Tutkimukset osoittavat, että kuolleisuus ei ole muuttunut platinakemoterapian puutteesta huolimatta

Tutkimukset osoittavat, että kuolleisuus ei ole muuttunut platinakemoterapian puutteesta huolimatta

Alkuvuodesta 2023 alkaneen geneeristen platinakemoterapialääkkeiden sisplatiinin ja karboplatiinin puutteen aikana edenneen syöpäpotilaiden kuolleisuusluvuissa ei ollut eroa edelliseen vuoteen verrattuna, ja näiden kahden lääkkeen reseptimäärät laskivat yhteensä alle kolme prosenttia - ja huipussaan 15,1 prosenttia - tällä viikolla julkaistun analyysin mukaan.National Cancer Instituten lehtiPennsylvanian yliopiston Perelman School of Medicine -koulun ja Penn Medicinen Abramson Cancer Centerin tutkijat.

Sisplatiinia ja karboplatiinia – joita on hyväksytty yli 30 vuotta – käytetään laajalti erityyppisten syöpien, mukaan lukien keuhko-, pää- ja kaulasyöpä, rinta-, virtsarakko-, munasarja-, kohtu- ja kivessyöpä, hoitoon. Kun FDA ilmoitti sisplatiinin puutteesta helmikuussa 2023 ja karboplatiinin puutteesta huhtikuussa 2023, se kiinnitti huomion geneeristen lääkkeiden puutteen jatkuvaan haasteeseen ja sai suuret kansalliset onkologiayhdistykset suosittelemaan parhaita käytäntöjä ensisijaiseen käyttöön ja vaihtoehtoisiin lääkkeisiin.

Tuolloin tehdyt kansalliset tutkimukset osoittivat, että useimmat yhdysvaltalaiset syöpäkeskukset ilmoittivat pulasta näistä platinakemoterapioista, mutta ei ollut selvää, kuinka puute todella vaikutti potilaisiin. Kun tarkastelimme tietoja reseptikäytännöistä pula-aikana verrattuna edelliseen vuoteen, havaitsimme, että vaikka tiedot pulasta olivat laajalle levinneet, ne eivät vaikuttaneet niin moneen potilaaseen kuin pelkäsimme.

Jacob B. Reibel, MD,pääkirjailija,Kolmannen vuoden stipendiaatti hematologia-onkologiassa

Reibel, vanhempi kirjailija Ronac Mamtani, MD, urogenitaalisyöpäosaston johtaja, ja kollegat analysoivat tietoja 11 797 yhdysvaltalaisesta aikuisesta, joilla oli pitkälle edennyt kiinteä syöpä, joille platinakemoterapiaa suositellaan ensisijaiseksi hoitolinjaksi ja jotka aloittivat hoidon yli vuosi ennen platinakemoterapiapulaa tai sen aikana. Koska sisplatiini ja karboplatiini asetettiin etusijalle potilaille, joilla oli parannettavissa olevia syöpiä pula-aikana, tutkijat odottivat, että lääkkeiden saatavuus vaikuttaisi eniten potilaisiin, joilla on edennyt syöpä.

Helmikuusta 2023 tammikuuhun 2024 platinakemoterapian käyttö väheni 2,7 prosenttia edelliseen vuoteen verrattuna. Tämä tarkoittaa, että tässä pitkälle edenneessä syöpäkohortissa 137 potilasta vähemmän saa platinakemoterapiaa kuin odotettiin, ja tutkijat arvioivat, että yhteensä noin 1 000 potilasta kärsii Yhdysvalloissa tutkimuksessa havaittujen määrien perusteella. Puun huipulla kesäkuussa 2023 lasku oli 15,1 prosenttia edelliseen vuoteen verrattuna. Keskimääräisellä 7,6 kuukauden seuranta-ajalla hoidon aloittamisen jälkeen kuolleisuudessa ei ollut eroa edelliseen vuoteen verrattuna.

Vaihtoehtoiset hoidot auttavat lievittämään kriisiä, mutta eivät ole ensimmäinen valinta

Tutkijat olettivat, että rajallinen vaikutus kuolleisuuteen johtui todennäköisesti lääketieteellisten järjestöjen suosittelemien tehokkaiden vaihtoehtoisten lääkkeiden, kuten immuunijärjestelmän tarkistuspisteen estäjien, kohdennetun hoidon tai muiden kemoterapiamuotojen käytöstä. Tutkimuksessa ei arvioitu vaihtoehtoisten lääkkeiden mahdollisia haittoja, mukaan lukien kalliimpien ei-geneeristen vaihtoehtojen taloudellinen taakka ja erilaisten lääkkeiden sivuvaikutuksia.

"Haluamme aina priorisoida parhaita hoitoja, joita meillä on potilaille, ja platinakemoterapiat ovat myös erittäin kustannustehokkaita, koska ne ovat geneerisiä ja olleet olemassa vuosikymmeniä", Mamtani sanoi. "Vaikka vaihtoehtoiset vaihtoehdot voivat olla tehokkaita, haluamme pystyä tarjoamaan "tavalliset lääkkeet" jokaiselle sitä tarvitsevalle potilaalle. Jopa satoja potilaita, jotka eivät voi saada syöpätyyppinsä mukaista kemoterapiaa toimitusrajoitusten vuoksi." Ketjuongelmia on aivan liikaa."

FDA luokitteli sisplatiinin puutteen ratkaistuksi kesäkuun 2024 lopussa, ja karboplatiini on edelleen puuteluettelossa, vaikka tutkimusryhmä totesi, että reseptimäärät ovat palanneet normaaliksi.

Tutkimuksen rahoitti National Institutes of Health (T32CA009679).

Lähteet: