Istraživanja pokazuju da se smrtnost nije promijenila unatoč nedostatku kemoterapije platinom

Transparenz: Redaktionell erstellt und geprüft.
Veröffentlicht am

Tijekom nestašice generičkih platinastih kemoterapijskih lijekova cisplatina i karboplatina koja je započela početkom 2023., nije bilo razlike u stopama smrtnosti među pacijentima s uznapredovalim rakom u usporedbi s prethodnom godinom, a stope propisivanja dvaju lijekova ukupno su pale za manje od tri posto - i 15,1 posto na vrhuncu - prema analizi koju su ovaj tjedan objavili istraživači sa Sveučilišta u Journal of the National Cancer Institute. Medicinski fakultet Perelman iz Pennsylvanije i Medicinski centar za rak Abramson Pennsylvania. Cisplatin i karboplatin – koji su odobreni više od 30 godina – obično su...

Istraživanja pokazuju da se smrtnost nije promijenila unatoč nedostatku kemoterapije platinom

Tijekom nestašice generičkih platinastih kemoterapijskih lijekova cisplatina i karboplatina koja je započela početkom 2023., nije bilo razlike u stopama smrtnosti među pacijentima s uznapredovalim rakom u usporedbi s prethodnom godinom, a stope propisivanja za ta dva lijeka ukupno su pale za manje od tri posto - i 15,1 posto na vrhuncu - prema analizi objavljenoj ovaj tjedan uČasopis Nacionalnog instituta za rakod strane istraživača na Medicinskom fakultetu Perelman na Sveučilištu Pennsylvania i Abramson Cancer Center na Penn Medicine.

Cisplatin i karboplatin – koji su odobreni više od 30 godina – naširoko se koriste za liječenje raznih vrsta raka, uključujući rak pluća, glave i vrata, dojke, mjehura, jajnika, maternice i testisa. Kada je FDA objavila nestašicu cisplatina u veljači 2023. i nestašicu karboplatina u travnju 2023., skrenula je pozornost na tekući izazov nestašice generičkih lijekova i potaknula velika nacionalna onkološka društva da preporuče najbolju praksu za prioritetnu upotrebu i alternativne lijekove.

Nacionalna istraživanja u to vrijeme pokazala su da je većina američkih centara za rak izvijestila o nedostatku ovih kemoterapija s platinom, ali nije bilo jasno kako je nedostatak zapravo utjecao na pacijente. Kada smo pogledali podatke o praksama propisivanja lijekova tijekom nestašica u usporedbi s prethodnom godinom, otkrili smo da, iako su izvješća o nestašicama bila široko rasprostranjena, nisu utjecala na onoliko pacijenata koliko smo se bojali.”

Jacob B. Reibel, dr.med.glavni autor,Stipendist treće godine hematologije-onkologije

Reibel, stariji autor Ronac Mamtani, MD, šef odjela za genitourinarni rak, i njegovi kolege analizirali su podatke 11 797 odraslih osoba u SAD-u s uznapredovalim solidnim karcinomom za koje se kemoterapija platinom preporučuje kao prva linija terapije i koji su započeli liječenje više od godinu dana prije ili tijekom nestašice kemoterapije platinom. Budući da su cisplatin i karboplatin bili prioritet za pacijente s izlječivim karcinomima tijekom nestašice, istraživači su očekivali da će pacijenti s uznapredovalim karcinomima biti najviše pogođeni dostupnošću lijekova.

Od veljače 2023. do siječnja 2024. zabilježen je pad od 2,7 posto u korištenju kemoterapije platinom u odnosu na prethodnu godinu. To znači da će u ovoj kohorti uznapredovalog raka 137 pacijenata manje primati kemoterapiju platinom od očekivanog, a istraživači procjenjuju da će ukupno oko 1000 pacijenata biti pogođeno u SAD-u na temelju stopa promatranih u studiji. Na vrhuncu nestašice u lipnju 2023. godine pad je iznosio 15,1 posto u odnosu na prethodnu godinu. U srednjem vremenu praćenja od 7,6 mjeseci nakon početka liječenja, nije bilo razlike u smrtnosti u usporedbi s prethodnom godinom.

Alternativne terapije pomažu u ublažavanju krize, ali nisu prvi izbor

Istraživači su pretpostavili da je ograničeni utjecaj na smrtnost vjerojatno posljedica upotrebe učinkovitih alternativnih lijekova koje preporučuju medicinska društva, poput inhibitora imunoloških kontrolnih točaka, ciljane terapije ili drugih oblika kemoterapije. Studija nije procijenila potencijalne nedostatke alternativnih lijekova, uključujući financijski teret skupljih negeneričkih alternativa i nuspojave različitih lijekova.

"Uvijek želimo dati prednost najboljim tretmanima koje imamo za pacijente, a kemoterapije platinom također su vrlo isplative jer su generičke i prisutne su desetljećima", rekao je Mamtani. "Iako alternativne opcije mogu biti učinkovite, želimo biti u mogućnosti pružiti 'standardne lijekove' svakom pacijentu kojem su potrebni. Čak i stotinama pacijenata koji ne mogu primiti željenu kemoterapiju za svoj tip raka zbog ograničenja opskrbe." Ima previše problema s lancem.”

FDA je klasificirala nedostatak cisplatina kao riješen krajem lipnja 2024. i karboplatin je i dalje na popisu nedostataka, iako je istraživački tim primijetio da su se razine prepisivanja na recept vratile na normalu.

Studiju je financirao Nacionalni institut za zdravlje (T32CA009679).


Izvori:

Journal reference:

Reibel, J.B., et al. (2024) Utjecaj nedostatka kemoterapije platinom u stvarnom svijetu na pacijente s uznapredovalim rakom u SAD-u. JNCI: časopis Nacionalnog instituta za rak. doi.org/10.1093/jnci/djae307.