新研究提高了迷幻药临床试验的准确性和可靠性
随着致幻剂成为治疗精神健康障碍的潜在疗法,由麦吉尔大学、伦敦帝国理工学院和埃克塞特大学的研究人员领导的一项国际研究正在进行,以提高临床研究的准确性和可靠性。迄今为止,迷幻剂临床试验存在一个被广泛认为的严重缺陷:未能确定一个人的态度和环境对摇头丸和裸盖菇素等迷幻剂效果的影响。这种差距导致研究结果不一致,导致监管审批变得困难。为了解决这个问题,研究人员进行了一项德尔菲共识研究,其中包括 89...
新研究提高了迷幻药临床试验的准确性和可靠性
随着致幻剂成为治疗精神健康障碍的潜在疗法,由麦吉尔大学、伦敦帝国理工学院和埃克塞特大学的研究人员领导的一项国际研究正在进行,以提高临床研究的准确性和可靠性。
迄今为止,迷幻剂临床试验存在一个被广泛认为的严重缺陷:未能确定一个人的态度和环境对摇头丸和裸盖菇素等迷幻剂效果的影响。这种差距导致研究结果不一致,导致监管审批变得困难。
为了解决这个问题,研究人员进行了一项德尔菲共识研究,汇集了来自 17 个国家的 89 名专家进行了多次辩论。结果是迷幻剂临床试验指南(RePCT)的报告,该指南将在天然药物一份包含 30 点的清单,代表了第一个关于心理社会因素对迷幻体验影响最大的全球共识。
几十年来我们都知道迷幻药不能单独发挥作用。人的心态、治疗室、甚至播放的音乐都会影响结果。使用相同剂量的相同致幻药物的两项研究根据环境的不同可能会产生完全不同的结果。 “
Chloé Pronovost-Morgan,麦吉尔大学和伦敦帝国理工学院的共同主要作者、研究员
这种方法挑战了精神活性药物的通常研究方式,科学家试图控制或消除无关变量以隔离药物的作用。这些指南认识到背景至关重要,应直接进行检查。
为什么政策很重要
通过提供评估和报告这些变量的标准框架,该指南旨在使研究结果更加一致和可比。
埃克塞特大学的 Leor Roseman 是共同资深作者,他说:“针对背景考虑的明确指南对于理解迷幻药的作用以及它们与其他精神药物的作用有何不同非常重要。我们的指南还将有助于复制结果并了解迷幻药的真正治疗潜力。”
普罗诺沃斯特-摩根解释说,缺乏标准的影响超出了研究实验室的范围。美国食品和药物管理局最近拒绝了 MDMA 辅助疗法治疗创伤后应激障碍,称各试验报告不一致是该决定的主要原因。
麦吉尔大学社会和跨文化精神病学系助理教授、戴维斯夫人医学研究所研究员、共同资深作者凯尔·格林威(Kyle Greenway)表示:“公众对迷幻疗法有着极大的兴趣,尤其是那些患有创伤后应激障碍(PTSD)、抑郁症和焦虑症等精神疾病的人,他们对现有治疗没有反应。”
“我们的指南为迷幻剂研究提供了新的黄金标准,并将这些治疗方法带给最需要的人。”
研究团队将于 10 月组织一次为期三天的研讨会,由麦吉尔健康大脑健康生活计划资助,迷幻药和神经科学领域的顶尖专家将讨论如何将指南融入研究和临床实践。
关于该研究
Chloé Pronovost-Morgan、Kyle Greenway 和 Leor Roseman 撰写的“报告迷幻临床试验指南 (RePCT):国际德尔菲共识研究”发表于天然药物。
这项研究得到了伦敦帝国理工学院社会参与种子基金的支持。
资料来源:
普罗诺沃斯特-摩根,C.,等人。(2025)。关于报告迷幻临床试验背景的国际德尔菲共识。 自然医学。 doi.org/10.1038/s41591-025-03685-9 。