Cercetările arată că medicamentele pentru SM nu cresc riscul de sarcină

Cercetările arată că medicamentele pentru SM nu cresc riscul de sarcină

O analiză a peste 3.700 de sarcini ale femeilor cu scleroză multiplă arată că terapia nu duce la un risc crescut de avorturi spontane, nașteri premature sau malformații congenitale grave.

Multe femei sunt diagnosticate cu scleroză multiplă (SM) la o vârstă la care se gândesc să întemeieze o familie. Ce înseamnă boala și medicația ei pentru copil? Pentru a răspunde la această întrebare, o echipă de cercetători condusă de profesorul Kerstin Hellwig de la Departamentul de Neurologie de la Universitatea Ruhr din Bochum a analizat peste 3.700 de sarcini ale femeilor cu SM. Peste 2.800 dintre ele au fost tratate cu diverși agenți imunomodulatori înainte sau în timpul sarcinii. „Am descoperit că majoritatea terapiilor nu au fost asociate cu un risc crescut de avorturi spontane, nașteri premature sau malformații congenitale grave”, spune Kerstin Hellwig. Cercetătorii și-au publicat rezultatele pe 2 decembrie 2024 în The Lancet Regional Health Europe.

Una dintre cele mai mari cohorte din lume

Datele din sarcinile incluse în studiu provin din Registrul German de Scleroză Multiplă și Sarcină și au fost culese în perioada noiembrie 2006 – iunie 2023. Au fost analizate 2.885 de sarcini în care mamele au primit așa-numita terapie modificatoare a bolii (DMT). Substanțele utilizate în studiu au inclus interferoni, glatirameractat, dimetil fumarat, teriflunomidă, modulatori S1P (fingolimod, ponesimod), alemtuzumab, natalizumab, anticorpi anti-CD20 (rituximab, ocrelizumab, ofatumumab) și cladribină. 837 de gravide nu primiseră niciun medicament pentru SM. „Această cohortă este una dintre cele mai mari din lume”, subliniază Kerstin Hellwig. Exista o mare variabilitate in expunerea la diferite imunoterapii. Majoritatea femeilor au primit medicamente doar in primul trimestru de sarcina.

Cercetătorii au comparat frecvența avorturilor spontane, a infecțiilor în timpul sarcinii, a nașterilor premature și a malformațiilor congenitale și au înregistrat greutatea copiilor la naștere. Rezultatul principal a fost că expunerea la majoritatea DMT în timpul sarcinii nu a fost asociată cu o creștere semnificativă statistic a incidenței avortului spontan, a nașterii premature sau a malformațiilor congenitale majore.

Din cauza numărului mic de cazuri din sarcinile expuse la cladribină, teriflunomidă și alemtuzumab, nu putem trage concluzii clare despre evenimente rare, cum ar fi defecte congenitale sau infecții grave.”

Profesorul Kerstin Hellwig, Departamentul de Neurologie la Universitatea Ruhr Bochum, Germania

Risc crescut de greutate mai mică la naștere

În general, întreaga cohortă a arătat un risc crescut de greutate mică la naștere în raport cu durata sarcinii. 18,8% dintre bebeluși au fost afectați. Pe baza tuturor nașterilor din Germania, această valoare este de doar 10 la sută. Copiii mamelor cu SM care nu au primit nici un medicament au fost, de asemenea, mai probabil să aibă o greutate sub medie, în 17,6 la sută din cazuri. Acest risc a fost deosebit de pronunțat atunci când a fost expus la modulatorii S1P (27,4 la sută) și anticorpi anti-CD20 (24,1 la sută).

În general, infecțiile grave în timpul sarcinii au fost rare. În sarcinile fără medicamente, acestea au apărut la aproximativ 1% dintre mame. Acestea au fost semnificativ mai frecvente din punct de vedere statistic în sarcinile expuse la fumarat sau alemtuzumab (2,8 la sută și, respectiv, 9,1 la sută). Infecții mai grave - deși nu au crescut semnificativ din punct de vedere statistic față de lotul de control - au apărut în sarcinile tratate în ultimul trimestru cu natalizumab și cu modulatori S1P la trei la sută fiecare și cu cladribină la 4,8 la sută. „Este interesant că doar 0,6% dintre sarcinile expuse la anticorpi anti-CD20 au dus la infecții grave”, subliniază Kerstin Hellwig. Femeile care au primit natalizumab în al doilea (26,7%) sau al treilea (20,7%) trimestru de sarcină sau au fost tratate cu anticorpi anti-CD20 cu până la șase luni înainte de ultima menstruație (23,2%) au avut mai multe șanse de a primi antibiotice în timpul sarcinii decât femeile care nu au primit DMT (12,1%).

Evaluare individuală beneficiu-risc

„La interpretarea rezultatelor, trebuie menționat că riscul de malformații congenitale grave se triplează în aproximativ 300 de sarcini și se dublează în aproximativ 1.000”, spune Kerstin Hellwig. În timp ce majoritatea DMT nu cresc riscul de complicații critice ale sarcinii, expunerea la modulatorii S1P, natalizumab și anticorpii anti-CD20 crește probabilitatea unei greutăți mici la naștere și a creșterii intrauterine încetinite. Acesta este un factor de risc atât pentru decesul fetal, cât și pentru nou-născut și pentru numeroase boli mai târziu în viață, inclusiv diabetul zaharat de tip 2 și bolile cardiovasculare. Sunt planificate evaluări suplimentare în registru, de exemplu dacă și când copiii compensează încetinirea creșterii. „Rezultatele ilustrează cât de importante sunt o evaluare individuală a beneficiului-risc și o monitorizare medicală atentă în timpul sarcinii”, conchide Kerstin Hellwig.

Surse: