Onderzoek toont aan dat de sterfte niet is veranderd ondanks het ontbreken van platina-chemotherapie
Tijdens een tekort aan de generieke platina-chemotherapiemedicijnen cisplatine en carboplatine dat begin 2023 begon, was er geen verschil in sterftecijfers onder patiënten met gevorderde kanker vergeleken met het voorgaande jaar, en daalden de receptpercentages voor de twee geneesmiddelen in totaal met minder dan drie procent – en 15,1 procent op het hoogtepunt – volgens een analyse die deze week werd gepubliceerd in het Journal of the National Cancer Institute door onderzoekers van de Perelman School of Medicine van de Universiteit van Pennsylvania en het Abramson Cancer Center Medicine van Penn. Cisplatine en carboplatine – die al meer dan 30 jaar zijn goedgekeurd – worden vaak...
Onderzoek toont aan dat de sterfte niet is veranderd ondanks het ontbreken van platina-chemotherapie
Tijdens een tekort aan de generieke platina-chemotherapiemedicijnen cisplatine en carboplatine dat begin 2023 begon, was er geen verschil in sterftecijfers onder patiënten met gevorderde kanker vergeleken met het voorgaande jaar, en daalden de receptpercentages voor de twee geneesmiddelen in totaal met minder dan drie procent – en 15,1 procent op het hoogtepunt – volgens een analyse die deze week in de krant werd gepubliceerd.Tijdschrift van het Nationaal Kankerinstituutdoor onderzoekers van de Perelman School of Medicine van de Universiteit van Pennsylvania en het Abramson Cancer Center van Penn Medicine.
Cisplatine en carboplatine – die al meer dan 30 jaar zijn goedgekeurd – worden op grote schaal gebruikt voor de behandeling van verschillende soorten kanker, waaronder long-, hoofd- en nek-, borst-, blaas-, eierstok-, baarmoeder- en testiskanker. Toen de FDA in februari 2023 een tekort aan cisplatine en in april 2023 een tekort aan carboplatine aankondigde, vestigde zij de aandacht op de aanhoudende uitdaging van tekorten aan generieke geneesmiddelen en zette zij grote nationale oncologische verenigingen ertoe aan om beste praktijken voor prioritair gebruik en alternatieve geneesmiddelen aan te bevelen.
Uit nationale onderzoeken bleek destijds dat de meeste Amerikaanse kankercentra tekorten aan deze platina-chemotherapieën rapporteerden, maar het was niet duidelijk hoe de tekorten daadwerkelijk de patiënten troffen. Toen we vergeleken met het voorgaande jaar naar de gegevens over het voorschrijfgedrag tijdens de tekorten keken, ontdekten we dat hoewel de berichten over de tekorten wijdverspreid waren, deze niet zoveel patiënten troffen als we hadden gevreesd.”
Jacob B. Reibel, MD,hoofdauteur,Derdejaars fellow Hematologie-Oncologie
Reibel, senior auteur Ronac Mamtani, MD, afdelingshoofd van urogenitale kanker, en collega's analyseerden gegevens van 11.797 Amerikaanse volwassenen met gevorderde solide kankers voor wie platina-chemotherapie wordt aanbevolen als eerste therapielijn en die meer dan een jaar vóór of tijdens het tekort aan platina-chemotherapie met de behandeling begonnen. Omdat cisplatine en carboplatine tijdens het tekort prioriteit kregen voor patiënten met geneesbare kankers, verwachtten onderzoekers dat patiënten met gevorderde kankers het meest getroffen zouden worden door de beschikbaarheid van medicijnen.
Van februari 2023 tot januari 2024 was er een afname van 2,7 procent in het gebruik van platina-chemotherapie vergeleken met het jaar ervoor. Dit betekent dat in dit gevorderde kankercohort 137 minder patiënten platina-chemotherapie zullen krijgen dan verwacht, en de onderzoekers schatten dat in de VS in totaal ongeveer 1.000 patiënten getroffen zullen worden op basis van de cijfers die in het onderzoek zijn waargenomen. Op het hoogtepunt van het tekort in juni 2023 bedroeg de daling 15,1 procent ten opzichte van het jaar ervoor. Bij een gemiddelde follow-uptijd van 7,6 maanden na aanvang van de behandeling was er geen verschil in mortaliteit vergeleken met het voorgaande jaar.
Alternatieve therapieën helpen de crisis te verlichten, maar zijn niet de eerste keuze
De onderzoekers veronderstelden dat de beperkte impact op de sterfte waarschijnlijk te wijten was aan het gebruik van effectieve alternatieve medicijnen die worden aanbevolen door medische verenigingen, zoals immuuncheckpointremmers, gerichte therapie of andere vormen van chemotherapie. In het onderzoek zijn de potentiële nadelen van alternatieve medicijnen niet beoordeeld, inclusief de financiële last van duurdere niet-generieke alternatieven en de bijwerkingen van verschillende medicijnen.
“We willen altijd prioriteit geven aan de beste behandelingen die we voor patiënten hebben, en platina-chemotherapieën zijn ook zeer kosteneffectief omdat ze generiek zijn en al tientallen jaren bestaan,” zei Mamtani. "Hoewel de alternatieve opties effectief kunnen zijn, willen we elke patiënt in nood de 'standaardmedicijnen' kunnen bieden. Zelfs honderden patiënten die vanwege aanbodbeperkingen niet de gewenste chemotherapie voor hun type kanker kunnen krijgen." Er zijn veel te veel ketenproblemen.”
De FDA classificeerde het tekort aan cisplatine eind juni 2024 als opgelost en carboplatine blijft op de tekortenlijst staan, hoewel het onderzoeksteam opmerkte dat de receptniveaus weer normaal zijn geworden.
De studie werd gefinancierd door de National Institutes of Health (T32CA009679).
Bronnen:
Reibel, JB, et al. (2024) Real-world impact van het tekort aan platina-chemotherapie op Amerikaanse patiënten met gevorderde kanker. JNCI: Tijdschrift van het National Cancer Institute. doi.org/10.1093/jnci/djae307.