Raziskave kažejo, da se smrtnost kljub pomanjkanju kemoterapije s platino ni spremenila
Med pomanjkanjem generičnih platinastih kemoterapevtskih zdravil cisplatina in karboplatina, ki se je začelo v začetku leta 2023, ni bilo nobene razlike v stopnjah umrljivosti med bolniki z napredovalim rakom v primerjavi s prejšnjim letom, stopnja predpisovanja obeh zdravil pa je na splošno padla za manj kot tri odstotke – in za 15,1 odstotka na vrhuncu – glede na analizo, ki so jo ta teden v Journal of the National Cancer Institute objavili raziskovalci z Univerze v ZDA. Medicinska šola Perelman v Pennsylvaniji in Medicinski center za raka Abramson Penn. Cisplatin in karboplatin – ki sta bila odobrena že več kot 30 let – sta običajno...
Raziskave kažejo, da se smrtnost kljub pomanjkanju kemoterapije s platino ni spremenila
Med pomanjkanjem generičnih platinastih kemoterapevtskih zdravil cisplatina in karboplatina, ki se je začelo v začetku leta 2023, ni bilo nobene razlike v stopnjah umrljivosti med bolniki z napredovalim rakom v primerjavi s prejšnjim letom, glede na analizo, objavljeno ta teden vJournal of the National Cancer Instituteraziskovalci na Perelman School of Medicine na Univerzi v Pennsylvaniji in Abramson Cancer Center na Penn Medicine.
Cisplatin in karboplatin – ki sta bila odobrena že več kot 30 let – se široko uporabljata za zdravljenje različnih vrst raka, vključno z rakom pljuč, glave in vratu, dojke, mehurja, jajčnikov, maternice in testisov. Ko je FDA februarja 2023 objavila pomanjkanje cisplatina in aprila 2023 pomanjkanje karboplatina, je opozorila na stalni izziv pomanjkanja generičnih zdravil in spodbudila glavna nacionalna onkološka društva, da priporočijo najboljše prakse za prednostno uporabo in alternativna zdravila.
Nacionalne raziskave so takrat pokazale, da je večina ameriških centrov za raka poročala o pomanjkanju teh kemoterapij s platino, vendar ni bilo jasno, kako je pomanjkanje dejansko vplivalo na bolnike. Ko smo pregledali podatke o praksah predpisovanja receptov v času pomanjkanja v primerjavi s prejšnjim letom, smo ugotovili, da čeprav so bila poročila o pomanjkanju zelo razširjena, niso prizadela toliko bolnikov, kot smo se bali.«
Jacob B. Reibel, dr. med.glavni avtor,Študentka tretjega letnika hematološko-onkološke smeri
Reibel, višji avtor Ronac Mamtani, dr. med., vodja oddelka za genitourinarni rak, in sodelavci so analizirali podatke 11.797 odraslih v ZDA z napredovalim solidnim rakom, pri katerih je kemoterapija s platino priporočena kot prva linija terapije in ki so začeli zdravljenje več kot eno leto pred ali med pomanjkanjem kemoterapije s platino. Ker sta imela cisplatin in karboplatin prednost pri bolnikih z ozdravljivim rakom v času pomanjkanja, so raziskovalci pričakovali, da bo dostopnost zdravil najbolj prizadela bolnike z napredovalim rakom.
Od februarja 2023 do januarja 2024 je prišlo do 2,7-odstotnega zmanjšanja uporabe kemoterapije s platino v primerjavi s prejšnjim letom. To pomeni, da bo v tej kohorti z napredovalim rakom 137 bolnikov manj prejemalo kemoterapijo s platino, kot je bilo pričakovano, in raziskovalci ocenjujejo, da bo v ZDA na podlagi stopenj, opaženih v študiji, prizadetih skupno približno 1000 bolnikov. Na vrhuncu pomanjkanja junija 2023 je bil upad v primerjavi z letom prej 15,1-odstoten. V povprečnem času spremljanja 7,6 meseca po začetku zdravljenja ni bilo nobene razlike v umrljivosti v primerjavi s prejšnjim letom.
Alternativno zdravljenje pomaga blažiti krizo, vendar ni prva izbira
Raziskovalci so domnevali, da je omejen vpliv na umrljivost verjetno posledica uporabe učinkovitih alternativnih zdravil, ki jih priporočajo medicinske družbe, kot so zaviralci imunskih kontrolnih točk, ciljno zdravljenje ali druge oblike kemoterapije. Študija ni ocenila morebitnih slabosti alternativnih zdravil, vključno s finančnim bremenom dražjih negeneričnih alternativ in stranskimi učinki različnih zdravil.
"Vedno želimo dati prednost najboljšim zdravljenjem, ki jih imamo za bolnike, kemoterapije s platino pa so tudi zelo stroškovno učinkovite, ker so generične in obstajajo že desetletja," je dejal Mamtani. "Čeprav so alternativne možnosti morda učinkovite, želimo zagotoviti 'standardna zdravila' vsakemu bolniku, ki ga potrebuje. Celo na stotine bolnikov, ki zaradi omejitev dobave ne morejo prejeti želene kemoterapije za svojo vrsto raka." Veliko preveč je težav z verigo.«
FDA je pomanjkanje cisplatina razvrstila kot rešeno konec junija 2024 in karboplatin ostaja na seznamu pomanjkanja, čeprav je raziskovalna skupina ugotovila, da so se ravni predpisanih zdravil vrnile v normalno stanje.
Študijo je financiral Nacionalni inštitut za zdravje (T32CA009679).
Viri:
Reibel, J.B., et al. (2024) Realni vpliv pomanjkanja kemoterapije s platino na bolnike z napredovalim rakom v ZDA. JNCI: Journal of the National Cancer Institute. doi.org/10.1093/jnci/djae307.