Un nuevo estudio mejora la precisión y la confiabilidad de los ensayos clínicos psicodélicos

Un nuevo estudio mejora la precisión y la confiabilidad de los ensayos clínicos psicodélicos

Dado que los psicodélicos emergen como tratamientos potenciales para los trastornos de salud mental, se está llevando a cabo un estudio internacional dirigido por investigadores de la Universidad McGill, el Imperial College de Londres y la Universidad de Exeter para mejorar la precisión y confiabilidad de la investigación clínica.

Hasta la fecha, los ensayos clínicos sobre psicodélicos han tenido lo que se ha reconocido ampliamente como un defecto crítico: la imposibilidad de determinar la actitud y el entorno de una persona para influir en los efectos de psicodélicos como la MDMA y la psilocibina. Esta brecha ha dado lugar a resultados de estudios inconsistentes, lo que dificulta la aprobación regulatoria.

Para abordar esto, los investigadores realizaron un estudio de consenso Delphi que reunió a 89 expertos de 17 países para un debate múltiple. El resultado es el informe de las Guías de Ensayos Clínicos Psicodélicos (RePCT), que se publicarán enmedicina naturaluna lista de verificación de 30 puntos que representa el primer acuerdo global sobre qué factores psicosociales tienen la mayor influencia en una experiencia psicodélica.

Sabemos desde hace décadas que los psicodélicos no funcionan de forma aislada. La mentalidad de la persona, la sala de terapia e incluso la música que suena influyen en los resultados. Dos estudios que utilizan la misma droga psicodélica en la misma dosis pueden producir resultados completamente diferentes según el entorno. “

Chloé Pronovost-Morgan, coautora principal, investigadora de la Universidad McGill y el Imperial College de Londres

Este enfoque desafía la forma en que normalmente se estudian las drogas psicoactivas, en la que los científicos intentan controlar o eliminar variables extrañas para aislar los efectos de una droga. Estas directrices reconocen que el contexto es fundamental y debe examinarse directamente.

Por qué las políticas son importantes

Al ofrecer un marco estándar para evaluar e informar estas variables, las directrices tienen como objetivo hacer que los resultados de los estudios sean más consistentes y comparables entre ellos.

Leor Roseman de la Universidad de Exeter es coautor principal y dijo: "Las pautas claras para las consideraciones contextuales son importantes para comprender los efectos de los psicodélicos y cómo funcionan de manera diferente a otros medicamentos psiquiátricos. Nuestras pautas también ayudarán a replicar los resultados y comprender el verdadero potencial terapéutico de los psicodélicos".

La falta de normas ha tenido consecuencias más allá del laboratorio de investigación, explicó Pronovost-Morgan. La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. rechazó recientemente la terapia asistida por MDMA para el trastorno de estrés postraumático, citando informes inconsistentes entre los ensayos como la razón principal de la decisión.

"Existe un inmenso interés público en las terapias psicodélicas, particularmente entre las personas que sufren enfermedades mentales debilitantes como PTSD, depresión y ansiedad que no han respondido a los tratamientos existentes", dijo el coautor principal Kyle Greenway, profesor asistente en el Departamento de Psiquiatría Social y Transcultural de McGill e investigador en el Instituto Lady Davis de Investigación Médica.

"Nuestras directrices proporcionan un nuevo estándar de oro para la investigación psicodélica y acercan estos tratamientos a quienes más los necesitan".

El equipo de investigación está organizando un taller de tres días en octubre, financiado por la Iniciativa Vidas Saludables de cerebros sanos de McGill, donde los principales expertos en psicodélicos y neurociencia discutirán cómo se pueden integrar las pautas en la investigación y la práctica clínica.

Sobre el estudio

“Informe sobre las directrices para ensayos clínicos psicodélicos (RePCT): un estudio de consenso internacional de Delphi” de Chloé Pronovost-Morgan, Kyle Greenway y Leor Roseman se publicó enMedicina natural.

Esta investigación fue apoyada por el Fondo Semilla de Compromiso Social del Imperial College London.

Fuentes: