A kutatások azt mutatják, hogy a mortalitás a platinakemoterápia hiánya ellenére sem változott
A 2023 elején kezdődött generikus platina kemoterápiás gyógyszerek, a ciszplatin és a karboplatin hiányában nem volt különbség az előrehaladott daganatos betegek halálozási arányában az előző évhez képest, és a két gyógyszer felírási aránya összességében kevesebb, mint három százalékkal – a csúcson pedig 15,1 százalékkal – a National University of Journal kutatóinak a héten megjelent elemzése szerint a Cancer Institute folyóiratban. A pennsylvaniai Perelman School of Medicine és a Penn's Abramson Cancer Center Medicine. A ciszplatin és a karboplatin – amelyek több mint 30 éve engedélyezettek – általában...
A kutatások azt mutatják, hogy a mortalitás a platinakemoterápia hiánya ellenére sem változott
A generikus platina kemoterápiás gyógyszerek, a ciszplatin és a karboplatin 2023 elején kezdődött hiányában nem volt különbség az előrehaladott daganatos betegek halálozási arányában az előző évhez képest, és a két gyógyszer felírási aránya összességében kevesebb mint három százalékkal – a csúcson pedig 15,1 százalékkal – csökkent a héten közzétett elemzés szerint.A National Cancer Institute folyóirataa Pennsylvaniai Egyetem Perelman School of Medicine és a Penn Medicine Abramson Cancer Center kutatói.
A ciszplatint és a karboplatint – amelyeket több mint 30 éve hagytak jóvá – széles körben alkalmazzák különféle típusú rák kezelésére, beleértve a tüdő-, fej- és nyak-, emlő-, hólyag-, petefészek-, méh- és hererákokat. Amikor az FDA 2023 februárjában a ciszplatin hiányát, 2023 áprilisában pedig a karboplatin hiányát jelentette be, felhívta a figyelmet a generikus gyógyszerek hiányának folyamatos kihívására, és arra késztette a nagy nemzeti onkológiai társaságokat, hogy ajánlják a legjobb gyakorlatokat az elsőbbségi felhasználásra és az alternatív gyógyszerekre.
Az akkori országos felmérések azt mutatták, hogy a legtöbb amerikai rákos központ hiányosságról számolt be ezekben a platina kemoterápiákban, de nem volt világos, hogy a hiány valójában hogyan érinti a betegeket. Amikor megvizsgáltuk az előző évhez viszonyított hiányok felírási gyakorlatának adatait, azt tapasztaltuk, hogy bár a hiányjelentések széles körben elterjedtek, nem érintettek annyi beteget, mint amennyire tartottunk.”
Jacob B. Reibel, MD,fő szerző,Harmadéves hematológiai-onkológiai ösztöndíjas
Reibel, a vezető szerző, Ronac Mamtani, MD, az urogenitális rák részlegének vezetője és munkatársai 11 797 előrehaladott szilárd rákban szenvedő amerikai felnőtt adatait elemezték, akiknél a platina kemoterápia javasolt a terápia első vonalaként, és akik több mint egy évvel a platinakemoterápia hiánya előtt vagy alatt kezdték meg a kezelést. Mivel a hiány idején a ciszplatint és a karboplatint prioritásként kezelték a gyógyítható rákban szenvedő betegeknél, a kutatók arra számítottak, hogy az előrehaladott rákos megbetegedésekben szenvedő betegeket leginkább a gyógyszerek elérhetősége fogja érinteni.
2023 februárjától 2024 januárjáig 2,7 százalékkal csökkent a platinakemoterápia alkalmazása az előző évhez képest. Ez azt jelenti, hogy ebben az előrehaladott rákcsoportban a vártnál 137-tel kevesebb beteg kap platina kemoterápiát, és a kutatók becslése szerint az Egyesült Államokban összesen mintegy 1000 beteget érint majd a vizsgálat során megfigyelt arányok alapján. A hiány csúcsán 2023 júniusában 15,1 százalékos volt a visszaesés az előző évhez képest. A kezelés megkezdése után átlagosan 7,6 hónapos követési időnél nem volt különbség a mortalitásban az előző évhez képest.
Az alternatív terápiák segítenek enyhíteni a válságot, de nem az első választás
A kutatók azt feltételezték, hogy a mortalitásra gyakorolt korlátozott hatás valószínűleg az orvosi társaságok által javasolt hatékony alternatív gyógyszerek használatának köszönhető, mint például az immunellenőrzési pont gátlók, a célzott terápia vagy a kemoterápia egyéb formái. A tanulmány nem mérte fel az alternatív gyógyszerek lehetséges hátrányait, beleértve a drágább, nem generikus alternatívák anyagi terheit és a különböző gyógyszerek mellékhatásait.
"Mindig a legjobb kezeléseket szeretnénk előnyben részesíteni a betegek számára, és a platina kemoterápiák is nagyon költséghatékonyak, mivel általánosak és évtizedek óta léteznek" - mondta Mamtani. "Bár az alternatív lehetőségek hatásosak lehetnek, szeretnénk, hogy minden rászoruló beteg számára biztosíthassuk a "standard gyógyszereket". Még olyan betegek százai is, akik ellátási korlátok miatt nem kaphatják meg a rákos megbetegedések által preferált kemoterápiát." Túl sok a láncprobléma.”
Az FDA a ciszplatinhiányt 2024. június végén megoldottnak minősítette, és a karboplatin továbbra is a hiánylistán szerepel, bár a kutatócsoport megjegyezte, hogy a felírt mennyiségek visszatértek a normális szintre.
A tanulmányt a National Institutes of Health (T32CA009679) finanszírozta.
Források:
Reibel, J. B., et al. (2024) A platina kemoterápia hiányának valós hatása az előrehaladott rákban szenvedő amerikai betegekre. JNCI: A National Cancer Institute folyóirata. doi.org/10.1093/jnci/djae307.