Une nouvelle étude améliore la précision et la fiabilité des essais cliniques psychédéliques

Une nouvelle étude améliore la précision et la fiabilité des essais cliniques psychédéliques

Alors que les psychédéliques émergent comme traitements potentiels des troubles de santé mentale, une étude internationale dirigée par des chercheurs de l'Université McGill, de l'Imperial College de Londres et de l'Université d'Exeter est en cours pour améliorer l'exactitude et la fiabilité de la recherche clinique.

À ce jour, les essais cliniques psychédéliques présentaient ce qui a été largement reconnu comme un défaut critique : l'incapacité de déterminer l'attitude et l'environnement d'une personne pour influencer les effets des psychédéliques tels que la MDMA et la psilocybine. Cette lacune a donné lieu à des résultats d’études incohérents, rendant difficile l’approbation réglementaire.

Pour résoudre ce problème, les chercheurs ont mené une étude consensuelle Delphi qui a réuni 89 experts de 17 pays pour un débat multiple. Le résultat est le rapport des lignes directrices sur les essais cliniques psychédéliques (RePCT), qui sera publié dansMédecine naturelleune liste de contrôle en 30 points qui représente le premier accord mondial sur les facteurs psychosociaux qui ont la plus grande influence sur une expérience psychédélique.

Nous savons depuis des décennies que les psychédéliques n’agissent pas de manière isolée. L'état d'esprit de la personne, la salle de thérapie et même la musique qui joue influencent tous les résultats. Deux études utilisant le même médicament psychédélique à la même dose peuvent produire des résultats complètement différents selon l'environnement. "

Chloé Pronovost-Morgan, co-auteur principal, chercheuse à l'Université McGill et à l'Imperial College de Londres

Cette approche remet en question la façon dont les drogues psychoactives sont généralement étudiées, les scientifiques tentant de contrôler ou d'éliminer les variables étrangères pour isoler les effets d'une drogue. Ces lignes directrices reconnaissent que le contexte est essentiel et doit être examiné directement.

Pourquoi les politiques sont importantes

En offrant un cadre standard pour évaluer et rapporter ces variables, les lignes directrices visent à rendre les résultats des études plus cohérents et comparables entre les études.

Leor Roseman de l'Université d'Exeter est co-auteur principal et a déclaré : « Des lignes directrices claires concernant les considérations contextuelles sont importantes pour comprendre les effets des psychédéliques et comment ils fonctionnent différemment des autres médicaments psychiatriques. Nos lignes directrices aideront également à reproduire les résultats et à comprendre le véritable potentiel thérapeutique des psychédéliques. »

L'absence de normes a eu des conséquences au-delà du laboratoire de recherche, a expliqué Pronovost-Morgan. La Food and Drug Administration des États-Unis a récemment rejeté le traitement assisté par MDMA pour le trouble de stress post-traumatique, citant les rapports incohérents entre les essais comme principale raison de cette décision.

"Il existe un immense intérêt du public pour les thérapies psychédéliques, en particulier chez les personnes souffrant de maladies mentales débilitantes telles que le SSPT, la dépression et l'anxiété qui n'ont pas répondu aux traitements existants", a déclaré le co-auteur principal Kyle Greenway, professeur adjoint au Département de psychiatrie sociale et transculturelle de McGill et chercheur à l'Institut Lady Davis de recherche médicale.

"Nos lignes directrices constituent une nouvelle référence en matière de recherche psychédélique et apportent ces traitements à ceux qui en ont le plus besoin."

L'équipe de recherche organise un atelier de trois jours en octobre, financé par l'initiative Healthy Brains Healthy Lives de McGill, où d'éminents experts en psychédéliques et en neurosciences discuteront de la manière dont les lignes directrices peuvent être intégrées à la recherche et à la pratique clinique.

À propos de l'étude

« Reporting the Guidelines for Psychedelic Clinical Trials (RePCT) : An International Delphi Consensus Study » de Chloé Pronovost-Morgan, Kyle Greenway et Leor Roseman a été publié dansMédecine naturelle.

Cette recherche a été soutenue par le Fonds d’amorçage pour l’engagement sociétal de l’Imperial College London.

Sources :