Νέα μελέτη βελτιώνει την ακρίβεια και την αξιοπιστία των ψυχεδελικών κλινικών δοκιμών

Νέα μελέτη βελτιώνει την ακρίβεια και την αξιοπιστία των ψυχεδελικών κλινικών δοκιμών

Με τα ψυχεδελικά να εμφανίζονται ως πιθανές θεραπείες για διαταραχές ψυχικής υγείας, διεξάγεται μια διεθνής μελέτη με επικεφαλής ερευνητές από το Πανεπιστήμιο McGill, το Imperial College του Λονδίνου και το Πανεπιστήμιο του Έξετερ για τη βελτίωση της ακρίβειας και της αξιοπιστίας της κλινικής έρευνας.

Μέχρι σήμερα, οι ψυχεδελικές κλινικές δοκιμές είχαν αυτό που έχει ευρέως αναγνωριστεί ως κρίσιμο ελάττωμα: η αποτυχία προσδιορισμού της στάσης και του περιβάλλοντος ενός ατόμου να επηρεάσει τις επιπτώσεις ψυχεδελικών όπως το MDMA και η ψιλοκυβίνη. Αυτό το κενό οδήγησε σε ασυνεπή αποτελέσματα των μελετών, καθιστώντας δύσκολη την ρυθμιστική έγκριση.

Για να αντιμετωπιστεί αυτό, οι ερευνητές διεξήγαγαν μια συναινετική μελέτη των Δελφών που συγκέντρωσε 89 ειδικούς από 17 χώρες για μια πολλαπλή συζήτηση. Το αποτέλεσμα είναι η αναφορά των οδηγιών ψυχεδελικών κλινικών δοκιμών (RePCT), η οποία θα δημοσιευθεί στοΦυσικό φάρμακομια λίστα ελέγχου 30 σημείων που αντιπροσωπεύει την πρώτη παγκόσμια συμφωνία στην οποία οι ψυχοκοινωνικοί παράγοντες έχουν τη μεγαλύτερη επιρροή σε μια ψυχεδελική εμπειρία.

Γνωρίζουμε εδώ και δεκαετίες ότι τα ψυχεδελικά δεν λειτουργούν μεμονωμένα. Η νοοτροπία του ατόμου, η αίθουσα θεραπείας, ακόμη και η μουσική που παίζει όλα επηρεάζουν τα αποτελέσματα. Δύο μελέτες που χρησιμοποιούν το ίδιο ψυχεδελικό φάρμακο στην ίδια δόση μπορούν να δώσουν εντελώς διαφορετικά αποτελέσματα ανάλογα με το περιβάλλον. "

Chloé Pronovost-Morgan, συν-επικεφαλής συγγραφέας, ερευνήτρια στο Πανεπιστήμιο McGill και στο Imperial College του Λονδίνου

Αυτή η προσέγγιση αμφισβητεί τον τρόπο που συνήθως μελετώνται τα ψυχοδραστικά φάρμακα, με τους επιστήμονες να προσπαθούν να ελέγξουν ή να εξαλείψουν εξωτερικές μεταβλητές για να απομονώσουν τα αποτελέσματα ενός φαρμάκου. Αυτές οι κατευθυντήριες γραμμές αναγνωρίζουν ότι το πλαίσιο είναι κρίσιμο και πρέπει να εξεταστεί άμεσα.

Γιατί οι πολιτικές είναι σημαντικές

Προσφέροντας ένα τυπικό πλαίσιο για την αξιολόγηση και την αναφορά αυτών των μεταβλητών, οι κατευθυντήριες γραμμές στοχεύουν να κάνουν τα αποτελέσματα των μελετών πιο συνεπή και συγκρίσιμα μεταξύ των μελετών.

Ο Leor Roseman από το University of Exeter είναι συν-ανώτερος συγγραφέας και είπε: "Οι ξεκάθαρες οδηγίες για τα συμφραζόμενα είναι σημαντικές για την κατανόηση των επιπτώσεων των ψυχεδελικών και του τρόπου με τον οποίο λειτουργούν διαφορετικά από άλλα ψυχιατρικά φάρμακα. Οι οδηγίες μας θα βοηθήσουν επίσης στην αναπαραγωγή των αποτελεσμάτων και στην κατανόηση της πραγματικής θεραπευτικής δυνατότητας των ψυχεδελικών."

Η έλλειψη προτύπων είχε συνέπειες πέρα ​​από το ερευνητικό εργαστήριο, εξήγησε η Pronovost-Morgan. Η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ απέρριψε πρόσφατα τη θεραπεία με τη βοήθεια MDMA για τη διαταραχή μετατραυματικού στρες, αναφέροντας τις ασυνεπείς αναφορές σε δοκιμές ως τον κύριο λόγο για την απόφαση.

«Υπάρχει τεράστιο δημόσιο ενδιαφέρον για τις ψυχεδελικές θεραπείες, ιδιαίτερα μεταξύ ατόμων που πάσχουν από εξουθενωτικές ψυχικές ασθένειες όπως το PTSD, η κατάθλιψη και το άγχος που δεν έχουν ανταποκριθεί στις υπάρχουσες θεραπείες», δήλωσε ο συν-επικεφαλής συγγραφέας Kyle Greenway, επίκουρος καθηγητής στο McGill's Department of Social and Transcultural Psychiatry στο Ινστιτούτο Ιατρικής Έρευνας Dady.

«Οι οδηγίες μας παρέχουν ένα νέο χρυσό πρότυπο για την ψυχεδελική έρευνα και προσφέρουν αυτές τις θεραπείες σε όσους τις χρειάζονται περισσότερο».

Η ερευνητική ομάδα διοργανώνει ένα τριήμερο εργαστήριο τον Οκτώβριο, που χρηματοδοτείται από την Πρωτοβουλία Healthy Lives Healthy Lives του McGill, όπου κορυφαίοι ειδικοί στα ψυχεδελικά και τις νευροεπιστήμες θα συζητήσουν πώς οι κατευθυντήριες γραμμές μπορούν να ενσωματωθούν στην έρευνα και την κλινική πράξη.

Σχετικά με τη μελέτη

«Αναφορά των κατευθυντήριων γραμμών για ψυχεδελικές κλινικές δοκιμές (RePCT): An International Delphi Consensus Study» από τους Chloé Pronovost-Morgan, Kyle Greenway και Leor Roseman δημοσιεύτηκε στοΦυσικό φάρμακο.

Αυτή η έρευνα υποστηρίχθηκε από το Imperial College London Societal Engagement Seed Fund.

Πηγές: