva ut lecanemab till kvinnor.

För att testa om LeCanemab-studien verkligen visade en könsskillnad i läkemedelseffektivitet, genomförde McGill doktorand Daniel Andrews, i samarbete med forskare ledda av neuroforskaren Prof. Louis Collins, simulerade studier av öppet tillgängliga patientdata för Alzheimers sjukdom. De fann att lecanemab faktiskt var mindre effektivt än hos män i fas 3-studien. Det fanns dock inte tillräckligt med bevis för att visa att läkemedlet var helt verkningslöst hos kvinnor.

LeCanemab orsakar allvarliga biverkningar hos vissa patienter. Andrews och Collins resultat borde bättre förbereda läkare för att avgöra om de potentiella fördelarna med lecanemab uppväger de potentiella skadorna hos kvinnliga patienter och kan påverka framtida överväganden av läkemedlets godkännande i andra länder. Resultaten tyder också på hur framtida läkemedelsprövningar bättre kan ta hänsyn till könsskillnader.

Deras resultat publicerades iJournal of the Alzheimers AssociationDen 29 januari 2025.

Källor: