Neue Studie verbessert die Genauigkeit und Zuverlässigkeit psychedelischer klinischer Studien

Da Psychedelika als potenzielle Behandlungen für psychische Erkrankungen an psychischen Gesundheitsstörungen verantwortlich sind, wird eine internationale Studie unter der Leitung von Forschern der McGill University, des Imperial College London und der University of Exeter geleitet, um die Genauigkeit und Zuverlässigkeit der klinischen Forschung zu verbessern.

Bisher hatten psychedelische klinische Studien das, was weithin als kritischer Fehler anerkannt wurde: das Versäumnis, die Einstellung und Umgebung einer Person die Auswirkungen von Psychedelika wie MDMA und Psilocybin zu beeinflussen. Diese Lücke hat zu inkonsistenten Studienergebnissen geführt, die die regulatorische Genehmigung erschweren.

Um dies zu beheben, führten die Forscher eine Delphi-Konsensstudie durch, die 89 Experten aus 17 Ländern für eine mehrfache Debatte zusammenbrachte. Das Ergebnis ist die Berichterstattung über die Richtlinien für psychedelische klinische Studien (RePCT), die in veröffentlicht werden Naturmedizineine 30-Punkte-Checkliste, die die erste globale Vereinbarung darstellt, über die psychosoziale Faktoren den größten Einfluss auf eine psychedelische Erfahrung haben.

Seit Jahrzehnten wissen wir, dass Psychedelika nicht isoliert funktionieren. Die Denkweise der Person, der Therapieraum, sogar die Musik, die alle Einflussergebnisse spielt. Zwei Studien, die das gleiche psychedelische Arzneimittel mit derselben Dosis verwenden, können je nach Umwelt völlig unterschiedliche Ergebnisse erzielen. „

Chloé Pronovost-Morgan, Co-Lead-Autor, Forscher an der McGill University und des Imperial College London

Dieser Ansatz stellt die Art und Weise in Frage, wie psychoaktive Medikamente normalerweise untersucht werden, wobei Wissenschaftler versuchen, Außenvariablen zu kontrollieren oder zu eliminieren, um die Wirkungen eines Arzneimittels zu isolieren. Diese Richtlinien erkennen an, dass der Kontext von entscheidender Bedeutung ist und direkt untersucht werden sollte.

Warum Richtlinien wichtig sind

Durch das Anbieten eines Standardrahmens für die Bewertung und Berichterstattung über diese Variablen zielen die Richtlinien darauf ab, die Studienergebnisse in allen Studien konsistenter und vergleichbarer zu gestalten.

Leor Roseman von der Universität von Exeter ist Co-Senior-Autor und sagte: „Eindeutige Richtlinien für kontextbezogene Überlegungen sind wichtig, um die Auswirkungen von Psychedelika zu verstehen und wie sie anders arbeiten als andere psychiatrische Medikamente. Unsere Richtlinien werden auch dazu beitragen, Ergebnisse zu replizieren und das wahre Therapeutpotential der Psychedelik zu verstehen.“

Das Fehlen von Standards hat Konsequenzen über das Forschungslabor hinaus gehabt, erklärte Pronovost-Morgan. Die US-amerikanische Food and Drug Administration hat kürzlich die MDMA-unterstützte Therapie für posttraumatische Belastungsstörungen abgelehnt, wobei inkonsistente Berichterstattung über Versuche hinweg als Hauptgrund für die Entscheidung angeführt wurde.

„Es besteht ein immenses öffentliches Interesse an psychedelischen Therapien, insbesondere bei Personen, die unter schwächenden psychischen Erkrankungen wie PTBS, Depressionen und Angstzuständen leiden, die nicht auf bestehende Behandlungen reagiert haben“, sagte der Co-Senior-Autor Kyle Greenway, Assistenzprofessor in McGills Abteilung für soziale und transkulturelle Psychiatry und einen Forschungsforscher am Lady Davis-Institut für medizinische Forschung.

„Unsere Richtlinien bieten einen neuen Goldstandard für die psychedelische Forschung und bringen diese Behandlungen an diejenigen, die sie am dringendsten brauchen.“

Das Forschungsteam organisiert im Oktober einen dreitägigen Workshop, der von McGills gesunden Gehirnen, Healthy Lives Initiative, finanziert wird, in der führende Experten für Psychedelika und Neurowissenschaften diskutieren, wie die Richtlinien in Forschung und klinische Praxis integriert werden können.

Über die Studie

„Die Berichterstattung über die Richtlinien für psychedelische klinische Studien (RePCT): Eine internationale Delphi-Konsensstudie“ von Chloé Pronovost-Morgan, Kyle Greenway und Leor Roseman wurde veröffentlicht in Naturmedizin.

Diese Forschung wurde vom Imperial College London Societal Engagement Seed Fund unterstützt.

Quellen: