La ricerca mostra che la mortalità non è cambiata nonostante la mancanza di chemioterapia al platino

La ricerca mostra che la mortalità non è cambiata nonostante la mancanza di chemioterapia al platino

Durante la carenza dei farmaci chemioterapici generici a base di platino cisplatino e carboplatino iniziata all'inizio del 2023, non è stata riscontrata alcuna differenza nei tassi di mortalità tra i pazienti con cancro avanzato rispetto all'anno precedente e i tassi di prescrizione per i due farmaci sono diminuiti complessivamente di meno del 3% - e del 15,1% al picco - secondo un'analisi pubblicata questa settimana sulGiornale del National Cancer Institutedai ricercatori della Perelman School of Medicine dell’Università della Pennsylvania e dell’Abramson Cancer Center della Penn Medicine.

Il cisplatino e il carboplatino – approvati da più di 30 anni – sono ampiamente utilizzati per trattare vari tipi di cancro, compresi i tumori del polmone, della testa e del collo, della mammella, della vescica, delle ovaie, dell’utero e dei testicoli. Quando la FDA ha annunciato una carenza di cisplatino nel febbraio 2023 e una carenza di carboplatino nell’aprile 2023, ha attirato l’attenzione sulla sfida in corso rappresentata dalla carenza di farmaci generici e ha spinto le principali società oncologiche nazionali a raccomandare le migliori pratiche per l’uso prioritario e le medicine alternative.

Le indagini nazionali dell’epoca mostravano che la maggior parte dei centri oncologici statunitensi segnalavano carenze di queste chemioterapie al platino, ma non era chiaro in che modo le carenze incidessero effettivamente sui pazienti. Quando abbiamo esaminato i dati sulle pratiche di prescrizione durante le carenze rispetto all’anno precedente, abbiamo scoperto che, sebbene le segnalazioni di carenze fossero diffuse, non hanno interessato così tanti pazienti come avevamo temuto”.

Jacob B. Reibel, medico,autore principale,Borsista del terzo anno in Ematologia-Oncologia

Reibel, l'autore senior Ronac Mamtani, capo della divisione del cancro genito-urinario, e colleghi hanno analizzato i dati di 11.797 adulti statunitensi con tumori solidi avanzati per i quali la chemioterapia con platino è raccomandata come prima linea di terapia e che hanno iniziato il trattamento più di un anno prima o durante la carenza di chemioterapia con platino. Poiché durante il periodo di carenza il cisplatino e il carboplatino avevano la priorità per i pazienti con tumori curabili, i ricercatori si aspettavano che i pazienti con tumori avanzati sarebbero stati maggiormente colpiti dalla disponibilità del farmaco.

Dal febbraio 2023 al gennaio 2024 il ricorso alla chemioterapia al platino è diminuito del 2,7% rispetto all’anno precedente. Ciò significa che in questa coorte di tumori avanzati, 137 pazienti in meno riceveranno la chemioterapia al platino del previsto e i ricercatori stimano che un totale di circa 1.000 pazienti saranno colpiti negli Stati Uniti sulla base dei tassi osservati nello studio. Al culmine della carenza, nel giugno 2023, il calo è stato del 15,1% rispetto all’anno precedente. Ad un follow-up medio di 7,6 mesi dopo l’inizio del trattamento, non è stata riscontrata alcuna differenza nella mortalità rispetto all’anno precedente.

Le terapie alternative aiutano ad alleviare la crisi, ma non sono la prima scelta

I ricercatori hanno ipotizzato che l’impatto limitato sulla mortalità fosse probabilmente dovuto all’uso di farmaci alternativi efficaci raccomandati dalle società mediche, come gli inibitori del checkpoint immunitario, la terapia mirata o altre forme di chemioterapia. Lo studio non ha valutato i potenziali svantaggi dei farmaci alternativi, compreso l’onere finanziario delle alternative non generiche più costose e gli effetti collaterali dei vari farmaci.

"Vogliamo sempre dare la priorità ai migliori trattamenti che abbiamo per i pazienti, e anche le chemioterapie al platino sono molto convenienti perché sono generiche e sono in circolazione da decenni", ha detto Mamtani. "Anche se le opzioni alternative possono essere efficaci, vogliamo essere in grado di fornire i 'farmaci standard' a tutti i pazienti che ne hanno bisogno. Anche a centinaia di pazienti che non possono ricevere la chemioterapia preferita per il loro tipo di cancro a causa di limitazioni nell'offerta." Ci sono troppi problemi di catena”.

La FDA ha classificato la carenza di cisplatino come risolta alla fine di giugno 2024 e il carboplatino rimane nell’elenco delle carenze, sebbene il gruppo di ricerca abbia notato che i livelli di prescrizione sono tornati alla normalità.

Lo studio è stato finanziato dal National Institutes of Health (T32CA009679).

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