Badania pokazują, że śmiertelność nie uległa zmianie pomimo braku chemioterapii zawierającej pochodne platyny

Badania pokazują, że śmiertelność nie uległa zmianie pomimo braku chemioterapii zawierającej pochodne platyny

Z analizy opublikowanej w tym tygodniu w czasopiśmie „The Times” wynika, że ​​podczas niedoborów generycznych leków stosowanych w chemioterapii zawierających platynę, cisplatyny i karboplatyny, które rozpoczęły się na początku 2023 r., nie zaobserwowano różnicy we wskaźnikach umieralności wśród pacjentów z zaawansowanym nowotworem w porównaniu z rokiem poprzednim, a liczba przepisanych na receptę tych dwóch leków spadła ogółem o niecałe 3% – i 15,1% w szczytowym okresie.Dziennik Narodowego Instytutu Rakaprzez naukowców z Perelman School of Medicine na Uniwersytecie Pensylwanii i Abramson Cancer Center w Penn Medicine.

Cisplatyna i karboplatyna – zatwierdzone od ponad 30 lat – są szeroko stosowane w leczeniu różnych typów nowotworów, w tym raka płuc, głowy i szyi, piersi, pęcherza moczowego, jajnika, macicy i jąder. Kiedy FDA ogłosiła niedobór cisplatyny w lutym 2023 r. i niedobór karboplatyny w kwietniu 2023 r., zwróciła uwagę na ciągłe wyzwanie, jakim są niedobory leków generycznych, i skłoniła główne krajowe towarzystwa onkologiczne do zalecenia najlepszych praktyk w zakresie stosowania priorytetowego i leków alternatywnych.

Badania krajowe przeprowadzone wówczas wykazały, że większość amerykańskich ośrodków onkologicznych zgłaszała niedobory chemioterapii platyną, nie było jednak jasne, jak te niedobory faktycznie wpływają na pacjentów. Kiedy przyjrzeliśmy się danym dotyczącym praktyk w zakresie przepisywania leków w okresie niedoborów w porównaniu z rokiem poprzednim, odkryliśmy, że chociaż doniesienia o niedoborach były powszechne, nie dotknęły one tak dużej liczby pacjentów, jak się obawialiśmy”.

Lek. Jacob B. Reibel,główny autor,Student trzeciego roku hematologii-onkologii

Reibel, starszy autor Ronac Mamtani, lekarz medycyny, szef oddziału raka układu moczowo-płciowego i współpracownicy przeanalizowali dane od 11 797 dorosłych Amerykanów z zaawansowanymi nowotworami litymi, u których chemioterapia platyną jest zalecana jako pierwsza linia leczenia i którzy rozpoczęli leczenie ponad rok przed niedoborami chemioterapii platyną lub w jej trakcie. Ponieważ w okresie niedoborów priorytetowo traktowano cisplatynę i karboplatynę u pacjentów z uleczalnymi nowotworami, badacze spodziewali się, że dostępność leków najbardziej odczuje pacjenci z zaawansowanymi nowotworami.

Od lutego 2023 r. do stycznia 2024 r. nastąpił spadek stosowania chemioterapii związkami platyny o 2,7% w porównaniu z rokiem poprzednim. Oznacza to, że w tej kohorcie chorych na zaawansowanego raka 137 pacjentów mniej niż oczekiwano otrzyma chemioterapię zawierającą platynę, a naukowcy szacują, że na podstawie wskaźników zaobserwowanych w badaniu w USA będzie nią objętych ogółem około 1000 pacjentów. W szczytowym momencie niedoboru w czerwcu 2023 r. spadek wyniósł 15,1 proc. w porównaniu z rokiem poprzednim. W średnim czasie obserwacji wynoszącym 7,6 miesiąca od rozpoczęcia leczenia nie stwierdzono różnicy w śmiertelności w porównaniu z rokiem poprzednim.

Terapie alternatywne pomagają złagodzić kryzys, ale nie są pierwszym wyborem

Naukowcy postawili hipotezę, że ograniczony wpływ na śmiertelność wynikał prawdopodobnie ze stosowania skutecznych leków alternatywnych zalecanych przez towarzystwa medyczne, takich jak inhibitory punktów kontrolnych układu odpornościowego, terapia celowana lub inne formy chemioterapii. W badaniu nie oceniano potencjalnych wad leków alternatywnych, w tym obciążenia finansowego droższych, niegenerycznych leków alternatywnych ani skutków ubocznych różnych leków.

„Zawsze chcemy priorytetowo traktować najlepsze metody leczenia, jakie mamy dla pacjentów, a chemioterapie platyną są również bardzo opłacalne, ponieważ mają charakter generyczny i są stosowane od dziesięcioleci” – powiedział Mamtani. „Chociaż alternatywne opcje mogą być skuteczne, chcemy być w stanie zapewnić„ standardowe leki ” każdemu potrzebującemu pacjentowi. Nawet setkom pacjentów, którzy nie mogą otrzymać chemioterapii preferowanej w przypadku ich rodzaju nowotworu ze względu na ograniczenia w podaży”. Jest zbyt wiele problemów z łańcuchem.

FDA uznała, że ​​niedobór cisplatyny został rozwiązany pod koniec czerwca 2024 r., a karboplatyna pozostaje na liście niedoborów, chociaż zespół badawczy zauważył, że poziomy przepisanej cisplatyny wróciły do ​​normy.

Badanie zostało sfinansowane przez Narodowy Instytut Zdrowia (T32CA009679).

Źródła: