Novo estudo melhora a precisão e a confiabilidade de ensaios clínicos psicodélicos

Novo estudo melhora a precisão e a confiabilidade de ensaios clínicos psicodélicos

Com os psicodélicos emergindo como tratamentos potenciais para distúrbios de saúde mental, um estudo internacional liderado por pesquisadores da Universidade McGill, do Imperial College London e da Universidade de Exeter está sendo conduzido para melhorar a precisão e a confiabilidade da pesquisa clínica.

Até à data, os ensaios clínicos psicadélicos tiveram o que foi amplamente reconhecido como uma falha crítica: a incapacidade de determinar a atitude e o ambiente de uma pessoa para influenciar os efeitos de substâncias psicadélicas como o MDMA e a psilocibina. Esta lacuna resultou em resultados de estudos inconsistentes, dificultando a aprovação regulamentar.

Para resolver esta questão, os investigadores realizaram um estudo de consenso Delphi que reuniu 89 especialistas de 17 países para um debate múltiplo. O resultado é o relatório das Diretrizes de Ensaios Clínicos Psicodélicos (RePCT), que será publicado emMedicina naturaluma lista de verificação de 30 pontos que representa o primeiro acordo global sobre quais fatores psicossociais têm maior influência em uma experiência psicodélica.

Há décadas sabemos que os psicodélicos não funcionam isoladamente. A mentalidade da pessoa, a sala de terapia e até a música que toca influenciam os resultados. Dois estudos utilizando a mesma droga psicodélica na mesma dose podem produzir resultados completamente diferentes dependendo do ambiente. “

Chloé Pronovost-Morgan, coautora principal, pesquisadora da McGill University e Imperial College London

Esta abordagem desafia a forma como as drogas psicoativas são normalmente estudadas, com os cientistas tentando controlar ou eliminar variáveis ​​estranhas para isolar os efeitos de uma droga. Estas directrizes reconhecem que o contexto é crítico e deve ser examinado directamente.

Por que as políticas são importantes

Ao oferecer um quadro padrão para avaliar e comunicar estas variáveis, as orientações visam tornar os resultados dos estudos mais consistentes e comparáveis ​​entre estudos.

Leor Roseman, da Universidade de Exeter, é co-autor sênior e disse: "Diretrizes claras para considerações contextuais são importantes para a compreensão dos efeitos dos psicodélicos e como eles funcionam de maneira diferente de outros medicamentos psiquiátricos. Nossas diretrizes também ajudarão a replicar resultados e compreender o verdadeiro potencial terapêutico dos psicodélicos."

A falta de padrões teve consequências além do laboratório de pesquisa, explicou Pronovost-Morgan. The U.S. Food and Drug Administration recently rejected MDMA-assisted therapy for post-traumatic stress disorder, citing inconsistent reporting across trials as the main reason for the decision.

“Há um imenso interesse público em terapias psicodélicas, particularmente entre indivíduos que sofrem de doenças mentais debilitantes, como TEPT, depressão e ansiedade, que não responderam aos tratamentos existentes”, disse o co-autor Kyle Greenway, professor assistente no Departamento de Psiquiatria Social e Transcultural da McGill e pesquisador do Instituto Lady Davis de Pesquisa Médica.

“Nossas diretrizes fornecem um novo padrão ouro para pesquisas psicodélicas e levam esses tratamentos para aqueles que mais precisam deles.”

A equipe de pesquisa está organizando um workshop de três dias em outubro, financiado pela Iniciativa Vidas Saudáveis ​​para Cérebros Saudáveis ​​da McGill, onde os principais especialistas em psicodélicos e neurociências discutirão como as diretrizes podem ser integradas na pesquisa e na prática clínica.

Sobre o estudo

“Relatando as Diretrizes para Ensaios Clínicos Psicodélicos (RePCT): Um Estudo Internacional de Consenso Delphi” por Chloé Pronovost-Morgan, Kyle Greenway e Leor Roseman foi publicado emMedicina natural.

Esta pesquisa foi apoiada pelo Imperial College London Societal Engagement Seed Fund.

Fontes: