Pētījumi liecina, ka mirstība nav mainījusies, neskatoties uz platīna ķīmijterapijas trūkumu

Pētījumi liecina, ka mirstība nav mainījusies, neskatoties uz platīna ķīmijterapijas trūkumu

Ģenērisko platīna ķīmijterapijas zāļu cisplatīna un karboplatīna deficīta laikā, kas sākās 2023. gada sākumā, mirstības rādītājos pacientiem ar progresējošu vēzi nebija atšķirības salīdzinājumā ar iepriekšējo gadu, un saskaņā ar šonedēļ publicēto analīzi abu zāļu recepšu rādītāji samazinājās par mazāk nekā trīs procentiem kopumā un par 15,1 procentu maksimumā.Nacionālā vēža institūta žurnālsPensilvānijas Universitātes Perelmanas Medicīnas skolas un Pensilvānijas Abramsona vēža centra pētnieki.

Cisplatīns un karboplatīns, kas ir apstiprināti vairāk nekā 30 gadus, tiek plaši izmantoti dažādu vēža veidu, tostarp plaušu, galvas un kakla, krūts, urīnpūšļa, olnīcu, dzemdes un sēklinieku vēža, ārstēšanai. Kad FDA 2023. gada februārī paziņoja par cisplatīna trūkumu un 2023. gada aprīlī par karboplatīna trūkumu, tā vērsa uzmanību uz pastāvīgo ģenērisko zāļu trūkuma problēmu un mudināja lielākās nacionālās onkoloģijas biedrības ieteikt labāko praksi prioritārai lietošanai un alternatīvām zālēm.

Tajā laikā veiktie valstu apsekojumi parādīja, ka lielākā daļa ASV vēža centru ziņoja par šo platīna ķīmijterapijas līdzekļu trūkumu, taču nebija skaidrs, kā trūkums faktiski ietekmēja pacientus. Apskatot datus par zāļu izrakstīšanas praksi deficīta laikā, salīdzinot ar iepriekšējo gadu, mēs atklājām, ka, lai gan ziņojumi par deficītu bija plaši izplatīti, tie neietekmēja tik daudz pacientu, kā mēs baidījāmies.

Džeikobs B. Reibels, MD,galvenais autors,Trešā kursa stipendiāte hematoloģijā-onkoloģijā

Reibels, vecākais autors Ronaks Mamtani, MD, uroģenitālās vēža nodaļas vadītājs, un kolēģi analizēja datus no 11 797 ASV pieaugušajiem ar progresējošu cieto vēzi, kuriem platīna ķīmijterapija ir ieteicama kā pirmā terapijas līnija un kuri sāka ārstēšanu vairāk nekā gadu pirms platīna ķīmijterapijas trūkuma vai tās laikā. Tā kā cisplatīns un karboplatīns deficīta laikā bija prioritāri pacientiem ar ārstējamu vēzi, pētnieki paredzēja, ka pacientus ar progresējošu vēzi visvairāk ietekmēs zāļu pieejamība.

No 2023. gada februāra līdz 2024. gada janvārim, salīdzinot ar iepriekšējo gadu, platīna ķīmijterapijas lietojums ir samazinājies par 2,7 procentiem. Tas nozīmē, ka šajā progresējošā vēža grupā par 137 pacientiem mazāk saņems platīna ķīmijterapiju, nekā paredzēts, un pētnieki lēš, ka kopumā ASV tiks ietekmēta aptuveni 1000 pacientu, pamatojoties uz pētījumā novērotajiem rādītājiem. Deficīta maksimumā 2023. gada jūnijā kritums bija 15,1 procents salīdzinājumā ar iepriekšējo gadu. Vidējais novērošanas laiks, kas bija 7,6 mēneši pēc ārstēšanas sākuma, mirstības ziņā nebija atšķirību salīdzinājumā ar iepriekšējo gadu.

Alternatīvās terapijas palīdz mazināt krīzi, taču tā nav pirmā izvēle

Pētnieki izvirzīja hipotēzi, ka ierobežotā ietekme uz mirstību, iespējams, ir saistīta ar efektīvu alternatīvu medikamentu lietošanu, ko ieteikušas medicīnas sabiedrības, piemēram, imūnsistēmas kontrolpunktu inhibitorus, mērķtiecīgu terapiju vai citus ķīmijterapijas veidus. Pētījumā netika izvērtēti iespējamie alternatīvo medikamentu trūkumi, tostarp dārgāku neģenērisko alternatīvu finansiālais slogs un dažādu medikamentu blaknes.

"Mēs vienmēr vēlamies par prioritāti noteikt labāko ārstēšanu, kas mums ir pacientiem, un arī platīna ķīmijterapijas ir ļoti rentablas, jo tās ir vispārīgas un pastāv jau vairākus gadu desmitus," sacīja Mamtani. "Lai gan alternatīvās iespējas var būt efektīvas, mēs vēlamies nodrošināt "standarta medikamentus" katram pacientam, kuram tā nepieciešama. Pat simtiem pacientu, kuri piegādes ierobežojumu dēļ nevar saņemt savam vēža veidam vēlamo ķīmijterapiju." Ir pārāk daudz ķēdes problēmu. ”

FDA klasificēja cisplatīna trūkumu kā atrisinātu 2024. gada jūnija beigās, un karboplatīns joprojām ir deficīta sarakstā, lai gan pētnieku grupa atzīmēja, ka recepšu līmenis ir normalizējies.

Pētījumu finansēja Nacionālie veselības institūti (T32CA009679).

Avoti: