Uusi tutkimus parantaa psykedeelisten kliinisten kokeiden tarkkuutta ja luotettavuutta

Uusi tutkimus parantaa psykedeelisten kliinisten kokeiden tarkkuutta ja luotettavuutta

Psykedeelit nousevat mielenterveyshäiriöiden mahdollisiksi hoitomuodoiksi, ja McGill Universityn, Imperial College Londonin ja Exeterin yliopiston tutkijoiden johtama kansainvälinen tutkimus tehdään kliinisen tutkimuksen tarkkuuden ja luotettavuuden parantamiseksi.

Tähän mennessä psykedeelisissä kliinisissä kokeissa on havaittu se, mikä on laajalti tunnustettu kriittiseksi puutteeksi: kyvyttömyys määrittää henkilön asennetta ja ympäristöä vaikuttaakseen psykedeelisten aineiden, kuten MDMA:n ja psilosybiinin, vaikutuksiin. Tämä aukko on johtanut epäjohdonmukaisiin tutkimustuloksiin, mikä tekee viranomaishyväksynnän vaikeaksi.

Tämän ratkaisemiseksi tutkijat suorittivat Delphi-konsensustutkimuksen, joka kokosi yhteen 89 asiantuntijaa 17 maasta useaan keskusteluun. Tuloksena on raportointi Psychedelic Clinical Trials Guidelines (RePCT) -ohjeista, jotka julkaistaanLuonnonlääketiede30 pisteen tarkistuslista, joka edustaa ensimmäistä maailmanlaajuista sopimusta siitä, mitkä psykososiaaliset tekijät vaikuttavat eniten psykedeeliseen kokemukseen.

Olemme tienneet vuosikymmeniä, että psykedeelit eivät toimi erillään. Ihmisen ajattelutapa, terapiahuone, jopa musiikki, joka soittaa, vaikuttavat lopputulokseen. Kaksi tutkimusta, joissa käytetään samaa psykedeelistä lääkettä samalla annoksella, voivat tuottaa täysin erilaisia ​​​​tuloksia ympäristöstä riippuen. "

Chloé Pronovost-Morgan, toinen pääkirjailija, tutkija McGill Universityssä ja Imperial College Londonissa

Tämä lähestymistapa haastaa tavan, jolla psykoaktiivisia huumeita tyypillisesti tutkitaan, ja tutkijat yrittävät hallita tai poistaa vieraita muuttujia eristääkseen lääkkeen vaikutukset. Näissä ohjeissa tunnustetaan, että konteksti on kriittinen, ja sitä tulisi tarkastella suoraan.

Miksi politiikka on tärkeää

Tarjoamalla vakiokehyksen näiden muuttujien arvioimiseksi ja raportoimiseksi, ohjeissa pyritään tekemään tutkimustuloksista johdonmukaisempia ja vertailukelpoisempia eri tutkimusten välillä.

Leor Roseman Exeterin yliopistosta on toinen vanhempi kirjailija ja sanoi: "Selkeät ohjeet asiayhteyteen liittyville näkökohdille ovat tärkeitä, jotta voidaan ymmärtää psykedeelisten lääkkeiden vaikutukset ja miten ne toimivat eri tavalla kuin muut psykedeeliset lääkkeet. Ohjeemme auttavat myös toistamaan tuloksia ja ymmärtämään psykedeelisten lääkkeiden todellista terapeuttista potentiaalia."

Standardien puutteella on ollut seurauksia tutkimuslaboratorion ulkopuolella, Pronovost-Morgan selitti. Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto hylkäsi äskettäin MDMA-avusteisen hoidon posttraumaattiseen stressihäiriöön vedoten epäjohdonmukaiseen raportointiin tutkimuksissa pääasiallisena syynä päätökseen.

"Yleinen kiinnostus psykedeelisiä hoitoja kohtaan on valtava, erityisesti henkilöiden keskuudessa, jotka kärsivät heikentävistä mielenterveyssairauksista, kuten PTSD, masennuksesta ja ahdistuneisuudesta, jotka eivät ole reagoineet olemassa oleviin hoitoihin", sanoi vanhempi kirjailija Kyle Greenway, apulaisprofessori McGillin sosiaalisen ja transkulttuurisen psykiatrian tutkimuslaitoksesta Lady Institute for Medicalin tutkijalle.

"Ohjeemme tarjoavat uuden kultastandardin psykedeeliselle tutkimukselle ja tuovat nämä hoidot niille, jotka niitä eniten tarvitsevat."

Tutkimusryhmä järjestää lokakuussa McGillin terveet aivot Healthy Lives Initiativen rahoittaman kolmipäiväisen työpajan, jossa psykedeelien ja neurotieteen johtavat asiantuntijat keskustelevat ohjeiden integroimisesta tutkimukseen ja kliiniseen käytäntöön.

Tietoja tutkimuksesta

Chloé Pronovost-Morganin, Kyle Greenwayn ja Leor Rosemanin "Raportointi psykedeelisten kliinisten tutkimusten ohjeista (RePCT): kansainvälinen Delphi-konsensustutkimus" julkaistiin vuonnaLuonnonlääketiede.

Tätä tutkimusta tuki Imperial College London Societal Engagement Seed Fund.

Lähteet: