Untersuchungen zeigen, dass sich die Sterblichkeit trotz des Mangels an Platin-Chemotherapie nicht verändert hat

Während eines Anfang 2023 einsetzenden Mangels an den generischen Platin-Chemotherapeutika Cisplatin und Carboplatin gab es keinen Unterschied in der Sterblichkeitsrate bei Patienten mit fortgeschrittenem Krebs im Vergleich zum Vorjahr, und die Verschreibungsraten für die beiden Medikamente sanken insgesamt um weniger als drei Prozent – und 15,1 Prozent in der Spitze – laut einer Analyse, die diese Woche in der veröffentlicht wurde Zeitschrift des National Cancer Institute von Forschern der Perelman School of Medicine der University of Pennsylvania und des Abramson Cancer Center der Penn Medicine.

Cisplatin und Carboplatin – die seit mehr als 30 Jahren zugelassen sind – werden häufig zur Behandlung verschiedener Krebsarten eingesetzt, darunter Lungen-, Kopf- und Halskrebs, Brust-, Blasen-, Eierstock-, Gebärmutter- und Hodenkrebs. Als die FDA im Februar 2023 einen Mangel an Cisplatin und im April 2023 einen Mangel an Carboplatin ankündigte, machte sie auf die anhaltende Herausforderung des Mangels an Generika aufmerksam und veranlasste große nationale Onkologiegesellschaften, Best Practices für den vorrangigen Einsatz und alternative Arzneimittel zu empfehlen .

Nationale Umfragen zeigten damals, dass die meisten Krebszentren in den USA von Engpässen bei diesen Platin-Chemotherapien berichteten, es war jedoch nicht klar, wie sich die Engpässe tatsächlich auf die Patienten auswirkten. Als wir uns die Daten zu den Verschreibungspraktiken während der Engpässe im Vergleich zum Vorjahr ansahen, stellten wir fest, dass die Meldungen über die Engpässe zwar weit verbreitet waren, aber nicht so viele Patienten betrafen, wie wir befürchtet hatten.“

Jacob B. Reibel, MD, Hauptautor, Stipendiat im dritten Jahr für Hämatologie-Onkologie

Reibel, leitender Autor Ronac Mamtani, MD, Abteilungsleiter für Urogenitalkrebs, und Kollegen analysierten Daten von 11.797 Erwachsenen in den USA mit fortgeschrittenen soliden Krebserkrankungen, für die eine Platin-Chemotherapie als erste Therapielinie empfohlen wird und die im Laufe der Zeit mit der Behandlung begonnen haben ein Jahr vor oder während des Mangels an Platin-Chemotherapie. Da Cisplatin und Carboplatin während des Mangels bei Patienten mit heilbaren Krebsarten Vorrang hatten, gingen die Forscher davon aus, dass Patienten mit fortgeschrittenen Krebsarten am stärksten von der Medikamentenverfügbarkeit betroffen sein würden.

Von Februar 2023 bis Januar 2024 gab es im Vergleich zum Vorjahr einen Rückgang des Einsatzes von Platin-Chemotherapie um 2,7 Prozent. Dies bedeutet, dass in dieser fortgeschrittenen Krebskohorte 137 weniger Patienten eine Platin-Chemotherapie erhalten als erwartet, und die Forscher schätzen, dass in den USA insgesamt etwa 1.000 Patienten betroffen sind, basierend auf den in der Studie beobachteten Raten. Auf dem Höhepunkt der Knappheit im Juni 2023 betrug der Rückgang 15,1 Prozent im Vergleich zum Vorjahr. Bei einer mittleren Nachbeobachtungszeit von 7,6 Monaten nach Behandlungsbeginn gab es keinen Unterschied in der Mortalität im Vergleich zum Vorjahr.

Alternative Therapien helfen, die Krise abzumildern, sind aber nicht die erste Wahl

Die Forscher stellten die Hypothese auf, dass die begrenzten Auswirkungen auf die Sterblichkeit wahrscheinlich auf den Einsatz wirksamer alternativer Medikamente zurückzuführen sind, die von medizinischen Fachgesellschaften empfohlen werden, wie etwa Immun-Checkpoint-Inhibitoren, gezielte Therapie oder andere Formen der Chemotherapie. In der Studie wurden die potenziellen Nachteile alternativer Medikamente nicht bewertet, einschließlich der finanziellen Belastung durch teurere nicht generische Alternativen und der Nebenwirkungen verschiedener Medikamente.

„Wir wollen immer die besten Behandlungen, die wir für Patienten haben, priorisieren, und Platin-Chemotherapien sind zufällig auch sehr kosteneffektiv, weil sie generisch sind und es schon seit Jahrzehnten gibt“, sagte Mamtani. „Während die alternativen Optionen wirksam sein können, möchten wir in der Lage sein, jedem bedürftigen Patienten die ‚Standard-Medikamente‘ zur Verfügung zu stellen. Selbst hundert Patienten, die aufgrund der Versorgung nicht die bevorzugte Chemotherapie für ihre Krebsart erhalten können.“ Es gibt viel zu viele Kettenprobleme.“

Die FDA hat den Cisplatin-Mangel Ende Juni 2024 als behoben eingestuft und Carboplatin bleibt auf der Engpassliste, obwohl das Forschungsteam feststellte, dass sich die Verschreibungsmengen wieder normalisiert haben.

Die Studie wurde von den National Institutes of Health (T32CA009679) finanziert.

Quellen: