Η έρευνα δείχνει ότι η θνησιμότητα δεν έχει αλλάξει παρά την έλλειψη χημειοθεραπείας με πλατίνα

Η έρευνα δείχνει ότι η θνησιμότητα δεν έχει αλλάξει παρά την έλλειψη χημειοθεραπείας με πλατίνα

Κατά τη διάρκεια έλλειψης των γενικών φαρμάκων χημειοθεραπείας πλατίνας σισπλατίνη και καρβοπλατίνη που ξεκίνησε στις αρχές του 2023, δεν υπήρξε διαφορά στα ποσοστά θνησιμότητας μεταξύ των ασθενών με προχωρημένο καρκίνο σε σύγκριση με το προηγούμενο έτος και τα ποσοστά συνταγογράφησης για τα δύο φάρμακα μειώθηκαν κατά λιγότερο από 3% συνολικά - και 15,1 τοις εκατό στην κορύφωση αυτή την εβδομάδα - σύμφωνα με ανάλυση που δημοσιεύθηκε.Εφημερίδα του Εθνικού Ινστιτούτου Καρκίνουαπό ερευνητές της Ιατρικής Σχολής Perelman στο Πανεπιστήμιο της Πενσυλβάνια και του Κέντρου Καρκίνου Abramson στο Penn Medicine.

Η σισπλατίνη και η καρβοπλατίνη –που έχουν εγκριθεί για περισσότερα από 30 χρόνια– χρησιμοποιούνται ευρέως για τη θεραπεία διαφόρων τύπων καρκίνου, συμπεριλαμβανομένων των καρκίνων του πνεύμονα, της κεφαλής και του τραχήλου, του μαστού, της ουροδόχου κύστης, των ωοθηκών, της μήτρας και των όρχεων. Όταν ο FDA ανακοίνωσε έλλειψη σισπλατίνης τον Φεβρουάριο του 2023 και έλλειψη καρβοπλατίνης τον Απρίλιο του 2023, επέστησε την προσοχή στη συνεχιζόμενη πρόκληση των ελλείψεων γενόσημων φαρμάκων και ώθησε τις μεγάλες εθνικές ογκολογικές εταιρείες να προτείνουν βέλτιστες πρακτικές για χρήση κατά προτεραιότητα και εναλλακτικά φάρμακα.

Εθνικές έρευνες εκείνη την εποχή έδειξαν ότι τα περισσότερα κέντρα καρκίνου των ΗΠΑ ανέφεραν ελλείψεις σε αυτές τις χημειοθεραπείες πλατίνας, αλλά δεν ήταν σαφές πώς οι ελλείψεις επηρέαζαν πραγματικά τους ασθενείς. Όταν εξετάσαμε τα δεδομένα σχετικά με τις πρακτικές συνταγογράφησης κατά τη διάρκεια των ελλείψεων σε σύγκριση με το προηγούμενο έτος, διαπιστώσαμε ότι, ενώ οι αναφορές για τις ελλείψεις ήταν ευρέως διαδεδομένες, δεν επηρέασαν τόσο πολλούς ασθενείς όσο φοβόμασταν».

Jacob B. Reibel, MD,κύριος συγγραφέας,Τριτοετής υπότροφος αιματολογίας-ογκολογίας

Ο Reibel, ανώτερος συγγραφέας Ronac Mamtani, MD, επικεφαλής του τμήματος καρκίνου του ουροποιογεννητικού συστήματος, και οι συνεργάτες του ανέλυσαν δεδομένα από 11.797 ενήλικες στις ΗΠΑ με προχωρημένους συμπαγείς καρκίνους για τους οποίους η χημειοθεραπεία πλατίνας συνιστάται ως η πρώτη γραμμή θεραπείας και οι οποίοι ξεκίνησαν θεραπεία πάνω από ένα χρόνο πριν ή κατά τη διάρκεια της έλλειψης χημειοθεραπείας πλατίνας. Επειδή η σισπλατίνη και η καρβοπλατίνη είχαν προτεραιότητα για ασθενείς με ιάσιμους καρκίνους κατά τη διάρκεια της έλλειψης, οι ερευνητές περίμεναν ότι οι ασθενείς με προχωρημένο καρκίνο θα επηρεάζονταν περισσότερο από τη διαθεσιμότητα φαρμάκων.

Από τον Φεβρουάριο του 2023 έως τον Ιανουάριο του 2024, σημειώθηκε μείωση 2,7 τοις εκατό στη χρήση χημειοθεραπείας με πλατίνα σε σύγκριση με το προηγούμενο έτος. Αυτό σημαίνει ότι σε αυτήν την προχωρημένη ομάδα καρκίνου, 137 λιγότεροι ασθενείς θα λάβουν χημειοθεραπεία πλατίνας από ό,τι αναμενόταν και οι ερευνητές εκτιμούν ότι συνολικά περίπου 1.000 ασθενείς θα επηρεαστούν στις ΗΠΑ με βάση τα ποσοστά που παρατηρήθηκαν στη μελέτη. Στην κορύφωση της έλλειψης τον Ιούνιο του 2023, η μείωση ήταν 15,1 τοις εκατό σε σύγκριση με το προηγούμενο έτος. Σε μέσο χρόνο παρακολούθησης 7,6 μηνών μετά την έναρξη της θεραπείας, δεν υπήρξε διαφορά στη θνησιμότητα σε σύγκριση με το προηγούμενο έτος.

Οι εναλλακτικές θεραπείες βοηθούν στην ανακούφιση της κρίσης, αλλά δεν είναι η πρώτη επιλογή

Οι ερευνητές υπέθεσαν ότι ο περιορισμένος αντίκτυπος στη θνησιμότητα οφειλόταν στη χρήση αποτελεσματικών εναλλακτικών φαρμάκων που συνιστώνται από τις ιατρικές κοινωνίες, όπως αναστολείς σημείων ελέγχου του ανοσοποιητικού, στοχευμένη θεραπεία ή άλλες μορφές χημειοθεραπείας. Η μελέτη δεν αξιολόγησε τα πιθανά μειονεκτήματα των εναλλακτικών φαρμάκων, συμπεριλαμβανομένης της οικονομικής επιβάρυνσης των πιο ακριβών μη γενικών εναλλακτικών ουσιών και των παρενεργειών των διαφόρων φαρμάκων.

«Θέλουμε πάντα να δίνουμε προτεραιότητα στις καλύτερες θεραπείες που έχουμε για τους ασθενείς και οι χημειοθεραπείες πλατίνας τυχαίνει επίσης να είναι πολύ οικονομικές, επειδή είναι γενικές και υπάρχουν εδώ και δεκαετίες», είπε ο Mamtani. "Αν και οι εναλλακτικές επιλογές μπορεί να είναι αποτελεσματικές, θέλουμε να είμαστε σε θέση να παρέχουμε τα "τυποποιημένα φάρμακα" σε κάθε ασθενή που έχει ανάγκη. Ακόμη και εκατοντάδες ασθενείς που δεν μπορούν να λάβουν την προτιμώμενη χημειοθεραπεία για τον τύπο του καρκίνου τους λόγω περιορισμών στην προσφορά." Υπάρχουν πάρα πολλά προβλήματα στην αλυσίδα».

Ο FDA ταξινόμησε την έλλειψη σισπλατίνης ως επιλύθηκε στα τέλη Ιουνίου 2024 και η καρβοπλατίνη παραμένει στη λίστα ελλείψεων, αν και η ερευνητική ομάδα σημείωσε ότι τα επίπεδα συνταγογράφησης έχουν επιστρέψει στο φυσιολογικό.

Η μελέτη χρηματοδοτήθηκε από τα Εθνικά Ινστιτούτα Υγείας (T32CA009679).

Πηγές: