Výskumy ukazujú, že úmrtnosť sa nezmenila napriek absencii platinovej chemoterapie

Výskumy ukazujú, že úmrtnosť sa nezmenila napriek absencii platinovej chemoterapie

Počas nedostatku generických platinových chemoterapeutických liekov cisplatiny a karboplatiny, ktorý sa začal začiatkom roka 2023, nebol medzi pacientmi s pokročilou rakovinou v porovnaní s predchádzajúcim rokom žiadny rozdiel v úmrtnosti a miera predpisovania týchto dvoch liekov celkovo klesla o menej ako tri percentá – a 15,1 percenta na vrchole – podľa analýzy zverejnenej tento týždeň vJournal of the National Cancer Institutevýskumníkmi z Perelman School of Medicine na University of Pennsylvania a Abramson Cancer Center v Penn Medicine.

Cisplatina a karboplatina – ktoré sú schválené už viac ako 30 rokov – sa široko používajú na liečbu rôznych typov rakoviny, vrátane rakoviny pľúc, hlavy a krku, prsníka, močového mechúra, vaječníkov, maternice a semenníkov. Keď FDA vo februári 2023 oznámila nedostatok cisplatiny a nedostatok karboplatiny v apríli 2023, upozornila na pretrvávajúci problém nedostatku generických liekov a podnietila hlavné národné onkologické spoločnosti, aby odporučili najlepšie postupy pre prioritné použitie a alternatívne lieky.

Vtedajšie národné prieskumy ukázali, že väčšina onkologických centier v USA hlásila nedostatok týchto platinových chemoterapií, nebolo však jasné, ako tento nedostatok pacientov v skutočnosti ovplyvnil. Keď sme sa pozreli na údaje o predpisovaní liekov počas nedostatku v porovnaní s predchádzajúcim rokom, zistili sme, že hoci správy o nedostatku boli rozšírené, nezasiahli toľko pacientov, ako sme sa obávali.“

Jacob B. Reibel, MD,hlavný autor,Tretí ročník v odbore hematológia-onkológia

Reibel, hlavný autor Ronac Mamtani, MD, vedúci oddelenia genitourinárnej rakoviny, a kolegovia analyzovali údaje od 11 797 dospelých v USA s pokročilými solídnymi rakovinami, pre ktorých sa platinová chemoterapia odporúča ako prvá línia terapie a ktorí začali liečbu viac ako rok pred alebo počas nedostatku platinovej chemoterapie. Keďže cisplatina a karboplatina boli počas nedostatku uprednostňované pre pacientov s liečiteľnou rakovinou, vedci očakávali, že dostupnosť liekov bude najviac ovplyvnená pacientmi s pokročilými rakovinami.

Od februára 2023 do januára 2024 došlo k 2,7-percentnému poklesu používania platinovej chemoterapie v porovnaní s predchádzajúcim rokom. To znamená, že v tejto kohorte s pokročilou rakovinou dostane platinovú chemoterapiu o 137 menej pacientov, ako sa očakávalo, a výskumníci odhadujú, že v USA bude postihnutých celkovo asi 1 000 pacientov na základe miery pozorovanej v štúdii. Na vrchole nedostatku v júni 2023 bol pokles o 15,1 percenta v porovnaní s predchádzajúcim rokom. Pri priemernom čase sledovania 7,6 mesiaca po začatí liečby nebol žiadny rozdiel v mortalite v porovnaní s predchádzajúcim rokom.

Alternatívne terapie pomáhajú zmierniť krízu, ale nie sú prvou voľbou

Výskumníci predpokladali, že obmedzený vplyv na úmrtnosť bol pravdepodobne spôsobený používaním účinných alternatívnych liekov odporúčaných lekárskymi spoločnosťami, ako sú inhibítory imunitných kontrolných bodov, cielená terapia alebo iné formy chemoterapie. Štúdia nehodnotila potenciálne nevýhody alternatívnych liekov vrátane finančnej záťaže drahších negenerických alternatív a vedľajších účinkov rôznych liekov.

"Vždy chceme uprednostňovať najlepšiu liečbu, ktorú máme pre pacientov, a platinové chemoterapie sú tiež veľmi nákladovo efektívne, pretože sú generické a existujú už desaťročia," povedal Mamtani. "Aj keď alternatívne možnosti môžu byť účinné, chceme byť schopní poskytnúť 'štandardné lieky' každému pacientovi v núdzi. Dokonca aj stovkám pacientov, ktorí nie sú schopní dostať preferovanú chemoterapiu pre svoj typ rakoviny kvôli obmedzenej zásobe." Existuje príliš veľa problémov s reťazou."

FDA klasifikovala nedostatok cisplatiny ako vyriešený na konci júna 2024 a karboplatina zostáva na zozname nedostatku, hoci výskumný tím poznamenal, že úrovne predpisovania sa vrátili do normálu.

Štúdia bola financovaná Národným inštitútom zdravia (T32CA009679).

Zdroje: