Výzkumy ukazují, že úmrtnost se nezměnila navzdory absenci platinové chemoterapie

Výzkumy ukazují, že úmrtnost se nezměnila navzdory absenci platinové chemoterapie

Během nedostatku generických platinových chemoterapeutických léků cisplatiny a karboplatiny, který začal počátkem roku 2023, nebyl žádný rozdíl v úmrtnosti mezi pacienty s pokročilou rakovinou ve srovnání s předchozím rokem a míra předepisování těchto dvou léků celkově klesla o méně než tři procenta - a 15,1 procenta na vrcholu - podle analýzy zveřejněné tento týden vJournal of the National Cancer Institutevědci z Perelman School of Medicine na University of Pennsylvania a Abramson Cancer Center v Penn Medicine.

Cisplatina a karboplatina – které byly schváleny již více než 30 let – se široce používají k léčbě různých typů rakoviny, včetně rakoviny plic, hlavy a krku, prsu, močového měchýře, vaječníků, dělohy a varlat. Když FDA v únoru 2023 oznámila nedostatek cisplatiny a v dubnu 2023 nedostatek karboplatiny, upozornila na pokračující problém nedostatku generických léků a přiměla velké národní onkologické společnosti, aby doporučily osvědčené postupy pro přednostní užívání a alternativní léky.

Národní průzkumy v té době ukázaly, že většina onkologických center v USA hlásila nedostatek těchto platinových chemoterapií, ale nebylo jasné, jak tento nedostatek pacienty skutečně ovlivnil. Když jsme se podívali na údaje o preskripční praxi během nedostatku ve srovnání s předchozím rokem, zjistili jsme, že i když zprávy o nedostatku byly rozšířené, neovlivnily tolik pacientů, jak jsme se obávali.“

Jacob B. Reibel, MD,hlavní autor,Třetí ročník oboru hematologie-onkologie

Reibel, hlavní autor Ronac Mamtani, MD, vedoucí oddělení genitourinárního karcinomu, a kolegové analyzovali údaje od 11 797 dospělých v USA s pokročilými solidními rakovinami, pro které je platinová chemoterapie doporučována jako první linie terapie a kteří zahájili léčbu více než rok před nebo během nedostatku platinové chemoterapie. Vzhledem k tomu, že cisplatina a karboplatina byly během nedostatku upřednostňovány pro pacienty s vyléčitelnými rakovinami, vědci očekávali, že dostupnost léků bude nejvíce ovlivněna pacienty s pokročilými druhy rakoviny.

Od února 2023 do ledna 2024 došlo k 2,7procentnímu poklesu užívání platinové chemoterapie oproti předchozímu roku. To znamená, že v této pokročilé kohortě rakoviny dostane o 137 pacientů méně pacientů, než se očekávalo, a výzkumníci odhadují, že v USA bude postiženo celkem asi 1 000 pacientů na základě četnosti pozorované ve studii. Na vrcholu nedostatku v červnu 2023 činil pokles ve srovnání s předchozím rokem 15,1 procenta. Při průměrné době sledování 7,6 měsíce po zahájení léčby nebyl rozdíl v mortalitě ve srovnání s předchozím rokem.

Alternativní terapie pomáhají zmírnit krizi, ale nejsou první volbou

Vědci předpokládali, že omezený dopad na úmrtnost byl pravděpodobně způsoben používáním účinných alternativních léků doporučovaných lékařskými společnostmi, jako jsou inhibitory imunitních kontrolních bodů, cílená terapie nebo jiné formy chemoterapie. Studie nehodnotila potenciální nevýhody alternativních léků, včetně finanční zátěže dražších negenerických alternativ a vedlejších účinků různých léků.

"Vždy chceme upřednostňovat nejlepší léčbu, kterou pro pacienty máme, a platinové chemoterapie jsou také velmi nákladově efektivní, protože jsou generické a existují po desetiletí," řekl Mamtani. "Ačkoli alternativní možnosti mohou být účinné, chceme být schopni poskytnout 'standardní léky' každému pacientovi v nouzi. Dokonce i stovkám pacientů, kteří nejsou schopni dostat preferovanou chemoterapii pro svůj typ rakoviny kvůli omezení nabídky." Problémů s řetězem je příliš mnoho."

FDA klasifikovala nedostatek cisplatiny jako vyřešený na konci června 2024 a karboplatina zůstává na seznamu nedostatků, ačkoli výzkumný tým poznamenal, že úrovně předepisování se vrátily k normálu.

Studie byla financována National Institutes of Health (T32CA009679).

Zdroje: