Forskning viser, at dødeligheden ikke har ændret sig på trods af manglen på platin-kemoterapi
Under en mangel på de generiske platin-kemoterapi-lægemidler cisplatin og carboplatin, der startede i begyndelsen af 2023, var der ingen forskel i dødeligheden blandt patienter med fremskreden cancer sammenlignet med det foregående år, og ordinationsraten for de to lægemidler faldt med mindre end tre procent samlet set - og 15,1 procent på toppen - ifølge en analyse af Journal of Pennsylvania's National Cancerman Institute of the University of Pennsylvania i denne uge. School of Medicine og Penns Abramson Cancer Center Medicine. Cisplatin og carboplatin – som har været godkendt i mere end 30 år – er almindeligvis...
Forskning viser, at dødeligheden ikke har ændret sig på trods af manglen på platin-kemoterapi
Under en mangel på de generiske platin-kemoterapi-lægemidler cisplatin og carboplatin, der begyndte i begyndelsen af 2023, var der ingen forskel i dødeligheden blandt patienter med fremskreden cancer sammenlignet med det foregående år, og ordinationsraten for de to lægemidler faldt med mindre end tre procent samlet - og 15,1 procent på toppen - ifølge en analyse offentliggjort i denne uge iJournal of the National Cancer Instituteaf forskere ved Perelman School of Medicine ved University of Pennsylvania og Abramson Cancer Center ved Penn Medicine.
Cisplatin og carboplatin – som har været godkendt i mere end 30 år – bruges i vid udstrækning til behandling af forskellige former for kræft, herunder lunge-, hoved- og halskræft, bryst-, blære-, ovarie-, livmoder- og testikelkræft. Da FDA annoncerede en mangel på cisplatin i februar 2023 og en mangel på carboplatin i april 2023, henledte det opmærksomheden på den igangværende udfordring med mangel på generiske lægemidler og fik store nationale onkologiske selskaber til at anbefale bedste praksis for prioriteret brug og alternativ medicin.
Nationale undersøgelser på det tidspunkt viste, at de fleste amerikanske kræftcentre rapporterede mangel på disse platin-kemoterapier, men det var ikke klart, hvordan manglen faktisk påvirkede patienterne. Da vi så på data om ordinationspraksis under manglen sammenlignet med det foregående år, fandt vi ud af, at selvom rapporter om manglen var udbredt, påvirkede de ikke så mange patienter, som vi havde frygtet."
Jacob B. Reibel, MD,hovedforfatter,Tredje års stipendiat i hæmatologi-onkologi
Reibel, seniorforfatter Ronac Mamtani, MD, afdelingschef for genitourinær cancer, og kolleger analyserede data fra 11.797 amerikanske voksne med fremskredne solide kræftformer, for hvem platinkemoterapi anbefales som den første behandlingslinje, og som startede behandling over et år før eller under manglen på platinkemoterapi. Fordi cisplatin og carboplatin blev prioriteret til patienter med helbredelige kræftformer under manglen, forventede forskerne, at patienter med fremskredne kræftformer ville blive mest påvirket af tilgængeligheden af lægemidler.
Fra februar 2023 til januar 2024 var der et fald på 2,7 procent i brugen af platin-kemoterapi sammenlignet med året før. Det betyder, at i denne fremskredne kræftkohorte vil 137 færre patienter modtage platin-kemoterapi end forventet, og forskerne vurderer, at i alt omkring 1.000 patienter vil blive ramt i USA baseret på de rater, der er observeret i undersøgelsen. På toppen af manglen i juni 2023 var faldet på 15,1 procent i forhold til året før. Ved en gennemsnitlig opfølgningstid på 7,6 måneder efter behandlingsstart var der ingen forskel i dødelighed i forhold til året før.
Alternative behandlingsformer er med til at afhjælpe krisen, men er ikke førstevalget
Forskerne antog, at den begrænsede indvirkning på dødeligheden sandsynligvis skyldtes brugen af effektive alternative lægemidler anbefalet af medicinske samfund, såsom immun checkpoint-hæmmere, målrettet terapi eller andre former for kemoterapi. Undersøgelsen vurderede ikke de potentielle ulemper ved alternativ medicin, herunder den økonomiske byrde ved dyrere ikke-generiske alternativer og bivirkningerne ved forskellige medicin.
"Vi ønsker altid at prioritere de bedste behandlinger, vi har til patienter, og platin-kemoterapier er også tilfældigvis meget omkostningseffektive, fordi de er generiske og har eksisteret i årtier," sagde Mamtani. "Selvom de alternative muligheder kan være effektive, ønsker vi at være i stand til at give 'standardmedicin' til enhver patient i behov. Selv hundredvis af patienter, som ikke er i stand til at modtage den foretrukne kemoterapi til deres type kræft på grund af forsyningsbegrænsninger." Der er alt for mange kædeproblemer.”
FDA klassificerede cisplatinmanglen som løst i slutningen af juni 2024, og carboplatin forbliver på mangellisten, selvom forskerholdet bemærkede, at receptniveauet er vendt tilbage til det normale.
Undersøgelsen blev finansieret af National Institutes of Health (T32CA009679).
Kilder:
Reibel, J.B., et al. (2024) Virkelig virkning af platin-kemoterapimanglen på amerikanske patienter med fremskreden cancer. JNCI: Journal of the National Cancer Institute. doi.org/10.1093/jnci/djae307.