Ny undersøgelse forbedrer nøjagtigheden og pålideligheden af ​​psykedeliske kliniske forsøg

Ny undersøgelse forbedrer nøjagtigheden og pålideligheden af ​​psykedeliske kliniske forsøg

Med psykedelika dukker op som potentielle behandlinger for psykiske lidelser, en international undersøgelse ledet af forskere fra McGill University, Imperial College London og University of Exeter bliver udført for at forbedre nøjagtigheden og pålideligheden af ​​klinisk forskning.

Til dato har psykedeliske kliniske forsøg haft, hvad der er blevet almindeligt anerkendt som en kritisk fejl: den manglende evne til at bestemme en persons holdning og miljø til at påvirke virkningerne af psykedeliske stoffer såsom MDMA og psilocybin. Dette hul har resulteret i inkonsistente undersøgelsesresultater, hvilket gør det vanskeligt at godkende myndighederne.

For at løse dette gennemførte forskere en Delphi-konsensusundersøgelse, der samlede 89 eksperter fra 17 lande til en flerdobbelt debat. Resultatet er rapporteringen af ​​Psychedelic Clinical Trials Guidelines (RePCT), som vil blive offentliggjort iNaturmedicinen 30-punkts tjekliste, der repræsenterer den første globale aftale om, hvilke psykosociale faktorer der har størst indflydelse på en psykedelisk oplevelse.

Vi har vidst i årtier, at psykedelika ikke fungerer isoleret. Personens tankegang, terapirummet, selv musikken, der spiller, har alle indflydelse på resultaterne. To undersøgelser, der bruger det samme psykedeliske stof i samme dosis, kan give helt forskellige resultater afhængigt af miljøet. “

Chloé Pronovost-Morgan, medforfatter, forsker ved McGill University og Imperial College London

Denne tilgang udfordrer den måde, psykoaktive stoffer typisk studeres på, hvor videnskabsmænd forsøger at kontrollere eller eliminere uvedkommende variabler for at isolere et lægemiddels virkninger. Disse retningslinjer anerkender, at konteksten er kritisk og bør undersøges direkte.

Hvorfor politikker er vigtige

Ved at tilbyde en standardramme for vurdering og rapportering af disse variabler sigter retningslinjerne på at gøre undersøgelsesresultater mere konsistente og sammenlignelige på tværs af undersøgelser.

Leor Roseman fra University of Exeter er co-senior forfatter og sagde: "Tydelige retningslinjer for kontekstuelle overvejelser er vigtige for at forstå virkningerne af psykedeliske midler, og hvordan de virker anderledes end andre psykiatriske lægemidler. Vores retningslinjer vil også hjælpe med at replikere resultater og forstå psykedelikas sande terapeutiske potentiale."

Manglen på standarder har haft konsekvenser ud over forskningslaboratoriet, forklarede Pronovost-Morgan. U.S. Food and Drug Administration afviste for nylig MDMA-assisteret terapi for posttraumatisk stresslidelse med henvisning til inkonsekvent rapportering på tværs af forsøg som hovedårsagen til beslutningen.

"Der er enorm offentlig interesse for psykedeliske terapier, især blandt individer, der lider af invaliderende psykiske sygdomme som PTSD, depression og angst, som ikke har reageret på eksisterende behandlinger," siger co-senior forfatter Kyle Greenway, en assisterende professor i McGill's Department of Social and Transcultural Psychiatry og en forskningsforsker ved Lady Medical Research ved Lady Davis.

"Vores retningslinjer giver en ny guldstandard for psykedelisk forskning og bringer disse behandlinger til dem, der har mest brug for dem."

Forskerholdet arrangerer en tre-dages workshop i oktober, finansieret af McGills sunde hjerner Healthy Lives Initiative, hvor førende eksperter inden for psykedelika og neurovidenskab vil diskutere, hvordan retningslinjerne kan integreres i forskning og klinisk praksis.

Om studiet

"Reporting the Guidelines for Psychedelic Clinical Trials (RePCT): An International Delphi Consensus Study" af Chloé Pronovost-Morgan, Kyle Greenway og Leor Roseman blev offentliggjort iNaturmedicin.

Denne forskning blev støttet af Imperial College London Societal Engagement Seed Fund.

Kilder: