دراسة جديدة تعمل على تحسين دقة وموثوقية التجارب السريرية للمخدرات

دراسة جديدة تعمل على تحسين دقة وموثوقية التجارب السريرية للمخدرات

مع ظهور المخدرات المخدرة كعلاجات محتملة لاضطرابات الصحة العقلية، يتم إجراء دراسة دولية بقيادة باحثين من جامعة ماكجيل، وإمبريال كوليدج لندن، وجامعة إكستر لتحسين دقة وموثوقية البحوث السريرية.

حتى الآن، شهدت التجارب السريرية للمخدرات ما تم الاعتراف به على نطاق واسع على أنه عيب خطير: الفشل في تحديد موقف الشخص وبيئته للتأثير على تأثيرات المواد المخدرة مثل عقار إم دي إم إيه والسيلوسيبين. وقد أدت هذه الفجوة إلى نتائج دراسة غير متسقة، مما يجعل الموافقة التنظيمية صعبة.

ولمعالجة هذه المشكلة، أجرى الباحثون دراسة دلفي الإجماعية التي جمعت 89 خبيرًا من 17 دولة لإجراء نقاش متعدد. والنتيجة هي الإبلاغ عن المبادئ التوجيهية للتجارب السريرية للمخدرات (RePCT)، والتي سيتم نشرها فيالطب الطبيعيقائمة مرجعية مكونة من 30 نقطة تمثل أول اتفاق عالمي على أن العوامل النفسية والاجتماعية لها التأثير الأكبر على تجربة المخدر.

لقد عرفنا منذ عقود أن المخدر لا يعمل بمعزل عن غيره. عقلية الشخص، وغرفة العلاج، وحتى الموسيقى التي يتم تشغيلها، كلها تؤثر على النتائج. يمكن لدراستين باستخدام نفس الدواء المخدر بنفس الجرعة أن تؤدي إلى نتائج مختلفة تمامًا اعتمادًا على البيئة. "

كلوي برونوفوست مورغان، مؤلفة رئيسية مشاركة وباحثة في جامعة ماكجيل وكلية إمبريال كوليدج لندن

يتحدى هذا النهج الطريقة التي تتم بها دراسة العقاقير ذات التأثير النفساني عادةً، حيث يحاول العلماء التحكم في المتغيرات الدخيلة أو إزالتها لعزل تأثيرات الدواء. تدرك هذه الإرشادات أن السياق أمر بالغ الأهمية ويجب فحصه مباشرة.

لماذا تعتبر السياسات مهمة؟

ومن خلال تقديم إطار قياسي لتقييم هذه المتغيرات والإبلاغ عنها، تهدف المبادئ التوجيهية إلى جعل نتائج الدراسة أكثر اتساقًا وقابلية للمقارنة عبر الدراسات.

وقال ليور روزمان من جامعة إكستر، وهو مؤلف مشارك كبير: "إن المبادئ التوجيهية الواضحة للاعتبارات السياقية مهمة لفهم تأثيرات المخدر وكيف تعمل بشكل مختلف عن الأدوية النفسية الأخرى. وستساعد إرشاداتنا أيضًا في تكرار النتائج وفهم الإمكانات العلاجية الحقيقية للمخدرات."

وأوضح برونوفوست-مورجان أن الافتقار إلى المعايير كان له عواقب تتجاوز مختبر الأبحاث. رفضت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية مؤخرًا العلاج بمساعدة عقار إم دي إم إيه لاضطراب ما بعد الصدمة، مستشهدة بالتقارير غير المتسقة عبر التجارب باعتبارها السبب الرئيسي للقرار.

"هناك اهتمام عام كبير بالعلاجات المخدرة، خاصة بين الأفراد الذين يعانون من أمراض عقلية منهكة مثل اضطراب ما بعد الصدمة والاكتئاب والقلق الذين لم يستجيبوا للعلاجات الموجودة"، قال المؤلف المشارك الرئيسي كايل غرينواي، وهو أستاذ مساعد في قسم ماكجيل للطب النفسي الاجتماعي والثقافي وباحث في معهد ليدي ديفيس للأبحاث الطبية.

"توفر إرشاداتنا معيارًا ذهبيًا جديدًا لأبحاث المخدر وتقدم هذه العلاجات لمن هم في أمس الحاجة إليها."

ينظم فريق البحث ورشة عمل مدتها ثلاثة أيام في أكتوبر، بتمويل من مبادرة حياة صحية للأدمغة الصحية التابعة لشركة ماكجيل، حيث سيناقش كبار الخبراء في مجال المخدر وعلم الأعصاب كيف يمكن دمج المبادئ التوجيهية في الأبحاث والممارسة السريرية.

حول الدراسة

تم نشر "الإبلاغ عن المبادئ التوجيهية للتجارب السريرية المخدرة (RePCT): دراسة إجماع دلفي الدولية" بقلم كلوي برونوفوست مورغان، وكايل غرينواي، وليور روزمان فيالطب الطبيعي.

تم دعم هذا البحث من قبل صندوق بذور المشاركة المجتمعية في إمبريال كوليدج لندن.

مصادر: